Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Er:YAG aplikace laseru a leštění vzduchem v léčbě parodontu

5. února 2025 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital

Kombinovaná aplikace Er:YAG laseru a subgingiválního leštícího prášku při léčbě parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie s roztřepenými ústy

Parodontitida (onemocnění dásní) je infekce dásní, která může vést ke ztrátě zubů. V posledních letech se pro nechirurgickou léčbu onemocnění parodontu používá mnoho typů dentálních laserů nebo jiných zařízení. Zůstává však nejasné, zda je kombinovaná aplikace laseru a vzduchového leštění účinná jako adjuvantní léčba parodontitidy. Účelem této studie je porovnat použití kombinované aplikace Er:YAG laseru a subgingiválního vzduchového leštícího prášku s léčbou pouze Er:YAG laserem při léčbě onemocnění parodontu v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude používat design s rozdělenými ústy, dva kvadranty (jeden kvadrant z každé čelisti) byly náhodně přiděleny buď testované nebo kontrolní skupině. Kvadranty v testované skupině dostávaly Er:YAG laser (ERL) plus subgingivální vzduchové leštění, zatímco kvadranty v kontrolní skupině dostávaly pouze ERL. Klinická parodontologická vyšetření byla hodnocena na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xuan Zhou, Doctor
  • Telefonní číslo: 86-10-85231344
  • E-mail: xuanzhou@sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Zhou, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) ve věku 35-65 let, v dobrém systémovém zdraví;
  • 2) klinicky diagnostikovaná s generalizovanou periodontitidou stadia Ⅱ nebo stadia Ⅲ;
  • 3) minimálně 20 zubů

Kritéria vyloučení:

  • 1) těhotenství nebo nedávné plány těhotenství;
  • 2) podstoupili periodontální léčbu během předchozích 6 měsíců;
  • 3) užívali antibiotika během předchozích 3 měsíců;
  • 4) měl cukrovku;
  • 5) zjevná malokluze, ortodontická léčba v anamnéze nebo návyk dýchání ústy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: testovací skupina
Er:YAG laser (ERL) plus ošetření subgingiválním leštěním vzduchem
Postup: ERL + vzduchové leštění
Er:YAG laser (ERL) plus ošetření subgingiválním leštěním vzduchem
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pouze léčba ERL
Postup: ERL
ERL ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v PD
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Změny hloubky sondování (PD) měřené pomocí periodontálního sondování
ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Změny v CAL
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Změny v úrovni klinického připojení (CAL) měřené pomocí periodontální sondy
ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v BI
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Změny indexu krvácení (BI) měřené pomocí periodontálního sondování
ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
PLI
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Plaque index (PLI) hodnocený vyšetřujícím na stupnici od 0 do 3
ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYFH202207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERL + vzduchové leštění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit