Плоская блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с плоской блокадой косой подреберной и поперечной мышцы живота при лапароскопической холецистэктомии
10 октября 2024 г. обновлено: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University
Оценка плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с плоской блокадой косой подреберной и поперечной мышцы живота при лапароскопической холецистэктомии: сравнительное исследование
Целью данной работы было сравнение эффекта использования косой подреберной блокады поперечной мышцы живота (ОСТАП) и блокады плоскости разгибателя позвоночника (ESP) в рамках методики мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия является широко выполняемой операцией и требует мультимодальной анальгезии для лучшего контроля боли. Невылеченная послеоперационная боль имеет множество последствий, включая неудовлетворенность пациентов, переход в хроническую боль, задержку выписки из больницы и увеличение расходов на здравоохранение.
Многие блокады межфасциальной плоскости, такие как блокада косой подреберной поперечной мышцы живота (OSTAP) и недавно блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESP), использовались как часть техники мультимодальной анальгезии во многих абдоминальных операциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Египет, 11795
- Helwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I и II степени Американского общества анестезиологов (ASA).
- Индекс массы тела (ИМТ): ≥ 20 кг/м2 и ≤ 35 кг/м2.
- Перенесла лапароскопическую холецистэктомию.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Известная чувствительность или противопоказания к препаратам, использованным в исследовании (местные анестетики, опиоиды).
- Психические расстройства в анамнезе и/или хронический болевой синдром.
- Противопоказания к регионарной анестезии, например, местный сепсис, ранее существовавшие периферические невропатии и коагулопатия.
- Тяжелые респираторные нарушения, такие как (тяжелая обструктивная болезнь легких, объем форсированного выдоха (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <50% или тяжелая рестриктивная болезнь легких и респираторный дистресс-синдром взрослых).
- Тяжелые сердечные заболевания, такие как (сердечная недостаточность).
- Прогрессирующее заболевание печени (повышение уровня печеночных ферментов более чем в 3 раза по сравнению с нормальным диапазоном).
- Прогрессирующее заболевание почек (снижение клиренса креатинина <40 мл/мин).
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа плоскостных блоков, выпрямляющих позвоночник
Пациентам была проведена блокада плоскости разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам была проведена блокада плоскости разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: Группа блокад косой подреберной поперечной мышцы живота
Пациентам под ультразвуковым контролем выполнена косая подреберная блокада поперечной мышцы живота.
|
Пациентам под ультразвуковым контролем выполнена косая подреберная блокада поперечной мышцы живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень интенсивности боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень интенсивности боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждый пациент был проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью ВАШ.
VAS(0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
Его оценивали через 30 минут, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой спасать анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой спасательной аналгезии оценивали от окончания операции до введения первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
|
Общий объем потребления морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Когда пациент жалуется на боль, эквивалентную баллу по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 3, при необходимости назначается спасательная анальгезия в виде увеличения количества морфина (0,05 мг/кг) внутривенно.
|
24 часа после операции
|
|
Побочные эффекты, связанные с морфином
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Были зарегистрированы связанные с морфином побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, угнетение дыхания (частота дыхания < 8 вдохов/мин), брадикардия (частота сердечных сокращений снижается > 20% от базального значения), зуд и задержка мочи.
|
24 часа после операции
|
|
Побочные эффекты, связанные с местными анестетиками
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Были зарегистрированы связанные с применением местных анестетиков побочные эффекты, такие как головокружение, онемение околоротовой области, парестезия языка, сонливость, раздражительность, мышечные подергивания, судороги, брадикардия, гипотония (среднее артериальное давление снижается более чем на 20% от базального значения), гиповентиляция и остановка сердца.
|
24 часа после операции
|
|
Частота побочных эффектов блокадной техники
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Были зафиксированы признаки неблагоприятного воздействия методики блокады, такие как местное инфицирование, образование гематомы, перфорация кишки или пневмоторакс.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 118-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .