Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желательный реабилитационный коучинг для целостного здоровья (ARCH): пилотное предварительное экспериментальное исследование

11 сентября 2024 г. обновлено: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Амбициозный реабилитационный коучинг для целостного здоровья (ARCH): пилотная пред-послеоценка психосоциального восстановления у людей, впервые перенесших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за членами семьи

Программа ARCH — это новое, основанное на силе, диадное, многокомпонентное психосоциальное вмешательство, которое сочетает в себе психообразование, психосоциальную поддержку и практики самосострадания, чтобы помочь людям, впервые перенесшим инсульт, и лицам, осуществляющим уход за ними, с их психосоциально-эмоциональными и духовными проблемами после выписка из стационара. Для оценки и уточнения вмешательства ARCH в целях содействия благополучию, самосостраданию, независимости, качеству жизни, надежде, устойчивости, самоэффективности и диадной взаимности принимается предварительная экспериментальная схема с оценкой осуществимости и приемлемости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: настоящее исследование использует эмпирические основы психосоциального восстановления в диадах, впервые перенесших инсульт, для пилотного тестирования программы «Амбициозный реабилитационный коучинг для целостного здоровья» (ARCH). Основные цели этого исследования - 1) критически оценить влияние на психосоциально-эмоциональное и духовное благополучие участников до и после и 2) качественно оценить осуществимость и приемлемость вмешательства для решения психосоциальных проблем после инсульта.

Методы: Для этого пилотного исследования в общей сложности 30 диад переживших насилие и лиц, осуществляющих уход (N=60; 30 пострадавших, 30 лиц, осуществляющих уход) будут набраны непосредственно по направлениям из сотрудничающей больницы. Предлагаемый размер выборки отражает приблизительное или рабочее количество качественных интервью, при которых можно ожидать достижения теоретического насыщения (Morse, 2000). Участники в возрасте старше 21 года, выздоравливающие после первого инсульта легкой и средней степени тяжести, выписанные из стационара не позднее чем через 3 месяца, имеющие клинически оцененные когнитивные способности для участия и завершения научного исследования, с языковыми способностями. Для этого исследования будет привлечен один основной семейный опекун старше 21 года, говорящий на английском или китайском языке. Согласившиеся семейные диады пройдут 4-недельное диадное вмешательство, которое включает в себя психообразование, психосоциальную поддержку и практику самосострадания. Обоснование компонентов вмешательства было основано на углубленном анализе психосоциальных потребностей и проблем людей, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за их семьями, о которых сообщалось в международной литературе, а также на жизненном опыте потери после инсульта, стратегий преодоления и потребностей в восстановлении первых сингапурцев. -время перенесшие инсульт и лица, осуществляющие уход за членами их семей. Количественные измерения будут проводиться на исходном уровне [точка времени 1 (Т1)], сразу после вмешательства [Т2], через 3 месяца [Т3] и 6 месяцев [Т4] после вмешательства. Качественная оценка осуществимости и приемлемости будет проводиться после вмешательства [T2].

Значимость: Отсутствие индивидуальной, ориентированной на семью поддержки в современной практике реабилитации после инсульта позволяет предположить, что все больше и больше людей предоставлены самим себе в преодолении этого психологически, социального и эмоционально разрушительного для здоровья события. Диады, участвующие в этом исследовании, впервые в истории испытают реабилитационную программу, которая направлена ​​исключительно на обеспечение им комфорта и поддержки в решении их уникальных психо-социально-эмоциональных и духовных проблем после инсульта. Результаты этого исследования надеются проинформировать большое сообщество, занимающееся инсультом, и в конечном итоге найти сторонников того, чтобы вмешательство ARCH стало частью стандартной клинической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andy HY Ho, PhD, EdD
  • Номер телефона: +65 6316 8943
  • Электронная почта: andyhyho@ntu.edu.sg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shaik Muhammad Amin, MSc
  • Номер телефона: +65 94797633
  • Электронная почта: shaikmuh002@e.ntu.edu.sg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Восстановление после первого инсульта легкой и средней степени тяжести.
  • Выписан из стационара не позднее 3 месяцев,
  • Клинически оценено наличие когнитивных способностей, позволяющих принять участие в исследовании и завершить его,
  • Языковые возможности на английском или китайском языке, а также
  • Один идентифицировал основного семейного опекуна в возрасте 21 года и старше со схожими языковыми способностями.

Критерии исключения:

  • Семьи, в которых выжившие страдают афазией,
  • Будучи слишком болен, чтобы участвовать,
  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, и
  • С членами семьи, осуществляющими уход, которые не заинтересованы в участии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: До и после вмешательства ARCH
Участники получат вмешательство ARCH, 4-недельную 6-часовую диадическую программу, основанную на силе, которая объединяет психообразование, психосоциальную поддержку и практики самосострадания для поощрения и вдохновения семей, выздоравливающих после первого инсульта. Конкретные компоненты вмешательства включают семейное образование, содействие диадному общению и практику осознанного самосострадания. Еженедельные терапевтические задачи дополняют друг друга, чтобы предоставить пострадавшим семьям необходимые средства для преодоления травмы, полученной в результате инсульта, и обучения жизни среди многочисленных потерь после инсульта.
Поведенческий: До и после вмешательства ARCH
Диады, состоящие из человека, пережившего инсульт, и основного лица, осуществляющего уход за его семьей, будут участвовать в 4 еженедельных 1,5-часовых экспериментальных диадных сессиях общей продолжительностью 6 часов. На первой неделе диады признают потери, произошедшие после инсульта, чтобы нормализовать чувство горя и печали и найти комфорт в семейном пространстве. На второй неделе диады интерпретируют свои потери после инсульта в рамках имеющихся у них знаний по управлению невзгодами (сильные стороны, ресурсы и ценности) и определяют изменения, которые для них наиболее значимы. На третьей неделе диады ставят конкретные, измеримые и достижимые цели для реализации значимых изменений, выявленных на второй неделе. Наконец, на четвертой неделе диады объединяют свои индивидуально полученные сильные стороны из предыдущих занятий, чтобы достичь кульминации в укреплении диадических связей. Упражнение также побудит участников выйти за пределы диадного пространства и обратиться за поддержкой к своим сообществам, социальным сетям и доступным им службам ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем (пациент)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Краткая версия Уорвикской Эдинбургской шкалы психического благополучия, состоящая из 7 пунктов (SWEMWBS), является мерой психического благополучия. Участники будут оцениваться по 5-балльной шкале.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение благополучия по сравнению с исходным уровнем (только лицо, осуществляющее уход)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Краткая версия WHOQOL-100 и WHOQOL-BREF, состоящая из 8 пунктов, которая оценивает четыре области качества жизни (психологическую, физическую, социальную и экологическую). Участники будут оцениваться по 5-балльной шкале.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение скорости реинтеграции после инсульта по сравнению с исходным уровнем (только для пациентов)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Модифицированный индекс реинтеграции к нормальной жизни (mRNLI) представляет собой опросник из 11 пунктов, который оценивает реинтеграцию к нормальной жизни после выведения из строя болезни или травмы по 4-балльной шкале.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем (только лицо, осуществляющее уход)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Краткое интервью Zarit Burden Interview (ZBI-Short) представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивает нагрузку на лиц, осуществляющих уход, по 4-балльной шкале.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем (только для пациентов)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Общая шкала самоэффективности (GSES) представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором используется 4-балльная шкала для измерения воспринимаемой самоэффективности в областях постановки целей, инвестирования усилий, настойчивости перед лицом препятствий и восстановления после неудач.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения во взаимоотношениях в диадических отношениях по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Шкала диадических отношений (DRS) использует 4-балльную шкалу для измерения взглядов пациента и лица, осуществляющего уход за ним, на положительные и отрицательные аспекты их диадических взаимодействий.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение духовного благополучия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Функциональная оценка духовного благополучия при терапии хронических заболеваний (FACIT-Sp-12) представляет собой опросник из 12 пунктов, в котором используется 4-балльная шкала для измерения общего духовного благополучия и его компонентов по трем подшкалам (вера, смысл и мир).
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение симптомов тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой опросник из 14 пунктов, в котором используется 4-балльная шкала для измерения симптомов психологического дистресса в непсихиатрических клинических условиях.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменения в восприятии социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Шкала социальных сетей Люббена 6 (LSNS-6) представляет собой опросник из 6 пунктов, в котором используется 6-балльная шкала для оценки социальных сетей, доступной социальной поддержки и проверки социальной изоляции.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение устойчивости по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Краткая шкала устойчивости (BRS) представляет собой опросник из 6 пунктов, в котором используется 5-балльная шкала для оценки воспринимаемой способности человека прийти в норму или восстановиться после стресса.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Изменение надежды по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства
Индекс надежды Герта (HHI) представляет собой опросник из 12 пунктов, в котором используется 4-балльная шкала для измерения надежды в клинических условиях у неизлечимо больных взрослых.
Участники будут оцениваться в четыре момента времени: [T1] базовый уровень; [T2] ​​сразу после вмешательства; [T3] через 3 месяца после вмешательства; и [T4] через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanyang Technological University

Соавторы

Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2023-00-355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования До и после вмешательства ARCH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться