Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av TriAGE+-poängen för att förutsäga risk för cerebrovaskulära sjukdomar hos patienter som uppvisar yrsel på akutmottagningen

17 maj 2026 uppdaterad av: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Extern validering av TriAGE+-poängen för att förutsäga risk för cerebrovaskulär sjukdom hos patienter som uppvisar yrsel på akutmottagningen

Ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar som härrör från hjärnans bakre cirkulation står för 20-25 % av fallen. Bland patienter med diagnosen cerebellär infarkt uppvisar 10 % isolerad yrsel som sitt enda symptom. Noterbart är att bakre cirkulationsslag och cerebellära infarkter feldiagnostiseras 2 till 4 gånger oftare än stroke i främre cirkulation. År 2017, Kuroda et al. utvecklat TriAGE+-poängen för att bedöma strokerisken hos patienter som uppvisar yrsel. Denna studie syftar till att externt validera TriAGE+-poängen, med fokus på dess säkerhet, tillämpbarhet och tillförlitlighet för att förutsäga cerebrovaskulär sjukdom på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Yrsel är ett frekvent besvär på akutmottagningar (ED), som står för cirka 4 % av besöken. Epidemiologiska studier tyder på att 3-20 % av dessa patienter upplever yrsel på grund av cerebrovaskulära orsaker. I Turkiet tyder data som samlats in från 2013 till 2017 att 2,4 % av akutbesöken involverade yrsel, och 36,8 % av dessa patienter lades in på sjukhus på grund av centrala neurologiska händelser.

Cerebrovaskulära händelser (CVE) som involverar hjärnans bakre cirkulation - tillhandahålls av det vertebrobasilära artärsystemet och inklusive regioner som cerebellum, medulla oblongata, pons och mellanhjärnan - är en vanlig men ofta missad orsak till yrsel. Studier har visat att 8,4 % av patienterna med isolerad yrsel senare diagnostiserades med en stroke i bakre cirkulation, och isolerad yrsel har erkänts som det vanligaste symtomet vid övergående ischemiska attacker (TIA) och stroke i bakre cirkulation.

Hos cerebellära strokepatienter uppvisar 10 % isolerad yrsel. Men National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), som vanligtvis används för att bedöma strokens svårighetsgrad, underskattar ofta bakre cirkulationsstroker på grund av dess fokus på symtom som vanligtvis är förknippade med främre cirkulationsinfarkter. Posteriora cirkulationsstroker utgör 20-25 % av ischemiska stroke, men de underdiagnostiseras 2 till 4 gånger oftare än sina främre motsvarigheter.

Denna diagnostiska utmaning understryker behovet av ett effektivt riskstratifieringsverktyg för att hjälpa kliniker. Även om det finns flera riskpoäng för cerebrovaskulära händelser, inklusive den allmänt använda ABCD2-poängen utvecklad av Navi et al., är de ofta otillräckliga för att bedöma strokerisken hos patienter som uppvisar yrsel, eftersom de betonar ensidig svaghet och talförsämring, som båda är mindre relevant för bakre cirkulationsslag.

År 2017, Kuroda et al. utvecklat TriAGE+-poängen för att specifikt förutsäga strokerisken hos patienter med yrsel. Deras studie, utförd i Japan på fem akutmottagningar, omfattade 498 patienter. Poängen, som sträcker sig från 0 till 17, utformades för att kategorisera patienter i fyra riskgrupper: låg (<5), måttlig (5-7), hög (8-9) och mycket hög (>9) risk för stroke . En tröskelpoäng på 10, bestämd genom analys av Receiver Operating Characteristic (ROC) gav en balans mellan känslighet (77,5 %; 95 % CI 72,8-81,8) och specificitet (72,1%; 95% KI 64,1-79,2). Även om denna studie visade att TriAGE+-poängen effektivt förutspådde strokerisken, begränsades den av dess retrospektiva design och fokus på en enda region, vilket nödvändiggjorde extern validering.

Därefter har Ho-Kun Yu et al. genomförde en extern valideringsstudie i Hong Kong 2023, som, även om den stödde poängens effektivitet, delade liknande begränsningar, inklusive dess retrospektiva design med ett enda center. Eftersom TriAGE+-poängen utvecklades och validerades främst i Asien, är det viktigt att bedöma dess generaliserbarhet och tillämpbarhet i andra populationer. Vår studie syftar till att utföra en extern validering av TriAGE+-poängen i Turkiet, med syftet att utvärdera dess säkerhet, tillämpbarhet och tillförlitlighet i en annan population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

818

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta vuxna (>18 år) patienter som kommer till akutmottagningen med yrsel. Dessa patienter måste ge informerat samtycke, eller samtycke måste erhållas från deras vårdnadshavare om patienterna inte kan göra det. Denna population kommer att fungera som grund för extern validering av TriAGE+-poängen, utvecklad i Japan, på en turkisk akutmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med yrsel som uppsökte akutmottagningen
  • Patienter som ger informerat samtycke, eller vårdnadshavare som ger samtycke för patienter som inte kan göra det.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter vars primära symptom är synkope eller presynkope, eller som uppvisar yrsel på grund av hemodynamisk kompromiss från gastrointestinal blödning eller andra större händelser.
  • Patienter påverkade av alkohol eller substanser.
  • Gravida patienter.
  • Patienter som tidigare ingick i studien.
  • Patienter som vägrar medicinsk behandling eller drar tillbaka samtycke.
  • Patienter med ofullständiga data som är nödvändiga för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera