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Aplicação de laser Er:YAG e polimento a ar no tratamento periodontal

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital

Aplicação combinada de laser Er:YAG e pó de polimento a ar subgengival no tratamento da periodontite: um ensaio clínico randomizado e controlado de boca dividida

A periodontite (doença gengival) é uma infecção das gengivas que pode levar à perda do dente. Nos últimos anos, muitos tipos de lasers odontológicos ou outros dispositivos têm sido utilizados para o tratamento não cirúrgico de doenças periodontais. No entanto, ainda não está claro se a aplicação combinada de laser e polimento a ar é eficaz como tratamento adjuvante para periodontite. O objetivo deste estudo é comparar o uso da aplicação combinada de laser Er:YAG e pó de polimento a ar subgengival, com o tratamento apenas com laser Er:YAG, no tratamento de doenças periodontais em uma população chinesa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo usará um desenho de boca dividida, dois quadrantes (um quadrante de cada mandíbula) foram alocados aleatoriamente para o grupo de teste ou controle. Os quadrantes do grupo teste receberam laser Er:YAG (ERL) mais tratamento de polimento subgengival com ar, enquanto os quadrantes do grupo controle receberam apenas ERL. Os exames clínicos periodontais foram avaliados no início do estudo, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xuan Zhou, Doctor
  • Número de telefone: 86-10-85231344
  • E-mail: xuanzhou@sina.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contato:
          • Xuan Zhou, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) idade entre 35 e 65 anos, em boa saúde sistêmica;
  • 2) com diagnóstico clínico de periodontite generalizada em estágio Ⅱ ou estágio Ⅲ;
  • 3) um mínimo de 20 dentes

Critérios de exclusão:

  • 1) gravidez ou planos de gravidez recentes;
  • 2) recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
  • 3) tomou antibióticos nos últimos 3 meses;
  • 4) tinha diabetes;
  • 5) má oclusão evidente, história de tratamento ortodôntico ou hábito de respirar pela boca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de teste
Laser Er:YAG (ERL) mais tratamento de polimento a ar subgengival
Procedimento: ERL + polimento a ar
Laser Er:YAG (ERL) mais tratamento de polimento a ar subgengival
Comparador de Placebo: grupo de controle
Apenas tratamento ERL
Procedimento: ERL
Tratamento ERL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na DP
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Mudanças na profundidade de sondagem (PD) medidas usando sondagem periodontal
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Mudanças na CAL
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Mudanças no nível de inserção clínica (CAL) medidas usando sondagem periodontal
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no BI
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Alterações no índice de sangramento (IB) medido por sondagem periodontal
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
PLI
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos
Índice de placa (PLI) avaliado por um examinador usando uma escala de 0 a 3
aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CYFH202207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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