Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block i laparoskopisk kolecystektomi
10 oktober 2024 uppdaterad av: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University
Utvärdering av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Study
Syftet med detta arbete var att jämföra effekten av att använda oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) block och erector spinae plane (ESP) block som en del av multimodal analgesiteknik hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är en vanlig operation och kräver multimodal analgesi för bättre kontroll av smärta. Obehandlad postoperativ smärta har många konsekvenser, inklusive patientmissnöje, övergång till kronisk smärta, försenad utskrivning från sjukhuset och ökade vårdkostnader.
Många interfasciala planblock som oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) block och nyligen erector spinae plane (ESP) block har använts som en del av multimodal analgesiteknik i många bukkirurgier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypten, 11795
- Helwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20 till 60 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II fysisk status.
- Body mass index (BMI): ≥ 20 kg/m2 och ≤ 35 kg/m2.
- Genomgick laparoskopisk kolecystektomi.
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran.
- Känd känslighet eller kontraindikation för läkemedel som används i studien (lokalbedövningsmedel, opioider).
- Historik med psykologiska störningar och/eller kroniskt smärtsyndrom.
- Kontraindikation för regional anestesi, t.ex. lokal sepsis, redan existerande perifera neuropatier och koagulopati.
- Allvarliga andningsrubbningar såsom (svår obstruktiv lungsjukdom, forcerad utandningsvolym (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) <50 % eller svår restriktiv lungsjukdom och andnödssyndrom hos vuxna).
- Allvarliga hjärtsjukdomar såsom (hjärtsvikt).
- Avancerad leversjukdom (förhöjda leverenzymer mer än 3 gånger normalintervallet).
- Avancerad njursjukdom (Minskad kreatininclearance <40 ml/min).
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan block grupp
Patienterna fick ultraljudsstyrda erector spinae plane block.
|
Patienterna fick ultraljudsstyrda erector spinae plane block.
|
|
Experimentell: Sned subkostal transversus abdominis plan blockgrupp
Patienterna fick ultraljudsstyrda oblique subcostal transversus abdominis plane block.
|
Patienterna fick ultraljudsstyrda oblique subcostal transversus abdominis plane block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Graden av smärtintensitet bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Varje patient instruerades om postoperativ smärtbedömning med VAS.
VAS(0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
Det bedömdes 30 minuter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Tiden till första räddningsanalgesin bedömdes från slutet av operationen till den första dosen morfin som administrerades
|
24 timmar efter operationen
|
|
Total mängd morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
När en patient klagar över smärta motsvarande Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 3, ges räddningsanalgesi i form av morfin (0,05 mg/kg) intravenösa inkrement, efter behov.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Morfinrelaterade biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Morfinrelaterade biverkningar såsom incidens av illamående och kräkningar, andningsdepression (andningsfrekvens < 8 andetag/min), bradykardi (hjärtfrekvens minskar med > 20 % av basavläsningen), klåda och urinretention registrerades.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Lokalbedövningsrelaterade biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Lokala anestetikarelaterade biverkningar såsom yrsel, cirkumoral domningar, tungparestesi, dåsighet, irritabilitet, muskelryckningar, kramper, bradykardi, hypotoni (medelartärblodtrycket sjunker med > 20 % av basal avläsning), hypoventilation och hjärtstillestånd.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av negativa effekter av blocktekniken
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Tecken på negativa effekter av blockeringsteknikerna, såsom lokal infektion, hematombildning, tarmperforering eller pneumothorax, registrerades.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 118-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studier i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .