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Validação da pontuação TriAGE+ para previsão de risco de doença cerebrovascular em pacientes que apresentam tontura no pronto-socorro

17 de maio de 2026 atualizado por: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Validação externa da pontuação TriAGE+ para previsão de risco de doença cerebrovascular em pacientes que apresentam tontura no pronto-socorro

As doenças cerebrovasculares isquêmicas originadas na circulação posterior do cérebro são responsáveis ​​por 20-25% dos casos. Entre os pacientes com diagnóstico de infarto cerebelar, 10% apresentam tontura isolada como único sintoma. Notavelmente, os acidentes vasculares cerebrais da circulação posterior e os infartos cerebelares são diagnosticados erroneamente 2 a 4 vezes mais frequentemente do que os acidentes vasculares cerebrais da circulação anterior. Em 2017, Kuroda et al. desenvolveram o escore TriAGE+ para avaliar o risco de acidente vascular cerebral em pacientes que apresentam tontura. Este estudo tem como objetivo validar externamente o escore TriAGE+, com foco na sua segurança, aplicabilidade e confiabilidade na predição de doença cerebrovascular no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tontura é uma queixa frequente nos serviços de urgência (SU), responsável por aproximadamente 4% dos atendimentos. Estudos epidemiológicos sugerem que 3-20% destes pacientes apresentam tonturas devido a causas cerebrovasculares. Na Turquia, os dados recolhidos de 2013 a 2017 indicam que 2,4% das visitas ao pronto-socorro envolveram tonturas, com 36,8% desses pacientes sendo hospitalizados devido a eventos neurológicos centrais.

Eventos cerebrovasculares (CVEs) envolvendo a circulação posterior do cérebro - suprida pelo sistema arterial vertebrobasilar e incluindo regiões como cerebelo, medula oblonga, ponte e mesencéfalo - são uma causa comum, mas muitas vezes ignorada, de tontura. Estudos demonstraram que 8,4% dos pacientes que apresentam tontura isolada foram posteriormente diagnosticados com acidente vascular cerebral de circulação posterior, e a tontura isolada foi reconhecida como o sintoma mais comum em ataques isquêmicos transitórios (AIT) e acidentes vasculares cerebrais de circulação posterior.

Em pacientes com AVC cerebelar, 10% apresentam tontura isolada. No entanto, a Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS), que é comumente usada para avaliar a gravidade do AVC, muitas vezes subestima os AVCs da circulação posterior devido ao seu foco nos sintomas tipicamente associados a infartos da circulação anterior. Os AVCs de circulação posterior representam 20-25% dos AVC isquêmicos, mas são subdiagnosticados 2 a 4 vezes mais frequentemente do que seus equivalentes anteriores.

Este desafio diagnóstico sublinha a necessidade de uma ferramenta eficaz de estratificação de risco para ajudar os médicos. Embora existam vários escores de risco para eventos cerebrovasculares, incluindo o amplamente utilizado escore ABCD2 desenvolvido por Navi et al., eles são frequentemente inadequados na avaliação do risco de acidente vascular cerebral em pacientes que apresentam tontura, pois enfatizam fraqueza unilateral e comprometimento da fala, ambos menos relevante para acidentes vasculares cerebrais de circulação posterior.

Em 2017, Kuroda et al. desenvolveram o escore TriAGE+ para prever especificamente o risco de acidente vascular cerebral em pacientes que apresentam tontura. O estudo, realizado no Japão em cinco departamentos de emergência, incluiu 498 pacientes. A pontuação, que varia de 0 a 17, foi projetada para categorizar os pacientes em quatro grupos de risco: risco baixo (<5), moderado (5-7), alto (8-9) e muito alto (>9) para acidente vascular cerebral. . Uma pontuação limite de 10, determinada através da análise da Característica Operacional do Receptor (ROC), forneceu um equilíbrio entre sensibilidade (77,5%; IC 95% 72,8-81,8) e especificidade (72,1%; IC 95% 64,1-79,2). Embora este estudo tenha demonstrado que o escore TriAGE+ previu efetivamente o risco de AVC, ele foi limitado por seu desenho retrospectivo e foco em uma única região, necessitando de validação externa.

Posteriormente, Ho-Kun Yu et al. conduziram um estudo de validação externa em Hong Kong em 2023, que, embora apoiasse a eficácia do escore, compartilhava limitações semelhantes, incluindo seu desenho retrospectivo e unicêntrico. Como a pontuação TriAGE+ foi desenvolvida e validada principalmente na Ásia, é fundamental avaliar a sua generalização e aplicabilidade em outras populações. Nosso estudo busca realizar uma validação externa do escore TriAGE+ na Turquia, com o objetivo de avaliar sua segurança, aplicabilidade e confiabilidade em uma população diferente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

818

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos (>18 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com tontura. Esses pacientes devem fornecer consentimento informado ou o consentimento deve ser obtido de seus responsáveis ​​legais se os pacientes não puderem fazê-lo. Esta população servirá de base para a validação externa do escore TriAGE+, desenvolvido no Japão, em um pronto-socorro turco.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com tontura que se apresentaram ao pronto-socorro
  • Pacientes que fornecem consentimento informado ou responsáveis ​​legais que fornecem consentimento para pacientes incapazes de fazê-lo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes cujo sintoma principal é síncope ou pré-síncope, ou que apresentam tontura devido a comprometimento hemodinâmico por sangramento gastrointestinal ou outros eventos importantes.
  • Pacientes sob influência de álcool ou substâncias.
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes previamente incluídos no estudo.
  • Pacientes que recusam tratamento médico ou retiram o consentimento.
  • Pacientes com dados incompletos necessários para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroke
Prazo: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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