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Coaching de réadaptation aspirationnel pour la santé holistique (ARCH) : une étude pilote pré-post-expérimentale

11 septembre 2024 mis à jour par: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Coaching de réadaptation aspirationnelle pour la santé holistique (ARCH) : une évaluation pilote pré-post de la récupération psychosociale chez les survivants d'un premier AVC et les aidants familiaux

Le programme ARCH est une intervention psychosociale nouvelle, basée sur la force, dyadique et à plusieurs composants, qui associe des pratiques de psychoéducation, de soutien psychosocial et d'auto-compassion pour aider les survivants d'un premier AVC et leurs soignants familiaux à faire face aux défis psycho-socio-émotionnels et spirituels qui suivent. sortie des soins hospitaliers. Une conception expérimentale pré-post avec une évaluation de faisabilité et d'acceptabilité est adoptée pour évaluer et affiner l'intervention ARCH dans la promotion du bien-être, de l'auto-compassion, de l'indépendance, de la qualité de vie, de l'espoir, de la résilience, de l'auto-efficacité et de la mutualité dyadique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'étude actuelle utilise les fondements empiriques de la récupération psychosociale chez les dyades d'un premier AVC pour tester le programme Aspirational Rehabilitation Coaching for holistic Health (ARCH). Les principaux objectifs de cette étude sont de 1) évaluer de manière critique les effets pré-post sur le bien-être psycho-socio-émotionnel et spirituel des participants et 2) évaluer qualitativement la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention pour relever les défis psychosociaux post-AVC.

Méthodes : Pour cette étude pilote, un total de 30 dyades survivants-soignants (N = 60 ; 30 survivants, 30 soignants) seront recrutées directement sur références de l'hôpital collaborateur. La taille de l'échantillon proposée reflète le nombre approximatif ou fonctionnel d'entretiens qualitatifs au cours desquels on pourrait s'attendre à atteindre la saturation théorique (Morse, 2000). Les participants âgés de plus de 21 ans, se remettant de leur premier accident vasculaire cérébral de gravité légère à modérée, sont sortis des soins hospitaliers au plus tard 3 mois, ont été cliniquement évalués comme ayant des capacités cognitives pour participer et terminer l'étude de recherche, avec des capacités linguistiques. en anglais ou en mandarin et un principal aidant familial identifié de plus de 21 ans sera recruté pour cette étude. Les dyades familiales consentantes subiront une intervention dyadique de 4 semaines qui intègre psychoéducation, soutien psychosocial et pratiques d'auto-compassion. La justification des composantes de l'intervention était basée sur une analyse approfondie des besoins et des défis psychosociaux des survivants d'un AVC et des soignants familiaux rapportés dans la littérature internationale, ainsi que sur les expériences vécues de perte post-AVC, les stratégies d'adaptation et les besoins de rétablissement des premiers Singapouriens. -les survivants d'un AVC et les soignants familiaux. Des mesures quantitatives seront prises au départ [point temporel 1 (T1)], immédiatement après l'intervention [T2], 3 mois [T3] et 6 mois [T4] après l'intervention. L'évaluation qualitative de la faisabilité et de l'acceptabilité sera menée après l'intervention [T2].

Importance : L'absence de soutien personnalisé et centré sur la famille dans les pratiques actuelles de réadaptation après un AVC suggère que de plus en plus d'individus sont laissés à eux-mêmes pour naviguer dans cet événement de santé dévastateur sur les plans psychologique, social et émotionnel. Les dyades participant à cette étude connaîtront, pour la toute première fois, un programme de réadaptation qui vise uniquement à leur fournir le confort et le soutien nécessaires pour gérer leurs défis psycho-socio-émotionnels et spirituels uniques après un AVC. Les résultats de cette étude espèrent informer la grande communauté de l'AVC et éventuellement trouver un défenseur pour que l'intervention ARCH devienne une partie des soins cliniques standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 21 ans et plus
  • Se remettre d'un premier accident vasculaire cérébral d'un degré de gravité léger à modéré
  • Sortie des soins hospitaliers au plus tard 3 mois,
  • Cliniquement évalué comme ayant des capacités cognitives pour s'engager et terminer l'étude de recherche,
  • Capacités linguistiques en anglais ou en mandarin, et
  • Un aidant familial principal identifié âgé de 21 ans et plus ayant des capacités linguistiques similaires.

