Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er:YAG Laser- og luftpoleringsapplikation til parodontosebehandling

5. februar 2025 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital

Kombineret påføring af Er:YAG-laser og sub-gingival luftpoleringspulver til behandling af paradentose: et randomiseret kontrolleret forsøg med spaltet mund

Paradentose (tandkødsbetændelse) er en infektion i tandkødet, der kan føre til tandtab. I de senere år er mange typer tandlasere eller andre enheder blevet brugt til ikke-kirurgisk behandling af periodontale sygdomme. Det er dog stadig uklart, om den kombinerede anvendelse af laser- og luftpolering er effektiv som en adjuverende behandling af paradentose. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​kombineret påføring af Er:YAG-laser og sub-gingival luftpoleringspulver med behandlingen af ​​Er:YAG-laser udelukkende i behandling af parodontale sygdomme i en kinesisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge et split-mouth design, to kvadranter (en kvadrant fra hver kæbe) blev tilfældigt allokeret til enten test- eller kontrolgruppen. Kvadranterne i testgruppen modtog Er:YAG laser (ERL) plus sub-gingival luftpoleringsbehandling, mens kvadranterne i kontrolgruppen kun modtog ERL. Kliniske parodontale undersøgelser blev evalueret ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Zhou, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) i alderen 35-65 år gammel, i god systemisk sund;
  • 2) klinisk diagnosticeret med generaliseret stadium Ⅱ eller stadium Ⅲ parodontitis;
  • 3) minimum 20 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • 1) graviditet eller nylige graviditetsplaner;
  • 2) havde modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder;
  • 3) taget antibiotika inden for de foregående 3 måneder;
  • 4) havde diabetes;
  • 5) indlysende maloklusion, historie med ortodontisk behandling eller en vane med at trække vejret i munden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: testgruppe
Er:YAG laser (ERL) plus sub-gingival luftpoleringsbehandling
Procedure: ERL + luftpolering
Er:YAG laser (ERL) plus sub-gingival luftpoleringsbehandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kun ERL-behandling
Procedure: ERL
ERL behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PD
Tidsramme: efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændringer i sonderingsdybde (PD) målt ved brug af parodontal sondering
efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændringer i CAL
Tidsramme: efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau (CAL) målt ved brug af periodontal sondering
efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i BI
Tidsramme: efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændringer i blødningsindeks (BI) målt ved hjælp af periodontal sondering
efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
PLI
Tidsramme: efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
Plaque index (PLI) vurderet af en eksaminator på en skala fra 0 til 3
efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYFH202207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med ERL + luftpolering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner