Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystektomi

10. oktober 2024 opdateret af: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University

Evaluering af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystektomi: En sammenlignende undersøgelse

Formålet med dette arbejde var at sammenligne effekten af ​​at bruge oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) blok og erector spinae plane (ESP) blok som en del af multimodal analgesi teknik hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en almindeligt udført operation og kræver multimodal analgesi for bedre kontrol af smerte. Ubehandlede postoperative smerter har mange konsekvenser, herunder patientens utilfredshed, overgang til kroniske smerter, forsinket udskrivelse fra hospitalet og øgede sundhedsudgifter.

Mange interfascial plane blokke som oblique subcostal transversus abdominis plane (OSTAP) blok og for nylig erector spinae plane (ESP) blok er blevet brugt som en del af multimodal analgesi teknik i mange abdominale operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, Egypten, 11795
        • Helwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 til 60 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I og II fysisk status.
  • Body mass index (BMI): ≥ 20 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2.
  • Gennemgik laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lægemidler anvendt i undersøgelsen (lokalbedøvelsesmidler, opioider).
  • Anamnese med psykiske lidelser og/eller kronisk smertesyndrom.
  • Kontraindikation til regional anæstesi, f.eks. lokal sepsis, allerede eksisterende perifere neuropatier og koagulopati.
  • Alvorlige åndedrætsforstyrrelser såsom (alvorlig obstruktiv lungesygdom, forceret ekspiratorisk volumen (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) <50 % eller svær restriktiv lungesygdom og respiratorisk distress-syndrom hos voksne).
  • Alvorlige hjertesygdomme såsom (hjertesvigt).
  • Avanceret leversygdom (forhøjede leverenzymer mere end 3 gange normalområdet).
  • Avanceret nyresygdom (nedsat kreatininclearance <40 ml/min).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok gruppe
Patienterne modtog ultralyds-guidet erector spinae plane blok.
Andet: Erector spinae plane blok
Patienterne modtog ultralyds-guidet erector spinae plane blok.
Eksperimentel: Skrå subkostal transversus abdominis plan blokgruppe
Patienterne modtog ultralyds-guidet skrå subcostal transversus abdominis plane blok.
Andet: Skrå subkostal transversus abdominis plan blok
Patienterne modtog ultralyds-guidet skrå subcostal transversus abdominis plane blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Hver patient blev instrueret om postoperativ smertevurdering med VAS. VAS(0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). Det blev vurderet 30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi blev vurderet fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfin administreret
24 timer postoperativt
Samlet mængde morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Når en patient klager over smerter svarende til Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 3, gives redningsanalgesi i form af morfin (0,05 mg/kg) intravenøse intervaller efter behov.
24 timer postoperativt
Morfin-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Morfin-relaterede bivirkninger såsom forekomst af kvalme og opkastning, respirationsdepression (respirationsfrekvens < 8 vejrtrækninger/min), bradykardi (hjertefrekvens falder med > 20 % af basal aflæsning), kløe og urinretention.
24 timer postoperativt
Lokalbedøvelsesrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Lokalbedøvelsesrelaterede bivirkninger såsom svimmelhed, cirkumoral følelsesløshed, tungeparæstesi, døsighed, irritabilitet, muskeltrækninger, kramper, bradykardi, hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk falder med > 20 % af basal aflæsning), hypoventilation og hjertestop.
24 timer postoperativt
Forekomst af negative virkninger af blokteknikken
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tegn på negative virkninger af blokteknikkerne, såsom lokal infektion, hæmatomdannelse, tarmperforering eller pneumothorax, blev registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner