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Validierung des TriAGE+-Scores zur Vorhersage des Risikos zerebrovaskulärer Erkrankungen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit Schwindelgefühlen vorstellen

17. Mai 2026 aktualisiert von: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Externe Validierung des TriAGE+-Scores zur Vorhersage des Risikos zerebrovaskulärer Erkrankungen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit Schwindelgefühlen vorstellen

Ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen, die ihren Ursprung im hinteren Kreislauf des Gehirns haben, machen 20–25 % der Fälle aus. Bei 10 % der Patienten, bei denen ein Kleinhirninfarkt diagnostiziert wurde, ist Schwindel das einzige Symptom. Bemerkenswert ist, dass Schlaganfälle im hinteren Kreislauf und Kleinhirninfarkte zwei- bis viermal häufiger falsch diagnostiziert werden als Schlaganfälle im vorderen Kreislauf. Im Jahr 2017 haben Kuroda et al. hat den TriAGE+-Score entwickelt, um das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit Schwindelgefühlen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, den TriAGE+-Score extern zu validieren, wobei der Schwerpunkt auf seiner Sicherheit, Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit bei der Vorhersage zerebrovaskulärer Erkrankungen in der Notaufnahme liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwindel ist eine häufige Beschwerde in Notaufnahmen (ED) und macht etwa 4 % der Besuche aus. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass bei 3–20 % dieser Patienten Schwindel aufgrund zerebrovaskulärer Ursachen auftritt. In der Türkei deuten Daten aus den Jahren 2013 bis 2017 darauf hin, dass bei 2,4 % der Notaufnahmebesuche Schwindelgefühle auftraten, wobei 36,8 % dieser Patienten aufgrund zentraler neurologischer Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Zerebrovaskuläre Ereignisse (CVEs), die den hinteren Kreislauf des Gehirns betreffen, der vom vertebrobasilären Arteriensystem versorgt wird und Regionen wie das Kleinhirn, die Medulla oblongata, die Pons und das Mittelhirn umfasst, sind eine häufige, aber oft übersehene Ursache für Schwindel. Studien haben gezeigt, dass bei 8,4 % der Patienten mit isoliertem Schwindel später ein Schlaganfall im hinteren Kreislauf diagnostiziert wurde und isolierter Schwindel als häufigstes Symptom bei transitorischen ischämischen Anfällen (TIAs) und Schlaganfällen im hinteren Kreislauf erkannt wurde.

Bei Patienten mit Kleinhirnschlaganfall treten bei 10 % vereinzelte Schwindelgefühle auf. Allerdings unterschätzt die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), die üblicherweise zur Beurteilung der Schwere eines Schlaganfalls verwendet wird, häufig Schlaganfälle im hinteren Kreislauf, da sie sich auf Symptome konzentriert, die typischerweise mit Infarkten im vorderen Kreislauf verbunden sind. Schlaganfälle im hinteren Kreislauf machen 20–25 % der ischämischen Schlaganfälle aus, werden jedoch zwei- bis viermal häufiger unterdiagnostiziert als ihre Pendants im vorderen Kreislauf.

Diese diagnostische Herausforderung unterstreicht die Notwendigkeit eines wirksamen Instruments zur Risikostratifizierung zur Unterstützung von Ärzten. Obwohl es mehrere Risikoscores für zerebrovaskuläre Ereignisse gibt, darunter den weit verbreiteten ABCD2-Score, der von Navi et al. entwickelt wurde, sind sie bei der Beurteilung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Schwindelgefühlen oft unzureichend, da sie den Schwerpunkt auf einseitige Schwäche und Sprachbehinderung legen, die beide weniger ausgeprägt sind relevant für Schlaganfälle im hinteren Kreislauf.

Im Jahr 2017 haben Kuroda et al. hat den TriAGE+-Score entwickelt, um das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit Schwindelgefühlen gezielt vorherzusagen. Ihre in Japan in fünf Notaufnahmen durchgeführte Studie umfasste 498 Patienten. Der Score, der zwischen 0 und 17 liegt, wurde entwickelt, um Patienten in vier Risikogruppen einzuteilen: niedriges (<5), mittleres (5–7), hohes (8–9) und sehr hohes (>9) Risiko für einen Schlaganfall . Ein Schwellenwert von 10, der durch eine ROC-Analyse (Receiver Operating Characteristic) ermittelt wurde, lieferte ein Gleichgewicht zwischen Empfindlichkeit (77,5 %; 95 %-KI 72,8–81,8) und Spezifität (72,1 %; 95 %-KI 64,1–79,2). Diese Studie zeigte zwar, dass der TriAGE+-Score das Schlaganfallrisiko effektiv vorhersagte, war jedoch durch sein retrospektives Design und den Fokus auf eine einzelne Region eingeschränkt, was eine externe Validierung erforderlich machte.

Anschließend haben Ho-Kun Yu et al. führte 2023 in Hongkong eine externe Validierungsstudie durch, die zwar die Wirksamkeit des Scores bestätigte, aber ähnliche Einschränkungen aufwies, einschließlich seines retrospektiven, einzentrischen Designs. Da der TriAGE+-Score hauptsächlich in Asien entwickelt und validiert wurde, ist es wichtig, seine Generalisierbarkeit und Anwendbarkeit in anderen Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Unsere Studie zielt darauf ab, eine externe Validierung des TriAGE+-Scores in der Türkei durchzuführen, mit dem Ziel, seine Sicherheit, Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit in einer anderen Population zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

818

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden erwachsene (>18 Jahre alte) Patienten teilnehmen, die sich mit Schwindelgefühlen in der Notaufnahme vorstellen. Diese Patienten müssen eine informierte Einwilligung erteilen oder die Einwilligung ihrer Erziehungsberechtigten einholen, wenn die Patienten dazu nicht in der Lage sind. Diese Population wird als Grundlage für die externe Validierung des in Japan entwickelten TriAGE+-Scores in einer türkischen Notaufnahme dienen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schwindelgefühlen, die sich in der Notaufnahme vorstellten
  • Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen, oder Erziehungsberechtigte, die ihre Einwilligung für Patienten erteilen, die dazu nicht in der Lage sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Hauptsymptom eine Synkope oder Präsynkope ist oder die aufgrund einer hämodynamischen Beeinträchtigung aufgrund von Magen-Darm-Blutungen oder anderen schwerwiegenden Ereignissen Schwindelgefühle haben.
  • Patienten unter Alkohol- oder Substanzeinfluss.
  • Schwangere Patienten.
  • Zuvor in die Studie einbezogene Patienten.
  • Patienten, die eine medizinische Behandlung verweigern oder ihre Einwilligung widerrufen.
  • Patienten mit unvollständigen Daten, die für die Studie erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroke
Zeitfenster: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TRIAGE+ score assessment

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