- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574802
Er:YAG-laser- ja ilmakiillotussovellus parodontologiassa
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Er:YAG-laser- ja subgingivaalisen ilmakiillotusjauheen yhdistetty käyttö periodontiitin hoidossa: suuhalkeama, satunnaistettu kontrolloitu koe
Parodontiitti (iensairaus) on ientulehdus, joka voi johtaa hampaiden menetykseen.
Viime vuosina parodontaalisairauksien ei-kirurgiseen hoitoon on käytetty monenlaisia hammaslasereita tai muita laitteita.
On kuitenkin epäselvää, onko laser- ja ilmakiillotuksen yhdistetty käyttö tehokas parodontiitin adjuvanttihoitona.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Er:YAG-laserin ja subgingivaalisen ilmakiillotusjauheen käyttöä vain Er:YAG-laserin hoitoon parodontaalisairauksien hoidossa kiinalaisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään jaetun suun mallia, kaksi kvadranttia (yksi kvadrantti kummastakin leuasta) jaettiin satunnaisesti joko testi- tai kontrolliryhmään.
Testiryhmän kvadrantit saivat Er:YAG-laseria (ERL) sekä ikenen alapuolista ilmakiillotushoitoa, kun taas kontrolliryhmän neljännekset saivat vain ERL:ää.
Kliiniset parodontaalitutkimukset arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuan Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 86-10-85231344
- Sähköposti: xuanzhou@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) 35-65-vuotias, hyvässä systeemisessä kunnossa;
- 2) kliinisesti diagnosoitu yleistynyt vaiheen Ⅱ tai vaiheen Ⅲ parodontiitti;
- 3) vähintään 20 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- 1) raskaus tai äskettäiset raskaussuunnitelmat;
- 2) ollut saanut parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana;
- 3) ottanut antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana;
- 4) oli diabetes;
- 5) ilmeinen tukos, oikomishoidon historia tai tapa hengittää suun kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: testiryhmä
Er:YAG-laser (ERL) sekä ikenen alaosan ilmakiillotushoito
|
Er:YAG-laser (ERL) sekä ikenen alaosan ilmakiillotushoito
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Vain ERL-hoito
|
ERL-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia PD:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Muutokset mittaussyvyydessä (PD) mitattuna periodontaalisella koetuksella
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
|
Muutokset CAL:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Kliinisen kiinnitystason (CAL) muutokset mitattuna periodontaalisella koetuksella
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia BI:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Verenvuotoindeksin (BI) muutokset mitattuna periodontaalisella koetuksella
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
|
PLI
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Plakkiindeksi (PLI), jonka tutkija arvioi asteikolla 0-3
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYFH202207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERL + ilmakiillotus
-
AIRNA CorporationRekrytointiAlfa 1 -antitrypsiinin puutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Georgia
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalRekrytointi
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsValmis
-
ResMedValmisUnihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyValmis