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Convalida del punteggio TriAGE+ per prevedere il rischio di malattia cerebrovascolare nei pazienti che presentano vertigini al pronto soccorso

17 maggio 2026 aggiornato da: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Convalida esterna del punteggio TriAGE+ per la previsione del rischio di malattia cerebrovascolare nei pazienti che presentano vertigini al pronto soccorso

Le malattie cerebrovascolari ischemiche che originano dal circolo posteriore del cervello rappresentano il 20-25% dei casi. Tra i pazienti con diagnosi di infarto cerebellare, il 10% presenta vertigini isolate come unico sintomo. In particolare, gli ictus della circolazione posteriore e gli infarti cerebellari vengono diagnosticati erroneamente da 2 a 4 volte più frequentemente rispetto agli ictus della circolazione anteriore. Nel 2017, Kuroda et al. hanno sviluppato il punteggio TriAGE+ per valutare il rischio di ictus nei pazienti che presentano vertigini. Questo studio mira a convalidare esternamente il punteggio TriAGE+, concentrandosi sulla sua sicurezza, applicabilità e affidabilità nella previsione della malattia cerebrovascolare nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vertigini sono un disturbo frequente nei dipartimenti di emergenza (DEA), che rappresentano circa il 4% delle visite. Studi epidemiologici suggeriscono che il 3-20% di questi pazienti sperimenta vertigini dovute a cause cerebrovascolari. In Turchia, i dati raccolti dal 2013 al 2017 indicano che il 2,4% delle visite al pronto soccorso riguardava vertigini, con il 36,8% di questi pazienti ricoverati in ospedale a causa di eventi neurologici centrali.

Gli eventi cerebrovascolari (CVE) che coinvolgono la circolazione posteriore del cervello, fornita dal sistema arterioso vertebrobasilare e comprendente regioni come il cervelletto, il midollo allungato, il ponte e il mesencefalo, sono una causa comune ma spesso trascurata di vertigini. Gli studi hanno dimostrato che all'8,4% dei pazienti che presentavano vertigini isolate è stato successivamente diagnosticato un ictus della circolazione posteriore e le vertigini isolate sono state riconosciute come il sintomo più comune negli attacchi ischemici transitori (TIA) e negli ictus della circolazione posteriore.

Nei pazienti con ictus cerebellare, il 10% presenta vertigini isolate. Tuttavia, la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), comunemente utilizzata per valutare la gravità dell’ictus, spesso sottostima gli ictus della circolazione posteriore a causa della sua attenzione ai sintomi tipicamente associati agli infarti della circolazione anteriore. Gli ictus del circolo posteriore costituiscono il 20-25% degli ictus ischemici, ma sono sottodiagnosticati da 2 a 4 volte più frequentemente rispetto ai loro omologhi anteriori.

Questa sfida diagnostica sottolinea la necessità di uno strumento efficace di stratificazione del rischio per aiutare i medici. Sebbene esistano diversi punteggi di rischio per eventi cerebrovascolari, incluso il punteggio ABCD2 ampiamente utilizzato sviluppato da Navi et al., essi sono spesso inadeguati nel valutare il rischio di ictus in pazienti che presentano vertigini, poiché enfatizzano la debolezza unilaterale e il disturbo del linguaggio, entrambi meno importanti. rilevante per gli ictus della circolazione posteriore.

Nel 2017, Kuroda et al. hanno sviluppato il punteggio TriAGE+ per prevedere in modo specifico il rischio di ictus nei pazienti che presentano vertigini. Il loro studio, condotto in Giappone in cinque dipartimenti di emergenza, ha incluso 498 pazienti. Il punteggio, che varia da 0 a 17, è stato progettato per classificare i pazienti in quattro gruppi di rischio: rischio basso (<5), moderato (5-7), alto (8-9) e molto alto (>9) . Un punteggio soglia pari a 10, determinato mediante l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC), ha fornito un equilibrio tra sensibilità (77,5%; IC 95% 72,8-81,8) e specificità (72,1%; IC 95% 64,1-79,2). Sebbene questo studio abbia dimostrato che il punteggio TriAGE+ prediceva efficacemente il rischio di ictus, era limitato dal suo disegno retrospettivo e dal focus su una singola regione, richiedendo una validazione esterna.

Successivamente, Ho-Kun Yu et al. ha condotto uno studio di validazione esterna a Hong Kong nel 2023, che, pur supportando l'efficacia del punteggio, condivideva limiti simili, incluso il suo disegno retrospettivo a centro singolo. Poiché il punteggio TriAGE+ è stato sviluppato e convalidato principalmente in Asia, è fondamentale valutarne la generalizzabilità e l’applicabilità in altre popolazioni. Il nostro studio cerca di eseguire una validazione esterna del punteggio TriAGE+ in Turchia, con l'obiettivo di valutarne la sicurezza, l'applicabilità e l'affidabilità in una popolazione diversa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

818

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti adulti (> 18 anni) che si presentano al pronto soccorso con vertigini. Questi pazienti devono fornire il consenso informato, oppure il consenso deve essere ottenuto dai loro tutori legali se i pazienti non sono in grado di farlo. Questa popolazione servirà come base per la convalida esterna del punteggio TriAGE+, sviluppato in Giappone, in un contesto di pronto soccorso turco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con vertigini che si sono presentati al pronto soccorso
  • Pazienti che forniscono il consenso informato o tutori legali che forniscono il consenso per i pazienti che non sono in grado di farlo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui sintomo primario è sincope o presincope o che presentano vertigini dovute a compromissione emodinamica dovuta a sanguinamento gastrointestinale o ad altri eventi maggiori.
  • Pazienti sotto l'influenza di alcol o sostanze.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti precedentemente inclusi nello studio.
  • Pazienti che rifiutano le cure mediche o ritirano il consenso.
  • Pazienti con dati incompleti necessari per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke
Lasso di tempo: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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