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복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 척추기립 평면 블록과 비스듬한 늑골하 횡단 복부 평면 블록 비교

2024년 10월 10일 업데이트: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University

복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 비스듬한 늑하하 횡단 복부 평면 블록의 평가: 비교 연구

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 다중 모드 진통 기술의 일부로 늑하하 복횡근 평면(OSTAP) 블록과 척추기립근 평면(ESP) 블록을 사용하는 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭절제술은 일반적으로 시행되는 수술이며 통증을 더 잘 조절하기 위해 다양한 진통제가 필요합니다. 수술 후 통증을 치료하지 않으면 환자의 불만, 만성 통증으로의 전환, 퇴원 지연, 의료 비용 증가 등 많은 결과가 초래됩니다.

비스듬한 늑하하 복횡근 평면(OSTAP) 블록과 최근에는 척추기립근 평면(ESP) 블록과 같은 많은 근막간 평면 블록이 많은 복부 수술에서 다중 모드 진통 기술의 일부로 활용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, 이집트, 11795
        • Helwan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세부터 60세까지의 연령.
  • 성별 모두.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I 및 II 신체 상태.
  • 체질량지수(BMI): ≥ 20kg/m2 및 ≤ 35kg/m2.
  • 복강경 담낭절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 아편유사제)에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
  • 심리적 장애 및/또는 만성 통증 증후군의 병력.
  • 국소 마취(예: 국소 패혈증, 기존 말초 신경병증, 응고병증)에 대한 금기 사항.
  • (중증 폐쇄성 폐질환, 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) <50% 또는 중증 제한성 폐질환, 성인 호흡 곤란 증후군)과 같은 중증 호흡기 장애.
  • (심부전)과 같은 심각한 심장 질환.
  • 진행성 간 질환(간 효소가 정상 범위의 3배 이상 상승).
  • 진행성 신장 질환(크레아티닌 청소율 <40ml/분 감소).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립근 평면 블록 그룹
환자는 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받았습니다.
다른: 척추기립 평면 블록
환자는 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받았습니다.
실험적: 비스듬한 늑하복횡근 평면 블록 그룹
환자들은 초음파 유도 경사 늑하 복횡근 평면 차단을 받았습니다.
다른: 비스듬한 늑하복횡근 평면 블록
환자들은 초음파 유도 경사 늑하 복횡근 평면 차단을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 정도
기간: 수술 후 24시간
통증 강도의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다. 각 환자에게는 VAS를 이용한 수술 후 통증 평가에 대한 지시가 주어졌습니다. VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다). 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24시간에 평가되었습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제를 먼저 구출할 시간
기간: 수술 후 24시간
첫 번째 구조 진통 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 평가되었습니다.
수술 후 24시간
모르핀 총 소모량
기간: 수술 후 24시간
환자가 시각 상사 척도(VAS) ≥ 3에 해당하는 통증을 호소하는 경우, 필요에 따라 모르핀(0.05mg/kg) 정맥 증량 형태로 구조 진통제가 제공됩니다.
수술 후 24시간
모르핀 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움 및 구토 발생, 호흡 억제(호흡수 < 8회/분), 서맥(심박수가 기본 판독치의 > 20% 감소), 가려움증 및 소변 정체와 같은 모르핀 관련 부작용이 기록되었습니다.
수술 후 24시간
국소마취제 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
현기증, 구강 주위 무감각, 혀 감각 이상, 졸음, 과민성, 근육 경련, 경련, 서맥, 저혈압(평균 동맥 혈압이 기초 수치의 20% 이상 감소), 호흡 저하 및 심장 정지와 같은 국소 마취제 관련 부작용이 기록되었습니다.
수술 후 24시간
블록 기술의 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
국소 감염, 혈종 형성, 장 천공 또는 기흉과 같은 차단 기술의 부작용 징후가 기록되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 118-2022

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데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

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해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
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