Critères d'exclusion :

  • Familles avec survivants souffrant d'aphasie,
  • Étant trop malade pour participer,
  • Souffrant d’une déficience cognitive modérée à sévère, et
  • Avec des aidants familiaux qui ne sont pas intéressés à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pré-post ARCH
Les participants recevront l'intervention ARCH, un programme dyadique de 4 semaines de 6 heures basé sur la force qui intègre la psychoéducation, le soutien psychosocial et les pratiques d'auto-compassion pour encourager et inspirer les familles qui se remettent d'un premier accident vasculaire cérébral. Les composantes d'intervention spécifiques comprennent l'éducation familiale, la communication dyadique facilitée et les pratiques d'auto-compassion conscientes. Les objectifs thérapeutiques hebdomadaires s'appuient les uns sur les autres pour fournir aux familles touchées les moyens nécessaires pour gérer le traumatisme lié à un accident vasculaire cérébral et apprendre à vivre au milieu de multiples pertes post-AVC.
Les dyades d'AVC, composées d'un survivant et d'un principal soignant familial, participeront à 4 séances dyadiques expérientielles hebdomadaires d'1,5 heure, totalisant 6 heures de participation. Au cours de la première semaine, les dyades reconnaissent les pertes survenues après l'accident vasculaire cérébral pour normaliser les sentiments de chagrin et de tristesse et trouver du réconfort dans l'espace familial. Au cours de la semaine 2, les dyades interprètent leurs pertes post-AVC dans le cadre de leurs connaissances existantes en matière de gestion de l'adversité (forces, ressources et valeurs) et identifient les changements les plus significatifs pour elles. Au cours de la semaine 3, les dyades se fixent des objectifs spécifiques, mesurables et réalisables pour actualiser les changements significatifs identifiés au cours de la semaine 2. Enfin, au cours de la semaine 4, les dyades rassemblent leurs forces individuellement dérivées des séances précédentes pour aboutir à des liens dyadiques renforcés. L'exercice encouragera également les participants à s'étendre au-delà de l'espace dyadique pour rechercher le soutien de leurs communautés, des réseaux sociaux et des services de soins qui sont à leur disposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être par rapport au départ (patient)
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
La version courte en 7 éléments de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (SWEMWBS) est une mesure du bien-être mental. Les participants seront évalués sur une échelle de 5 points.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement du bien-être par rapport au départ (soignant uniquement)
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
La version courte en 8 éléments du WHOQOL-100 et du WHOQOL-BREF, qui évalue quatre domaines de qualité de vie (psychologique, physique, sociale et environnementale). Les participants seront évalués sur une échelle de 5 points.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement dans la réintégration post-AVC par rapport au départ (patient uniquement)
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'indice modifié de réintégration à une vie normale (mRNLI) est un questionnaire en 11 éléments qui évalue la réintégration à une vie normale après une maladie invalidante ou un traumatisme sur une échelle de 4 points.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement du fardeau des soignants par rapport au départ (soignant uniquement)
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Le Zarit Burden Interview Short (ZBI-Short) est un questionnaire en 12 éléments qui évalue le fardeau des soignants sur une échelle de 4 points.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement de l'auto-efficacité par rapport au départ (patient uniquement)
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) est un questionnaire en 10 éléments qui utilise une échelle de 4 points pour mesurer l'auto-efficacité perçue dans les domaines de l'établissement d'objectifs, de l'investissement dans les efforts, de la persévérance face aux obstacles et de la récupération après les revers.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les interactions relationnelles dyadiques par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'échelle de relation dyadique (DRS) utilise une échelle à 4 points pour mesurer les perspectives du patient et de l'aidant familial sur les aspects positifs et négatifs de leurs interactions dyadiques.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement du bien-être spirituel par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques – bien-être spirituel (FACIT-Sp-12) est un questionnaire en 12 éléments qui utilise une échelle de 4 points pour mesurer le bien-être spirituel global et ses composantes sur trois sous-échelles (foi, sens et paix).
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire de 14 éléments qui utilise une échelle de 4 points pour mesurer les symptômes de détresse psychologique dans des contextes cliniques non psychiatriques.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changements dans la perception du soutien social par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'échelle de réseau social Lubben 6 (LSNS-6) est un questionnaire en 6 éléments qui utilise une échelle en 6 points pour évaluer les réseaux sociaux, le soutien social disponible et dépister l'isolement social.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement de résilience par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
La Brief Resilience Scale (BRS) est un questionnaire en 6 éléments qui utilise une échelle de 5 points pour évaluer la capacité perçue d'un individu à rebondir ou à se remettre du stress.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
Changement d’espoir par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention
L'indice Herth Hope (HHI) est un questionnaire en 12 éléments qui utilise une échelle de 4 points pour mesurer l'espoir en milieu clinique auprès d'adultes en phase terminale.
Les participants seront évalués à quatre moments : [T1] référence ; [T2] ​​immédiatement après l'intervention ; [T3] 3 mois après l'intervention ; et [T4] 6 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention pré-post ARCH

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