Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TriAGE+ pontszám érvényesítése a cerebrovascularis betegségek kockázatának előrejelzésére a sürgősségi osztályon szédülésben szenvedő betegeknél

2026. május 17. frissítette: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

A sürgősségi osztályon szédülésben szenvedő betegek cerebrovaszkuláris betegség kockázatának előrejelzésére szolgáló TriAGE+ pontszám külső validálása

Az agy hátsó keringéséből származó ischaemiás cerebrovascularis betegségek az esetek 20-25%-át teszik ki. A cerebelláris infarktussal diagnosztizált betegek 10%-ának egyetlen tünete az elszigetelt szédülés. Nevezetesen, a hátsó keringési stroke-ot és a cerebelláris infarktust 2-4-szer gyakrabban diagnosztizálják, mint az elülső keringési stroke-ot. 2017-ben Kuroda et al. kifejlesztette a TriAGE+ pontszámot, hogy felmérje a stroke kockázatát a szédülésben szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak a célja a TriAGE+ pontszám külső validálása, annak biztonságára, alkalmazhatóságára és megbízhatóságára összpontosítva a cerebrovascularis betegségek előrejelzésében a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szédülés gyakori panasz a sürgősségi osztályokon (ED), ami a látogatások körülbelül 4%-át teszi ki. Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy ezeknek a betegeknek 3-20%-a tapasztal cerebrovaszkuláris okok miatti szédülést. Törökországban a 2013 és 2017 között gyűjtött adatok azt mutatják, hogy az ED-látogatások 2,4%-a járt szédüléssel, és a betegek 36,8%-a került kórházba központi neurológiai események miatt.

Az agy hátsó keringését érintő cerebrovaszkuláris események (CVE-k), amelyek a vertebrobasilaris artériás rendszer által biztosítottak, beleértve a kisagyot, a medulla oblongata-t, a hídot és a középső agyat, a szédülés gyakori, de gyakran figyelmen kívül hagyott okai. Tanulmányok kimutatták, hogy az izolált szédüléssel járó betegek 8,4%-ánál később posterior keringési stroke-ot diagnosztizáltak, és az izolált szédülést a tranziens ischaemiás rohamok (TIA) és a posterior keringési stroke leggyakoribb tüneteként ismerték fel.

A cerebelláris stroke betegek 10%-a izolált szédüléssel jelentkezik. Azonban a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), amelyet általában a stroke súlyosságának felmérésére használnak, gyakran alábecsüli a hátsó keringési stroke-okat, mivel az elülső keringési infarktusokkal kapcsolatos tünetekre összpontosít. A posterior keringési stroke az ischaemiás stroke-ok 20-25%-át teszi ki, ennek ellenére 2-4-szer gyakrabban diagnosztizálják őket, mint elülső társaik.

Ez a diagnosztikai kihívás rávilágít arra, hogy hatékony kockázati rétegződési eszközre van szükség a klinikusok segítségére. Bár számos cerebrovaszkuláris események kockázati pontszáma létezik, beleértve a Navi és munkatársai által kidolgozott, széles körben használt ABCD2 pontszámot, ezek gyakran nem megfelelőek a szédüléssel járó betegek stroke kockázatának felméréséhez, mivel hangsúlyozzák az egyoldalú gyengeséget és beszédkárosodást, amelyek mindkettő kevésbé. a hátsó keringési stroke-ok szempontjából releváns.

2017-ben Kuroda et al. kifejlesztette a TriAGE+ pontszámot, hogy specifikusan előre jelezze a stroke kockázatát a szédülésben szenvedő betegeknél. Vizsgálatukban, amelyet Japánban végeztek öt sürgősségi osztályon, 498 beteg vett részt. A 0-tól 17-ig terjedő pontszámot úgy tervezték, hogy a betegeket négy kockázati csoportba sorolják: alacsony (<5), közepes (5-7), magas (8-9) és nagyon magas (>9) kockázati csoportba. . A vevő működési jellemzői (ROC) elemzésével meghatározott 10-es küszöbérték egyensúlyt biztosított az érzékenység között (77,5%; 95% CI 72,8-81,8) és specificitás (72,1%; 95% CI 64,1-79,2). Noha ez a tanulmány kimutatta, hogy a TriAGE+ pontszám hatékonyan jelezte előre a stroke kockázatát, a retrospektív tervezés és az egyetlen régióra fókuszálás korlátozta, ami külső validálást tesz szükségessé.

Ezt követően Ho-Kun Yu et al. 2023-ban végzett egy külső validációs vizsgálatot Hongkongban, amely bár alátámasztotta a pontszám hatékonyságát, hasonló korlátokkal rendelkezik, beleértve a retrospektív, egyközpontú kialakítását. Mivel a TriAGE+ pontszámot elsősorban Ázsiában fejlesztették ki és validálták, kritikus fontosságú annak általánosíthatóságának és más populációkban való alkalmazhatóságának felmérése. Tanulmányunk a TriAGE+ pontszám külső validálását kívánja elvégezni Törökországban, azzal a céllal, hogy értékelje annak biztonságosságát, alkalmazhatóságát és megbízhatóságát egy másik populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

818

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba felnőtt (18 év feletti) betegeket vonnak be, akik szédüléssel jelentkeznek a sürgősségi osztályon. Ezeknek a betegeknek tájékozott beleegyezésüket kell adniuk, vagy ha a betegek nem tudják megtenni, törvényes gyámjuk hozzájárulását kell kérniük. Ez a populáció szolgál majd alapul a Japánban kifejlesztett TriAGE+ pontszám külső érvényesítéséhez, a török ​​sürgősségi osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon jelentkező szédüléses betegek
  • Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adnak, vagy törvényes gyámok, akik beleegyezést adnak olyan betegek számára, akik erre nem képesek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek elsődleges tünete a syncope vagy a preszinkópe, vagy akiknél szédülés jelentkezik a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy más jelentős események miatti hemodinamikai károsodás miatt.
  • Alkohol vagy kábítószer hatása alatt álló betegek.
  • Terhes betegek.
  • A vizsgálatba korábban bevont betegek.
  • Azok a betegek, akik megtagadják az orvosi kezelést vagy visszavonják beleegyezését.
  • A vizsgálathoz hiányos adatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke
Időkeret: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel