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Er:YAG レーザーとエアポリシングの歯周治療への応用

2025年2月5日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital

歯周炎治療における Er:YAG レーザーと歯肉縁下エアポリッシングパウダーの併用：口分割ランダム化対照試験

歯周炎（歯周病）は歯の喪失につながる歯肉の感染症です。 近年、歯周病の非外科的治療に多くの種類の歯科用レーザーやその他の装置が使用されています。 しかし、レーザーとエアポリシングの併用が歯周炎の補助治療として有効かどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、中国人の歯周病治療において、Er:YAG レーザーと歯肉縁下エアポリシングパウダーの併用と Er:YAG レーザーのみの治療を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究では口を分割したデザインが使用され、2 つの象限 (各顎から 1 つの象限) がテスト グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 テストグループの象限には Er:YAG レーザー (ERL) と歯肉縁下エアポリッシング治療が施されましたが、対照グループの象限には ERL のみが施されました。 臨床歯周検査は、ベースライン、3 か月、6 か月、1 年、および 2 年で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xuan Zhou, Doctor
  • 電話番号：86-10-85231344
  • メール：xuanzhou@sina.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • 募集
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • コンタクト：
          • Xuan Zhou, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 年齢が 35 ～ 65 歳で、全身的に健康である。
  • 2）臨床的​​に全身性のステージⅡまたはステージⅢの歯周炎と診断されている。
  • 3) 最低20本の歯

除外基準:

  • 1) 妊娠または最近の妊娠計画。
  • 2) 過去 6 か月以内に歯周治療を受けたことがある。
  • 3) 過去 3 か月以内に抗生物質を服用した。
  • 4) 糖尿病を患っていた。
  • 5) 明らかな不正咬合、矯正治療歴、口呼吸の習慣がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：テストグループ
Er:YAGレーザー（ERL）＋歯肉縁下エアポリシング治療
手順：ERL＋エア研磨
Er:YAGレーザー（ERL）＋歯肉縁下エアポリシング治療
プラセボコンパレーター：対照群
ERL治療のみ
手順：ERL
ERL治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDの変化
時間枠：3か月、6か月、1年、2年で
歯周プロービングを使用して測定されたプロービング深さ (PD) の変化
3か月、6か月、1年、2年で
CALの変更点
時間枠：3か月、6か月、1年、2年で
歯周プロービングを使用して測定されたクリニカルアタッチメントレベル (CAL) の変化
3か月、6か月、1年、2年で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BI の変更
時間枠：3か月、6か月、1年、2年で
歯周プロービングを使用して測定された出血指数 (BI) の変化
3か月、6か月、1年、2年で
PLI
時間枠：3か月、6か月、1年、2年で
検査官が 0 ～ 3 のスケールで評価するプラークインデックス (PLI)
3か月、6か月、1年、2年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Chao Yang Hospital

捜査官

  • 主任研究者：GuangXu Liu, Doctor、Research Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月4日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CYFH202207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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