Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TriAGE+-pisteiden validointi aivoverisuonitaudin riskin ennustamiseksi potilailla, joilla on huimausta ensiapuosastolla

sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

TriAGE+ -pisteiden ulkoinen validointi aivoverisuonitaudin riskin ennustamiseksi potilailla, joilla on huimausta ensiapuosastolla

Aivojen takaverenkierrosta peräisin olevat iskeemiset aivoverisuonitaudit muodostavat 20-25 % tapauksista. Potilaista, joilla on diagnosoitu pikkuaivoinfarkti, 10 %:lla on yksittäistä huimausta ainoana oireena. Erityisesti posteriorisen verenkierron aivohalvaukset ja pikkuaivoinfarktit diagnosoidaan väärin 2–4 kertaa useammin kuin anterioriset aivohalvaukset. Vuonna 2017 Kuroda et al. kehitti TriAGE+-pistemäärän aivohalvausriskin arvioimiseksi potilailla, joilla on huimausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ulkoisesti validoida TriAGE+-pisteet keskittyen sen turvallisuuteen, soveltuvuuteen ja luotettavuuteen aivoverisuonitaudin ennustamisessa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Huimaus on yleinen valitus ensiapuosastoilla (ED), ja sen osuus on noin 4 % käynneistä. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että 3–20 % näistä potilaista kokee huimausta aivoverenkierron syistä. Turkissa vuosilta 2013–2017 kerätyt tiedot osoittavat, että 2,4 prosentissa ensiapukäynneistä oli huimausta, ja 36,8 prosenttia potilaista joutui sairaalahoitoon keskushermoston tapahtumien vuoksi.

Aivoverisuonitapahtumat (CVE), joihin liittyy aivojen takaverenkiertoa - vertebrobasilaarisesta valtimojärjestelmästä ja mukaan lukien alueet, kuten pikkuaivot, pitkittäisydin, pons ja keskiaivot - ovat yleinen, mutta usein huomaamatta jäänyt huimauksen syy. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 8,4 %:lla potilaista, joilla oli yksittäistä huimausta, diagnosoitiin myöhemmin posteriorinen verenkiertohalvaus, ja yksittäisen huimauksen on tunnustettu yleisimmäksi oireeksi ohimenevien iskeemisten kohtausten (TIA) ja posteriorisen verenkierron aivohalvauksen yhteydessä.

Aivohalvauspotilaista 10 %:lla esiintyy yksittäistä huimausta. Kuitenkin National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), jota käytetään yleisesti arvioimaan aivohalvauksen vakavuutta, aliarvioi usein posteriorisen verenkierron aivohalvauksia, koska se keskittyy oireisiin, jotka tyypillisesti liittyvät etuverenkierron infarkteihin. Takaosan verenkierron aivohalvaukset muodostavat 20–25 % iskeemisistä aivohalvauksista, mutta ne ovat kuitenkin alidiagnosoitu 2–4 kertaa useammin kuin anterioriset aivohalvaukset.

Tämä diagnostinen haaste korostaa tehokkaan riskin kerrostustyökalun tarvetta kliinikoiden auttamiseksi. Vaikka aivoverisuonitapahtumien riskipisteitä on useita, mukaan lukien Navi et al.:n kehittämä laajalti käytetty ABCD2-pistemäärä, ne ovat usein riittämättömiä arvioitaessa aivohalvausriskiä potilailla, joilla on huimausta, koska ne korostavat yksipuolista heikkoutta ja puheen heikkenemistä, jotka molemmat ovat pienempiä. jotka liittyvät takaveren aivohalvauksiin.

Vuonna 2017 Kuroda et al. kehitti TriAGE+-pistemäärän ennustamaan erityisesti aivohalvausriskiä potilailla, joilla on huimausta. Heidän tutkimuksensa, joka suoritettiin Japanissa viidellä ensiapuosastolla, käsitti 498 potilasta. Pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-17, on suunniteltu luokittelemaan potilaat neljään riskiryhmään: pieni (<5), kohtalainen (5-7), korkea (8-9) ja erittäin korkea (>9) aivohalvauksen riski. . Kynnysarvo 10, joka määritettiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysillä, tarjosi tasapainon herkkyyden välillä (77,5 %; 95 % CI 72,8-81,8) ja spesifisyys (72,1 %; 95 % CI 64,1-79,2). Vaikka tämä tutkimus osoitti, että TriAGE+-pistemäärä ennusti tehokkaasti aivohalvausriskin, sitä rajoitti sen retrospektiivinen suunnittelu ja yhden alueen keskittyminen, mikä edellytti ulkoista validointia.

Myöhemmin Ho-Kun Yu et ai. suoritti ulkoisen validointitutkimuksen Hongkongissa vuonna 2023, ja vaikka se tuki pistemäärän tehokkuutta, se jakoi samanlaisia ​​rajoituksia, mukaan lukien sen retrospektiivinen, yhden keskuksen suunnittelu. Koska TriAGE+-pistemäärä kehitettiin ja validoitiin ensisijaisesti Aasiassa, on ratkaisevan tärkeää arvioida sen yleistettävyys ja sovellettavuus muihin populaatioihin. Tutkimuksemme pyrkii suorittamaan TriAGE+-pisteiden ulkoisen validoinnin Turkissa tavoitteenaan arvioida sen turvallisuutta, sovellettavuutta ja luotettavuutta eri väestöryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

818

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia (>18-vuotiaita) potilaita, jotka tulevat päivystykseen huimauksen vuoksi. Näiden potilaiden on annettava tietoinen suostumus tai suostumus on hankittava heidän laillisilta huoltajilta, jos potilaat eivät pysty siihen. Tämä populaatio toimii pohjana ulkopuoliselle Japanissa kehitetyn TriAGE+-pisteiden validoinnille Turkin ensiapuosastolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on huimausta, jotka saapuivat päivystykseen
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, tai lailliset huoltajat, jotka antavat suostumuksen potilaille, jotka eivät voi tehdä niin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ensisijainen oire on pyörtyminen tai presynkooppi tai joilla on huimausta maha-suolikanavan verenvuodon tai muiden merkittävien tapahtumien aiheuttaman hemodynaamisen häiriön vuoksi.
  • Potilaat alkoholin tai aineiden vaikutuksen alaisena.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Aiemmin tutkimukseen osallistuneet potilaat.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät lääkehoidosta tai peruuttavat suostumuksensa.
  • Potilaat, joilla on tutkimukseen tarvittavat puutteelliset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke
Aikaikkuna: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset TRIAGE+ score assessment

Tilaa