Er:YAG laser- en luchtpolijsttoepassing bij parodontale behandelingen
5 februari 2025 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital
Gecombineerde toepassing van Er:YAG-laser en subgingivaal luchtpolijstpoeder bij de behandeling van parodontitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond
Parodontitis (tandvleesaandoening) is een infectie van het tandvlees die tot tandverlies kan leiden.
De afgelopen jaren zijn veel soorten tandheelkundige lasers of andere apparaten gebruikt voor de niet-chirurgische behandeling van parodontale ziekten.
Het blijft echter onduidelijk of de gecombineerde toepassing van laser- en luchtpolijsten effectief is als adjuvante behandeling voor parodontitis.
Het doel van deze studie is om het gebruik van de gecombineerde toepassing van Er:YAG-laser en sub-gingivaal luchtpolijstpoeder, met de behandeling van alleen Er:YAG-laser, te vergelijken bij de behandeling van parodontitis in een Chinese populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal gebruik maken van een split-mouth-ontwerp, waarbij twee kwadranten (één kwadrant uit elke kaak) willekeurig worden toegewezen aan de test- of controlegroep.
De kwadranten in de testgroep kregen een Er:YAG-laser (ERL) plus subgingivale luchtpolijstbehandeling, terwijl de kwadranten in de controlegroep alleen ERL kregen.
Klinische parodontale onderzoeken werden geëvalueerd bij aanvang, na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuan Zhou, Doctor
- Telefoonnummer: 86-10-85231344
- E-mail: xuanzhou@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Contact:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) tussen 35 en 65 jaar oud, in goede systemische gezondheid;
- 2) klinisch gediagnosticeerd met gegeneraliseerde stadium Ⅱ of stadium Ⅲ parodontitis;
- 3) minimaal 20 tanden
Uitsluitingscriteria:
- 1) zwangerschaps- of recente zwangerschapsplannen;
- 2) in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling heeft ondergaan;
- 3) antibiotica gebruikt in de voorgaande 3 maanden;
- 4) diabetes had;
- 5) duidelijke malocclusie, geschiedenis van orthodontische behandeling of een gewoonte van mondademen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: test groep
Er:YAG-laser (ERL) plus subgingivale luchtpolijstbehandeling
|
Er:YAG-laser (ERL) plus subgingivale luchtpolijstbehandeling
|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
Alleen ERL-behandeling
|
ERL-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de PD
Tijdsspanne: na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Veranderingen in de sondeerdiepte (PD) gemeten met behulp van parodontaal sondeerwerk
|
na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
|
Wijzigingen in CAL
Tijdsspanne: na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Veranderingen in het klinische hechtingsniveau (CAL), gemeten met behulp van parodontaal sonderen
|
na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in BI
Tijdsspanne: na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Veranderingen in de bloedingsindex (BI), gemeten met behulp van parodontaal sonderen
|
na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
|
PLI
Tijdsspanne: na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Plaque-index (PLI) beoordeeld door een examinator op een schaal van 0 tot 3
|
na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CYFH202207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .