Bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloco plano oblíquo subcostal transverso abdominal em colecistectomia laparoscópica
10 de outubro de 2024 atualizado por: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University
Avaliação do bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloco plano oblíquo subcostal transverso abdominal na colecistectomia laparoscópica: um estudo comparativo
O objetivo deste trabalho foi comparar o efeito do uso do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSTAP) e do plano eretor da espinha (ESP) como parte da técnica de analgesia multimodal em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é uma cirurgia comumente realizada e requer analgesia multimodal para melhor controle da dor. A dor pós-operatória não tratada tem muitas consequências, incluindo insatisfação do paciente, transição para dor crônica, atraso na alta hospitalar e aumento dos custos de saúde.
Muitos bloqueios do plano interfascial, como o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSTAP) e, recentemente, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) têm sido utilizados como parte da técnica de analgesia multimodal em muitas cirurgias abdominais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egito, 11795
- Helwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 60 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico graus I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Índice de massa corporal (IMC): ≥ 20 kg/m2 e ≤ 35 kg/m2.
- Foi submetido à colecistectomia laparoscópica.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Sensibilidade conhecida ou contraindicação aos medicamentos utilizados no estudo (anestésicos locais, opioides).
- História de distúrbios psicológicos e/ou síndrome de dor crônica.
- Contra-indicação à anestesia regional, por exemplo, sepse local, neuropatias periféricas pré-existentes e coagulopatia.
- Distúrbios respiratórios graves, como (doença pulmonar obstrutiva grave, volume expiratório forçado (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) <50% ou doença pulmonar restritiva grave e síndrome do desconforto respiratório do adulto).
- Distúrbios cardíacos graves, como (insuficiência cardíaca).
- Doença hepática avançada (enzimas hepáticas elevadas em mais de 3 vezes o valor normal).
- Doença renal avançada (diminuição da depuração da creatinina <40 ml/min).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha
Os pacientes receberam bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberam bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo
Os pacientes receberam bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberam bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de intensidade da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de intensidade da dor foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Cada paciente foi orientado sobre a avaliação da dor pós-operatória com a EVA.
VAS(0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
Foi avaliado aos 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de resgatar primeiro a analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O tempo para a primeira analgesia de resgate foi avaliado desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada
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24 horas de pós-operatório
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Quantidade total de consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quando o paciente se queixa de dor equivalente à Escala Visual Analógica (EVA) ≥ 3, a analgesia de resgate é administrada na forma de incrementos intravenosos de morfina (0,05 mg/kg), conforme necessário.
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24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais relacionados à morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Foram registrados efeitos colaterais relacionados à morfina, como incidência de náuseas e vômitos, depressão respiratória (frequência respiratória < 8 respirações/min), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca > 20% da leitura basal), prurido e retenção urinária.
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24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais relacionados aos anestésicos locais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Foram registrados efeitos colaterais relacionados aos anestésicos locais, como tontura, dormência circunoral, parestesia da língua, sonolência, irritabilidade, espasmos musculares, convulsões, bradicardia, hipotensão (a pressão arterial média diminui em> 20% da leitura basal), hipoventilação e parada cardíaca.
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de efeitos adversos da técnica de bloqueio
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Foram registrados sinais de efeitos adversos das técnicas de bloqueio, como infecção local, formação de hematoma, perfuração intestinal ou pneumotórax.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 118-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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