치주 치료에 Er:YAG 레이저 및 에어 폴리싱 적용
2025년 2월 5일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
치주염 치료에 Er:YAG 레이저와 치은연하 공기 연마 분말의 결합 적용: 구강 분할, 무작위 대조 시험
치주염(잇몸 질환)은 치아 상실로 이어질 수 있는 잇몸의 감염입니다.
최근에는 치주질환의 비수술적 치료를 위해 다양한 종류의 치과용 레이저나 기타 장치가 사용되고 있다.
그러나 레이저와 에어폴리싱의 병용요법이 치주염의 보조치료로 효과적인지는 아직 불분명하다.
이 연구의 목적은 중국 인구의 치주 질환 치료에서 Er:YAG 레이저와 치은연하 공기 연마 파우더의 병용 사용과 Er:YAG 레이저 단독 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 입 분할 설계를 사용하여 2개의 사분면(각 턱에서 하나의 사분면)을 테스트 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당했습니다.
테스트 그룹의 사분면에는 Er:YAG 레이저(ERL)와 치은연하 에어 폴리싱 치료를 받은 반면, 대조군의 사분면에는 ERL만 받았습니다.
임상 치주 검사는 기준 시점, 3개월, 6개월, 1년, 2년에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuan Zhou, Doctor
- 전화번호: 86-10-85231344
- 이메일: xuanzhou@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao Yang Hospital
-
연락하다:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 35~65세, 전신 건강이 양호함.
- 2) 임상적으로 일반화된 2기 또는 3기 치주염으로 진단된 경우;
- 3) 최소 20개의 치아
제외 기준:
- 1) 임신 또는 최근 임신 계획;
- 2) 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 적이 있는 경우;
- 3) 지난 3개월 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 4) 당뇨병이 있었습니다.
- 5) 명백한 부정교합, 교정치료 병력, 입으로 숨쉬는 습관이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테스트 그룹
Er:YAG 레이저(ERL)와 치은연하 공기 연마 치료
|
Er:YAG 레이저(ERL) + 치은연하 공기 연마 치료
|
|
위약 비교기: 대조군
ERL 처리만
|
ERL 처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PD의 변화
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
치주 탐침을 사용하여 측정한 탐침 깊이(PD)의 변화
|
3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
|
CAL의 변경 사항
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
치주 탐침을 사용하여 측정한 임상적 부착 수준(CAL)의 변화
|
3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BI의 변화
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
치주 탐침을 사용하여 측정한 출혈 지수(BI)의 변화
|
3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
|
PLI
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
검사관이 0~3의 척도를 사용하여 평가한 플라크 지수(PLI)
|
3개월, 6개월, 1년, 2년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ERL + 공기 연마에 대한 임상 시험
-
AIRNA Corporation모병
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada완전한
-
Protalix알려지지 않은