Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de TriAGE+-score voor het voorspellen van het risico op cerebrovasculaire ziekten bij patiënten die zich presenteren met duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp

17 mei 2026 bijgewerkt door: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Externe validatie van de TriAGE+-score voor het voorspellen van het risico op cerebrovasculaire aandoeningen bij patiënten met duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp

Ischemische cerebrovasculaire ziekten die hun oorsprong vinden in de posterieure circulatie van de hersenen zijn verantwoordelijk voor 20-25% van de gevallen. Van de patiënten bij wie een cerebellair infarct werd vastgesteld, had 10% geïsoleerde duizeligheid als enige symptoom. Opvallend is dat beroertes in de achterste circulatie en cerebellaire infarcten twee tot vier keer vaker verkeerd worden gediagnosticeerd dan beroertes in de voorste circulatie. In 2017 hebben Kuroda et al. ontwikkelde de TriAGE+-score om het risico op een beroerte te beoordelen bij patiënten die zich presenteren met duizeligheid. Deze studie heeft tot doel de TriAGE+-score extern te valideren, waarbij de nadruk ligt op de veiligheid, toepasbaarheid en betrouwbaarheid ervan bij het voorspellen van cerebrovasculaire aandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid is een veel voorkomende klacht op de spoedeisende hulp (SEH), goed voor ongeveer 4% van de bezoeken. Epidemiologische studies suggereren dat 3-20% van deze patiënten duizeligheid ervaart als gevolg van cerebrovasculaire oorzaken. In Turkije geven gegevens verzameld tussen 2013 en 2017 aan dat bij 2,4% van de bezoeken aan de spoedeisende hulp sprake was van duizeligheid, waarbij 36,8% van deze patiënten in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege centrale neurologische gebeurtenissen.

Cerebrovasculaire gebeurtenissen (CVE's) waarbij de posterieure circulatie van de hersenen betrokken is - geleverd door het vertebrobasilaire arteriële systeem en inclusief regio's zoals het cerebellum, medulla oblongata, pons en middenhersenen - zijn een veel voorkomende maar vaak gemiste oorzaak van duizeligheid. Uit onderzoek is gebleken dat bij 8,4% van de patiënten met geïsoleerde duizeligheid later een beroerte in de posterieure circulatie werd vastgesteld, en geïsoleerde duizeligheid is erkend als het meest voorkomende symptoom bij transiënte ischemische aanvallen (TIA’s) en beroertes in de posterieure circulatie.

Bij patiënten met een cerebellaire beroerte vertoont 10% geïsoleerde duizeligheid. De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), die vaak wordt gebruikt om de ernst van een beroerte te beoordelen, onderschat vaak beroertes in de posterieure circulatie vanwege de focus op symptomen die doorgaans gepaard gaan met infarcten in de voorste circulatie. Beroertes in de posterieure circulatie vormen 20-25% van de ischemische beroertes, maar toch worden ze 2 tot 4 keer vaker ondergediagnosticeerd dan hun tegenhangers aan de voorzijde.

Deze diagnostische uitdaging onderstreept de noodzaak van een effectief risicostratificatie-instrument om artsen te helpen. Hoewel er verschillende risicoscores voor cerebrovasculaire voorvallen bestaan, waaronder de veelgebruikte ABCD2-score ontwikkeld door Navi et al., zijn deze vaak ontoereikend bij het beoordelen van het risico op een beroerte bij patiënten die zich presenteren met duizeligheid, omdat ze de nadruk leggen op unilaterale zwakte en spraakstoornissen, die beide minder ernstig zijn. relevant voor beroertes in de achterste circulatie.

In 2017 hebben Kuroda et al. ontwikkelde de TriAGE+-score om specifiek het risico op een beroerte te voorspellen bij patiënten die zich presenteren met duizeligheid. Hun onderzoek, uitgevoerd in Japan op vijf spoedeisende hulpafdelingen, omvatte 498 patiënten. De score, die varieert van 0 tot 17, is ontworpen om patiënten in vier risicogroepen in te delen: laag (<5), matig (5-7), hoog (8-9) en zeer hoog (>9) risico op een beroerte. . Een drempelscore van 10, bepaald via de Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse, zorgde voor een evenwicht tussen gevoeligheid (77,5%; 95% CI 72,8-81,8) en specificiteit (72,1%; 95% BI 64,1-79,2). Hoewel deze studie aantoonde dat de TriAGE+-score het risico op een beroerte effectief voorspelde, werd deze beperkt door het retrospectieve ontwerp en de focus op één regio, waardoor externe validatie noodzakelijk was.

Vervolgens hebben Ho-Kun Yu et al. voerde in 2023 een extern validatieonderzoek uit in Hong Kong, dat, hoewel het de werkzaamheid van de score ondersteunde, soortgelijke beperkingen deelde, waaronder het retrospectieve, single-center ontwerp. Omdat de TriAGE+-score voornamelijk in Azië werd ontwikkeld en gevalideerd, is het van cruciaal belang om de generaliseerbaarheid en toepasbaarheid ervan in andere populaties te beoordelen. Onze studie beoogt een externe validatie van de TriAGE+ score in Turkije uit te voeren, met als doel de veiligheid, toepasbaarheid en betrouwbaarheid ervan in een andere populatie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

818

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen volwassen patiënten (>18 jaar oud) deelnemen die zich met duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp presenteren. Deze patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven, of toestemming moet worden verkregen van hun wettelijke voogden als de patiënten hiertoe niet in staat zijn. Deze populatie zal dienen als basis voor het extern valideren van de TriAGE+-score, ontwikkeld in Japan, op een Turkse spoedeisende hulpafdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met duizeligheid die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven, of wettelijke voogden die toestemming geven aan patiënten die dit niet kunnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie het primaire symptoom syncope of presyncope is, of die zich presenteren met duizeligheid als gevolg van hemodynamische problemen als gevolg van gastro-intestinale bloedingen of andere ernstige gebeurtenissen.
  • Patiënten onder invloed van alcohol of middelen.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten die eerder aan het onderzoek deelnamen.
  • Patiënten die een medische behandeling weigeren of hun toestemming intrekken.
  • Patiënten met onvolledige gegevens die nodig zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke
Tijdsspanne: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren