Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG a skośna blokada płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha w cholecystektomii laparoskopowej

10 października 2024 zaktualizowane przez: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University

Ocena blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu ze skośnym blokiem płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha w cholecystektomii laparoskopowej: badanie porównawcze

Celem pracy było porównanie skuteczności zastosowania blokady skośnej podżebrowej w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (OSTAP) i blokady w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa (ESP) w ramach techniki analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest powszechnie wykonywaną operacją i wymaga wielomodalnej analgezji w celu lepszej kontroli bólu. Nieleczony ból pooperacyjny niesie ze sobą wiele konsekwencji, do których należą niezadowolenie pacjenta, przejście w ból przewlekły, opóźnienie wypisu ze szpitala i zwiększone koszty opieki zdrowotnej.

Wiele blokad w płaszczyźnie międzypowięziowej, takich jak blokada skośnej podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha (OSTAP), a ostatnio blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), jest wykorzystywanych jako część techniki analgezji multimodalnej w wielu operacjach jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egipt, 11795
        • Helwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny I i II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): ≥ 20 kg/m2 i ≤ 35 kg/m2.
  • Przeszedł cholecystektomię laparoskopową.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana wrażliwość lub przeciwwskazania na leki stosowane w badaniu (miejscowe środki znieczulające, opioidy).
  • Historia zaburzeń psychicznych i/lub zespołu przewlekłego bólu.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego, np. miejscowa posocznica, istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa i koagulopatia.
  • Ciężkie zaburzenia układu oddechowego, takie jak (ciężka obturacyjna choroba płuc, natężona objętość wydechowa (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) <50% lub ciężka restrykcyjna choroba płuc i zespół niewydolności oddechowej u dorosłych).
  • Ciężkie zaburzenia serca, takie jak (niewydolność serca).
  • Zaawansowana choroba wątroby (podwyższone poziomy enzymów wątrobowych ponad 3-krotnie w stosunku do normy).
  • Zaawansowana choroba nerek (zmniejszony klirens kreatyniny <40 ml/min).
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Inny: Blokada prostownika kręgosłupa
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: Grupa bloków skośnych podżebrowych poprzecznych brzucha
Pacjenci otrzymywali skośną podżebrową blokadę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG.
Inny: Skośny blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha
Pacjenci otrzymywali skośną podżebrową blokadę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień nasilenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień nasilenia bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Każdy pacjent został poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą skali VAS. VAS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Oceniano je po 30 minutach, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do uzyskania pierwszej analgezji ratunkowej oceniano od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny
24 godziny po operacji
Całkowita wielkość spożycia morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Kiedy pacjent skarży się na ból odpowiadający wartości w skali wizualno-analogowej (VAS) ≥ 3, w razie potrzeby podaje się doraźne znieczulenie w postaci dożylnej dawki morfiny (0,05 mg/kg).
24 godziny po operacji
Skutki uboczne związane z morfiną
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Odnotowano działania niepożądane związane z morfiną, takie jak nudności i wymioty, depresja oddechowa (częstość oddechów < 8 oddechów/min), bradykardia (zmniejszenie częstości akcji serca o > 20% wartości odczytu podstawowego), świąd i zatrzymanie moczu.
24 godziny po operacji
Działania niepożądane związane ze znieczuleniem miejscowym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Odnotowano działania niepożądane związane ze stosowaniem środków znieczulających miejscowo, takie jak zawroty głowy, drętwienie wokół ust, parestezje języka, senność, drażliwość, skurcze mięśni, drgawki, bradykardia, niedociśnienie (średnie ciśnienie tętnicze krwi spada o > 20% wartości podstawowej), hipowentylację i zatrzymanie akcji serca.
24 godziny po operacji
Częstość występowania działań niepożądanych techniki blokowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowano oznaki działań niepożądanych technik blokowania, takie jak miejscowe zakażenie, powstawanie krwiaków, perforacja jelit lub odma opłucnowa.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj