Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu erector Spinae tasolohko vs. vino rintakehän poikkipuolinen vatsan tasolohko laparoskooppisessa kolekystektomiassa

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University

Ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon ja vinon rintakehän poikkipuolisen vatsan tasolohkon arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa: vertaileva tutkimus

Tämän työn tavoitteena oli verrata vinon subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) ja erector spinae plane (ESP) eston käyttöä osana multimodaalista analgesiatekniikkaa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia on yleinen leikkaus, joka vaatii multimodaalista analgesiaa kivun parempaan hallintaan. Hoitamattomalla leikkauksen jälkeisellä kivulla on monia seurauksia, kuten potilaiden tyytymättömyys, siirtyminen krooniseksi kipuksi, viivästynyt kotiuttaminen sairaalasta ja lisääntyneet terveydenhuoltokustannukset.

Monia interfassiaalisia tasolohkoja, kuten vino subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) ja äskettäin erector spinae taso (ESP) blokkia, on käytetty osana multimodaalista analgesiatekniikkaa monissa vatsan leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egypti, 11795
        • Helwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan I ja II fyysinen tila.
  • Painoindeksi (BMI): ≥ 20 kg/m2 ja ≤ 35 kg/m2.
  • Tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (paikallispuudutusaineet, opioidit).
  • Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipuoireyhtymä.
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe, esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
  • Vaikeat hengityselinten sairaudet, kuten (vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus, pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <50 % tai vaikea rajoittava keuhkosairaus ja aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä).
  • Vaikeat sydänsairaudet, kuten (sydämen vajaatoiminta).
  • Pitkälle edennyt maksasairaus (kohonneet maksaentsyymiarvot yli 3-kertaiset normaalialueeseen verrattuna).
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus (pienentynyt kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min).
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae tasolohkoryhmä
Potilaat saivat ultraääniohjatun erector spinae -tasoesteen.
Muut: Erector spinae tasolohko
Potilaat saivat ultraääniohjatun erector spinae -tasoesteen.
Kokeellinen: Viistot subcostal transversus abdominis tasolohkoryhmä
Potilaat saivat ultraääniohjattua vinoa subcostal transversus abdominis tasokatkoa.
Muut: Viistot subcostal transversus abdominis tasolohko
Potilaat saivat ultraääniohjattua vinoa subcostal transversus abdominis tasokatkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuden aste arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Jokaiselle potilaalle opastettiin leikkauksen jälkeisen kivun arviointi VAS:lla. VAS(0 tarkoittaa "ei kipua" kun taas 10 edustaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Se arvioitiin 30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaa ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen arvioitiin leikkauksen lopusta ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kun potilas valittaa kivusta, joka vastaa Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 3:aa, analgesiaa annetaan tarvittaessa morfiinin (0,05 mg/kg) suonensisäisenä lisäyksenä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiiniin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, hengityslamaa (hengitysnopeus < 8 hengitystä/min), bradykardiaa (syke laskee > 20 % peruslukemasta), kutinaa ja virtsan kertymistä, kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutusaineisiin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutusaineisiin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten huimausta, ympyrän tunnottomuutta, kielen parestesiaa, uneliaisuutta, ärtyneisyyttä, lihasnykitystä, kouristuksia, bradykardiaa, hypotensiota (keskimääräinen valtimoverenpaine laskee > 20 % peruslukemasta), hypoventilaatio ja sydämenpysähdys kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkotekniikan haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Merkkejä estotekniikoiden haittavaikutuksista, kuten paikallinen infektio, hematooman muodostuminen, suolen perforaatio tai ilmarinta, kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa