Ultrahanggal vezérelt erector Spinae sík blokk versus ferde szubkostális transzversus hasi sík blokk laparoszkópos cholecystectomiában
2024. október 10. frissítette: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és az ferde szubkostális transzversus hasi sík blokk értékelése laparoszkópos kolecisztektómiában: Összehasonlító vizsgálat
A munka célja az volt, hogy összehasonlítsa az oblique subcostalis transversus abdominis sík (OSTAP) és az erector spinae sík (ESP) blokk alkalmazásának hatását a multimodális fájdalomcsillapítási technika részeként laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos kolecisztektómia gyakran végzett műtét, és a fájdalom jobb kontrollálásához multimodális fájdalomcsillapítás szükséges. A kezeletlen posztoperatív fájdalomnak számos következménye van, beleértve a betegek elégedetlenségét, krónikus fájdalomba való átmenetet, késleltetett kórházi kibocsátást és megnövekedett egészségügyi költségeket.
Számos interfasciális sík blokkot, mint például a ferde subcostal transversus abdominis sík (OSTAP) blokkot és a közelmúltban az erector spinae sík (ESP) blokkot alkalmazták a multimodális fájdalomcsillapító technika részeként számos hasi műtétben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egyiptom, 11795
- Helwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év.
- Mindkét nem.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fokozatú fizikai állapota.
- Testtömegindex (BMI): ≥ 20 kg/m2 és ≤ 35 kg/m2.
- Laparoszkópos cholecystectomián esett át.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Ismert érzékenység vagy ellenjavallat a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben (helyi érzéstelenítők, opioidok).
- Pszichológiai rendellenességek és/vagy krónikus fájdalom szindróma anamnézisében.
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallata, pl. lokális szepszis, már meglévő perifériás neuropátiák és koagulopátia.
- Súlyos légúti rendellenességek, mint például (súlyos obstruktív tüdőbetegség, kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), kényszerített vitálkapacitás (FVC) <50% vagy súlyos restrikciós tüdőbetegség és felnőttkori légzési distressz szindróma).
- Súlyos szívbetegségek, mint például (szívelégtelenség).
- Előrehaladott májbetegség (emelkedett májenzimek a normál tartomány több mint háromszorosára).
- Előrehaladott vesebetegség (Csökkent kreatinin-clearance <40 ml/perc).
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae sík blokk csoport
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kaptak.
|
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kaptak.
|
|
Kísérleti: Ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkcsoport
A betegek ultrahanggal vezérelt ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot kaptak.
|
A betegek ultrahanggal vezérelt ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A fájdalom intenzitásának mértékét a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeltük.
Minden beteget tájékoztattak a posztoperatív fájdalom értékeléséről a VAS segítségével.
VAS(0 a „nincs fájdalom”, míg a 10 „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
30 perccel, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 és 24 órával a műtét után értékelték.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első megmentő fájdalomcsillapításnak
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az első megmentő fájdalomcsillapításig eltelt időt a műtét végétől az első beadott morfiumdózisig értékeltük
|
24 órával a műtét után
|
|
A morfiumfogyasztás teljes mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ha a beteg a vizuális analóg skála (VAS) ≥ 3-as fájdalomra panaszkodik, szükség szerint morfin (0,05 mg/kg) intravénás adagolás formájában mentő fájdalomcsillapítást adnak.
|
24 órával a műtét után
|
|
A morfiumhoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A morfiumhoz kapcsolódó mellékhatásokat, például hányingert és hányást, légzésdepressziót (légzésszám < 8 légzés/perc), bradycardiát (a pulzusszám az alapérték > 20%-ával csökken), viszketést és vizeletretenciót rögzítettek.
|
24 órával a műtét után
|
|
Helyi érzéstelenítőkkel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A helyi érzéstelenítőkkel kapcsolatos mellékhatásokat, például szédülést, körkörös zsibbadást, nyelv paresztéziát, álmosságot, ingerlékenységet, izomrángásokat, görcsöket, bradycardiát, hipotenziót (az artériás vérnyomás átlagosan az alapérték > 20%-ával csökken), hipoventilációt és szívmegállást rögzítettek.
|
24 órával a műtét után
|
|
A blokktechnika káros hatásainak előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Feljegyezték a blokkoló technikák káros hatásainak jeleit, például helyi fertőzést, hematoma képződést, bélperforációt vagy pneumothoraxot.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .