腹腔镜胆囊切除术中超声引导竖脊肌平面阻滞与斜肋下腹横肌平面阻滞
2024年10月10日 更新者：Michael Fayez Yousef Metias、Helwan University
腹腔镜胆囊切除术中超声引导竖脊肌平面阻滞与斜肋下腹横肌平面阻滞的评价：比较研究
这项工作的目的是比较使用斜肋下腹横肌平面 (OSTAP) 阻滞和竖脊肌平面 (ESP) 阻滞作为多模式镇痛技术的一部分对腹腔镜胆囊切除术患者的效果。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术是一种常见的手术，需要多模式镇痛以更好地控制疼痛。 未经治疗的术后疼痛会产生许多后果，包括患者不满意、转变为慢性疼痛、延迟出院以及增加医疗费用。
许多筋膜间平面阻滞，如斜肋下腹横肌平面 (OSTAP) 阻滞和最近的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞，已在许多腹部手术中用作多模式镇痛技术的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Helwan、Cairo、埃及、11795
- Helwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从20岁到60岁。
- 性别均可。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级身体状况。
- 体重指数（BMI）：≥20kg/m2且≤35kg/m2。
- 接受了腹腔镜胆囊切除术。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 已知对研究中使用的药物（局部麻醉剂、阿片类药物）敏感或禁忌。
- 有心理障碍和/或慢性疼痛综合征史。
- 局部麻醉的禁忌症，例如局部脓毒症、已有的周围神经病变和凝血功能障碍。
- 严重呼吸系统疾病，例如（严重阻塞性肺疾病、用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）<50%或严重限制性肺疾病、成人呼吸窘迫综合征）。
- 严重的心脏疾病，例如（心力衰竭）。
- 晚期肝病（肝酶升高超过正常范围 3 倍）。
- 晚期肾脏疾病（肌酐清除率降低<40毫升/分钟）。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞组
患者接受超声引导下的竖脊肌平面阻滞。
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患者接受超声引导下的竖脊肌平面阻滞。
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实验性的：斜肋下腹横肌平面阻滞组
患者接受超声引导斜肋下腹横肌平面阻滞。
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患者接受超声引导斜肋下腹横肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度程度
大体时间：术后24小时
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使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度的程度。
每位患者都接受了有关使用 VAS 进行术后疼痛评估的指导。
VAS（0代表“无痛”，10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。
术后30分钟、2、4、6、8、12、16、20和24小时进行评估。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次抢救镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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评估从手术结束到给予第一剂吗啡的首次救援镇痛时间
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术后24小时
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吗啡消费总量
大体时间：术后24小时
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当患者主诉疼痛相当于视觉模拟量表（VAS）≥3时，根据需要以吗啡（0.05mg/kg）静脉增量的形式给予救援镇痛。
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术后24小时
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吗啡相关副作用
大体时间：术后24小时
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记录吗啡相关的副作用，如恶心和呕吐、呼吸抑制（呼吸频率<8次呼吸/分钟）、心动过缓（心率下降>基础读数的20%）、瘙痒和尿潴留的发生率。
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术后24小时
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局部麻醉药相关的副作用
大体时间：术后24小时
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记录局部麻醉药相关的副作用，如头晕、口周麻木、舌头感觉异常、嗜睡、烦躁、肌肉抽搐、抽搐、心动过缓、低血压（平均动脉血压下降>基础读数的20%）、通气不足和心脏骤停。
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术后24小时
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阻滞技术不良反应的发生率
大体时间：术后24小时
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记录阻滞技术的不良反应迹象，例如局部感染、血肿形成、肠穿孔或气胸。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 118-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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