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整体健康志向康复指导 (ARCH)：一项试点前后实验研究

2024年9月11日 更新者：Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

整体健康志向康复辅导（ARCH）：首次中风幸存者和家庭护理人员心理社会康复的试点事前评估

ARCH 计划是一种新颖的、基于力量的、二元的、多元的心理社会干预措施，将心理教育、心理社会支持和自我同情实践融为一体，帮助首次中风幸存者及其家庭护理人员应对中风后的心理社会情感和精神挑战。从住院治疗中出院。 采用可行性和可接受性评估的前后实验设计来评估和完善 ARCH 干预措施在促进福祉、自我慈悲、独立、生活质量、希望、复原力、自我效能和二元相互性方面的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本研究利用首次中风二人组心理社会恢复的实证基础来试点测试整体健康愿望康复指导（ARCH）计划。 本研究的核心目标是 1) 批判性评估参与者心理社会情感和精神健康的前后影响，2) 定性评估干预措施在解决中风后心理社会挑战方面的可行性和可接受性。

方法：对于这项试点研究，将通过合作医院的推荐直接招募 30 名幸存者-护理人员二人组（N=60；30 名幸存者，30 名护理人员）。 提议的样本量反映了定性访谈的近似或工作数量，在该数量下人们可以期望达到理论饱和（Morse，2000）。 年龄超过 21 岁的参与者，从第一次轻度至中度严重程度的中风中恢复，在不迟于 3 个月内出院，经临床评估具有参与和完成研究的认知能力，并具有语言能力这项研究将招募一名使用英语或普通话的人，并招募一名年龄超过 21 岁的主要家庭照顾者。 同意的家庭二人将接受为期 4 周的二人干预，其中整合了心理教育、心理社会支持和自我同情实践。 干预措施的基本原理是基于对国际文献中报道的中风幸存者和家庭照顾者的社会心理需求和挑战的深入分析，以及新加坡人中风后丧失的生活经历、应对策略和康复需求。 -中风幸存者和家庭护理人员。 将在基线[时间点 1 (T1)]、干预后立即[T2]、干预后 3 个月 [T3] 和 6 个月 [T4] 进行定量测量。 可行性和可接受性的定性评估将在干预后进行[T2]。

意义：当前中风康复实践中缺乏量身定制的、以家庭为中心的支持，这表明越来越多的人只能靠自己的力量来应对这一心理、社会和情感上毁灭性的健康事件。 参与这项研究的二人将有史以来第一次体验康复计划，该计划仅专注于为他们提供安慰和支持，以应对中风后独特的心理社会情感和精神挑战。 这项研究的结果希望为广大中风社区提供信息，并最终倡导 ARCH 干预成为标准临床护理的一部分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 21岁及以上
  • 从第一次轻度至中度严重程度的中风中恢复
  • 不迟于 3 个月出院，
  • 经临床评估具有参与和完成研究的认知能力，
  • 英语或普通话的语言能力，以及
  • 一位确认年龄在 21 岁及以上的主要家庭照顾者具有相似的语言能力。

排除标准：

  • 有失语症幸存者的家庭，
  • 由于病重而无法参加，
  • 患有中度至重度认知障碍，并且
  • 与没有兴趣参与的家庭护理人员一起。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ARCH前后干预
参与者将接受 ARCH 干预，这是一项为期 4 周、为期 6 小时、基于力量的二元计划，整合了心理教育、社会心理支持和自我同情实践，以鼓励和激励家庭从首次中风中康复。 具体的干预措施包括家庭教育、促进的二元沟通和正念的自我慈悲实践。 每周的治疗目标相互依存，为受影响的家庭提供必要的手段来处理中风带来的创伤，并学会在多次中风后损失中生活。
行为的：ARCH前后干预
由幸存者和主要家庭护理人员组成的中风二人组将参加每周 4 次、每次 1.5 小时的体验式二人会议，总共参与 6 小时。 在第一周，夫妻双方承认中风后发生的损失，以使悲伤和悲伤的感觉正常化，并在家庭空间中找到安慰。 在第 2 周，二人在管理逆境的现有知识（优势、资源和价值观）框架内解释中风后的损失，并确定对他们最有意义的改变。 在第三周，二人组设定了具体的、可衡量的和可实现的目标，以实现第二周中确定的有意义的变化。最后，在第四周，二人组将他们从之前的会议中获得的个人优势结合在一起，最终形成强化的二人关系。 这项活动还将鼓励参与者超越二元空间，寻求社区、社交网络和可用护理服务的支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康状况较基线的变化（患者）
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
华威爱丁堡心理健康量表 (SWEMWBS) 的 7 项简短版本是心理健康的衡量标准。 参与者将按照 5 分制进行评估。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
福祉相对于基线的变化（仅限护理人员）
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
WHOQOL-100 和 WHOQOL-BREF 的 8 项简短版本，评估生活质量的四个领域（心理、身体、社会和环境）。 参与者将按照 5 分制进行评估。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
中风后重新融入基线的变化（仅限患者）
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
改良的重新融入正常生活指数 (mRNLI) 是一份包含 11 项的调查问卷，以 4 分制评估在丧失能力的疾病或创伤后重新融入正常生活的情况。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
照顾者负担较基线的变化（仅照顾者）
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
Zarit Burden Interview Short (ZBI-Short) 是一份包含 12 项的调查问卷，按 4 分制评估看护者的负担。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
自我效能较基线的变化（仅限患者）
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
一般自我效能感量表 (GSES) 是一份包含 10 项的问卷，采用 4 点量表来衡量感知的自我效能感，包括目标设定、努力投入、面对障碍的坚持和从挫折中恢复。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二元关系互动相对于基线的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
二元关系量表 (DRS) 采用 4 点量表来衡量患者和家庭护理人员对其二元互动的积极和消极方面的看法。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
精神健康状况较基线的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
慢性病治疗功能评估-精神健康 (FACIT-Sp-12) 是一份包含 12 项的问卷，采用 4 点量表来衡量整体精神健康及其三个子量表的组成部分（信仰、意义与和平）。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
焦虑和抑郁症状较基线的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一份包含 14 项的问卷，采用 4 点量表来衡量非精神病临床环境中的心理困扰症状。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
对社会支持的看法较基线的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
Lubben 社交网络量表 6 (LSNS-6) 是一份包含 6 项的问卷，采用 6 点量表来评估社交网络、可用的社交支持和筛查社交隔离
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
弹性相对于基线的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
简短复原力量表 (BRS) 是一份包含 6 项的调查问卷，采用 5 点量表来评估个人从压力中恢复或恢复的能力。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
希望与基线相比的变化
大体时间：参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月
赫斯希望指数 (HHI) 是一份包含 12 项的问卷，采用 4 点量表来衡量绝症成人临床环境中的希望。
参与者将在四个时间点接受评估：[T1] 基线； [T2] 干预后立即； [T3] 干预后3个月； [T4] 干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanyang Technological University

合作者

Tan Tock Seng Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月11日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月11日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-2023-00-355

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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