Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie par rapport au bloc de plan transversal sous-costal oblique de l'abdomen dans la cholécystectomie laparoscopique
10 octobre 2024 mis à jour par: Michael Fayez Yousef Metias, Helwan University
Évaluation du bloc plan érecteur du rachis guidé par échographie par rapport au bloc plan transversal sous-costal oblique de l'abdomen dans la cholécystectomie laparoscopique : une étude comparative
Le but de ce travail était de comparer l'effet de l'utilisation du bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSTAP) et du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) dans le cadre d'une technique d'analgésie multimodale chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est une intervention chirurgicale couramment pratiquée et nécessite une analgésie multimodale pour un meilleur contrôle de la douleur. La douleur postopératoire non traitée a de nombreuses conséquences, notamment l'insatisfaction des patients, la transition vers une douleur chronique, une sortie tardive de l'hôpital et une augmentation des coûts de santé.
De nombreux blocs plans inter-fasciaux, comme le bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSTAP) et récemment, le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) ont été utilisés dans le cadre de la technique d'analgésie multimodale dans de nombreuses chirurgies abdominales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Helwan, Cairo, Egypte, 11795
- Helwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 20 à 60 ans.
- Les deux sexes.
- État physique de grade I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice de masse corporelle (IMC) : ≥ 20 kg/m2 et ≤ 35 kg/m2.
- A subi une cholécystectomie laparoscopique.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Sensibilité ou contre-indication connue aux médicaments utilisés dans l'étude (anesthésiques locaux, opioïdes).
- Antécédents de troubles psychologiques et/ou de syndrome douloureux chronique.
- Contre-indication à l'anesthésie régionale, par exemple sepsis local, neuropathies périphériques préexistantes et coagulopathie.
- Troubles respiratoires sévères tels que (maladie pulmonaire obstructive sévère, volume expiratoire forcé (VEMS), capacité vitale forcée (CVF) <50 % ou maladie pulmonaire restrictive sévère et syndrome de détresse respiratoire de l'adulte).
- Troubles cardiaques graves tels que (insuffisance cardiaque).
- Maladie hépatique avancée (enzymes hépatiques élevées plus de 3 fois par rapport à la normale).
- Maladie rénale avancée (diminution de la clairance de la créatinine <40 ml/min).
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs de plan Erector Spinae
Les patients ont reçu un bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie.
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Les patients ont reçu un bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie.
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Expérimental: Groupe de blocs plans transversaux de l'abdomen sous-costal oblique
Les patients ont reçu un bloc plan transversal oblique sous-costal de l'abdomen guidé par échographie.
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Les patients ont reçu un bloc plan transversal oblique sous-costal de l'abdomen guidé par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'intensité de la douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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Le degré d'intensité de la douleur a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque patient a été informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'EVA.
VAS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
Elle a été évaluée à 30 minutes, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sauver d’abord l’analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
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Le délai avant la première analgésie de secours a été évalué depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à l'administration de la première dose de morphine.
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24 heures après l'opération
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Quantité totale de consommation de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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Lorsqu'un patient se plaint d'une douleur équivalente à l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 3, une analgésie de secours est administrée sous forme d'augmentations intraveineuses de morphine (0,05 mg/kg), si nécessaire.
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24 heures après l'opération
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Effets secondaires liés à la morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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Des effets secondaires liés à la morphine, tels que l'incidence des nausées et des vomissements, la dépression respiratoire (fréquence respiratoire < 8 respirations/min), la bradycardie (la fréquence cardiaque diminue de > 20 % de la lecture basale), le prurit et la rétention urinaire ont été enregistrés.
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24 heures après l'opération
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Effets secondaires liés aux anesthésiques locaux
Délai: 24 heures après l'opération
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Les effets secondaires liés aux anesthésiques locaux tels que des étourdissements, un engourdissement circum-oral, des paresthésies de la langue, une somnolence, une irritabilité, des contractions musculaires, des convulsions, une bradycardie, une hypotension (la pression artérielle moyenne diminue de > 20 % de la valeur basale), une hypoventilation et un arrêt cardiaque ont été enregistrés.
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24 heures après l'opération
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Incidence des effets indésirables de la technique du bloc
Délai: 24 heures après l'opération
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Des signes d'effets indésirables des techniques de blocage, tels qu'une infection locale, la formation d'un hématome, une perforation intestinale ou un pneumothorax, ont été enregistrés.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 118-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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