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验证 TriAGE+ 评分可预测急诊科出现头晕的患者的脑血管疾病风险

2026年5月17日 更新者:Emre Kudu、Marmara University Pendik Training and Research Hospital

TriAGE+ 评分预测急诊科出现头晕患者脑血管疾病风险的外部验证

起源于大脑后循环的缺血性脑血管疾病占病例的20-25%。 在诊断为小脑梗塞的患者中,10% 的患者以孤立性头晕为唯一症状。 值得注意的是,后循环中风和小脑梗塞的误诊率是前循环中风的 2 至 4 倍。 2017 年,黑田等人。开发了 TriAGE+ 评分来评估头晕患者的中风风险。 本研究旨在外部验证TriAGE+评分,重点关注其在急诊科预测脑血管疾病的安全性、适用性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

头晕是急诊科 (ED) 常见的主诉,约占就诊次数的 4%。 流行病学研究表明,其中3-20%的患者因脑血管原因出现头晕。 在土耳其,2013年至2017年收集的数据表明,2.4%的急诊就诊涉及头晕,其中36.8%的患者因中枢神经系统事件而住院。

涉及大脑后循环(由椎基底动脉系统供应,包括小脑、延髓、脑桥和中脑等区域)的脑血管事件 (CVE) 是头晕的常见但经常被忽视的原因。 研究表明,8.4%的单纯性头晕患者后来被诊断为后循环卒中,并且孤立性头晕已被认为是短暂性脑缺血发作(TIA)和后循环卒中最常见的症状。

在小脑卒中患者中,10% 表现为孤立性头晕。 然而,通常用于评估中风严重程度的美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 通常会低估后循环中风,因为它关注的是通常与前循环梗塞相关的症状。 后循环卒中占缺血性卒中的 20-25%,但其漏诊率是前循环卒中的 2 至 4 倍。

这一诊断挑战强调需要有效的风险分层工具来帮助临床医生。 尽管存在多种脑血管事件风险评分,包括 Navi 等人开发的广泛使用的 ABCD2 评分,但它们通常不足以评估头晕患者的中风风险,因为它们强调单侧无力和言语障碍,而这两者都较弱。与后循环卒中有关。

2017 年,黑田等人。开发了 TriAGE+ 评分来专门预测头晕患者的中风风险。 他们的研究在日本的五个急诊科进行,涉及 498 名患者。 该评分范围从 0 到 17,旨在将患者分为四个风险组:低(<5)、中(5-7)、高(8-9)和极高(>9)中风风险。 通过受试者操作特征 (ROC) 分析确定的阈值分数为 10,提供了敏感性之间的平衡 (77.5%;95% CI 72.8-81.8) 和特异性(72.1%;95% CI 64.1-79.2)。 虽然这项研究证明 TriAGE+ 评分可以有效预测中风风险,但它受到回顾性设计和单区域关注的限制,需要外部验证。

随后,Ho-Kun Yu 等人。 2023 年在香港进行了一项外部验证研究,该研究虽然支持评分的功效,但也存在类似的局限性,包括其回顾性、单中心设计。 由于 TriAGE+ 评分主要在亚洲开发和验证,因此评估其在其他人群中的普遍性和适用性至关重要。 我们的研究旨在在土耳其对 TriAGE+ 评分进行外部验证,旨在评估其在不同人群中的安全性、适用性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

818

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括因头晕而到急诊科就诊的成年(> 18 岁)患者。 这些患者必须提供知情同意书,如果患者无法这样做,则必须获得其法定监护人的同意。 该人群将作为在土耳其急诊室环境中外部验证日本开发的 TriAGE+ 评分的基础。

描述

纳入标准:

  • 到急诊科就诊的头晕患者
  • 提供知情同意书的患者,或为无法这样做的患者提供同意书的法定监护人。

排除标准:

  • 主要症状为晕厥或晕厥先兆的患者,或因消化道出血或其他重大事件导致血流动力学受损而出现头晕的患者。
  • 受酒精或物质影响的患者。
  • 怀孕患者。
  • 先前纳入研究的患者。
  • 拒绝医疗或撤回同意的患者。
  • 研究所需数据不完整的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Stroke
大体时间:30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月17日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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