Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace skóre TriAGE+ pro predikci rizika cerebrovaskulárního onemocnění u pacientů se závratěmi na oddělení urgentního příjmu

17. května 2026 aktualizováno: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Externí validace skóre TriAGE+ pro predikci rizika cerebrovaskulárního onemocnění u pacientů se závratěmi na pohotovosti

Ischemická cerebrovaskulární onemocnění pocházející ze zadní cirkulace mozku tvoří 20–25 % případů. Mezi pacienty s diagnózou cerebelárního infarktu má 10 % jako jediný příznak izolovanou závrať. Pozoruhodné je, že zadní oběhové mrtvice a cerebelární infarkty jsou chybně diagnostikovány 2 až 4krát častěji než mrtvice přední cirkulace. V roce 2017 Kuroda a spol. vyvinuli skóre TriAGE+ k posouzení rizika mrtvice u pacientů se závratěmi. Tato studie si klade za cíl externě ověřit skóre TriAGE+ se zaměřením na jeho bezpečnost, použitelnost a spolehlivost při predikci cerebrovaskulárních onemocnění na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Závratě jsou častou stížností na pohotovostních odděleních (ED), představující přibližně 4 % návštěv. Epidemiologické studie naznačují, že 3–20 % těchto pacientů trpí závratěmi z cerebrovaskulárních příčin. V Turecku údaje shromážděné od roku 2013 do roku 2017 naznačují, že 2,4 % návštěv ED zahrnovalo závratě, přičemž 36,8 % těchto pacientů bylo hospitalizováno kvůli centrálním neurologickým příhodám.

Cerebrovaskulární příhody (CVE) postihující zadní oběh mozku – zásobovaný vertebrobazilárním arteriálním systémem a zahrnující oblasti jako cerebellum, prodloužená míše, most a střední mozek – jsou běžnou, ale často přehlédnutou příčinou závratí. Studie ukázaly, že u 8,4 % pacientů s izolovanou závratí byla později diagnostikována cévní mozková příhoda v zadním oběhu a izolovaná závratě byla rozpoznána jako nejčastější symptom u tranzitorních ischemických ataků (TIA) a cévních mozkových příhod zadního oběhu.

U pacientů s cerebelární mrtvicí má 10 % izolovanou závrať. Nicméně, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), která se běžně používá k hodnocení závažnosti mrtvice, často mrtvice zadního oběhu podceňuje kvůli svému zaměření na symptomy typicky spojené s infarkty předního oběhu. Cévy zadního oběhu tvoří 20–25 % ischemických cévních mozkových příhod, přesto jsou poddiagnostikovány 2 až 4krát častěji než jejich přední protějšky.

Tato diagnostická výzva podtrhuje potřebu účinného nástroje stratifikace rizika, který by pomohl lékařům. Ačkoli existuje několik rizikových skóre pro cerebrovaskulární příhody, včetně široce používaného skóre ABCD2 vyvinutého Navi et al., jsou často neadekvátní při hodnocení rizika cévní mozkové příhody u pacientů se závratěmi, protože zdůrazňují jednostrannou slabost a poruchu řeči, přičemž obojí je menší. relevantní pro mrtvice zadního oběhu.

V roce 2017 Kuroda a spol. vyvinuli skóre TriAGE+ pro specifickou předpověď rizika mrtvice u pacientů se závratěmi. Jejich studie provedená v Japonsku na pěti pohotovostních odděleních zahrnovala 498 pacientů. Skóre, které se pohybuje od 0 do 17, bylo navrženo tak, aby kategorizovalo pacienty do čtyř rizikových skupin: nízké (<5), střední (5-7), vysoké (8-9) a velmi vysoké (>9) riziko cévní mozkové příhody. . Prahové skóre 10, stanovené pomocí analýzy provozních charakteristik přijímače (ROC), poskytlo rovnováhu mezi citlivostí (77,5 %; 95 % CI 72,8-81,8) a specificita (72,1 %; 95 % CI 64,1-79,2). I když tato studie prokázala, že skóre TriAGE+ účinně předpovídá riziko cévní mozkové příhody, byla omezena retrospektivním designem a zaměřením na jednu oblast, což vyžaduje externí ověření.

Následně Ho-Kun Yu a kol. provedla externí validační studii v Hong Kongu v roce 2023, která, ačkoli podporovala účinnost skóre, sdílela podobná omezení, včetně retrospektivního designu s jedním centrem. Vzhledem k tomu, že skóre TriAGE+ bylo vyvinuto a ověřeno především v Asii, je zásadní posoudit jeho zobecnění a použitelnost v jiných populacích. Naše studie se snaží provést externí ověření skóre TriAGE+ v Turecku s cílem vyhodnotit jeho bezpečnost, použitelnost a spolehlivost v jiné populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

818

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty (>18 let), kteří přicházejí na pohotovost se závratěmi. Tito pacienti musí poskytnout informovaný souhlas, nebo musí souhlas získat od jejich zákonných zástupců, pokud tak pacienti nejsou schopni. Tato populace bude sloužit jako základ pro externí ověření skóre TriAGE+ vyvinutého v Japonsku na tureckém pohotovostním oddělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se závratěmi, kteří se dostavili na pohotovost
  • Pacienti, kteří poskytují informovaný souhlas, nebo zákonní zástupci poskytující souhlas pacientům, kteří tak učinit nemohou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž primárním příznakem je synkopa nebo presynkopa, nebo kteří mají závratě v důsledku hemodynamického zhoršení gastrointestinálního krvácení nebo jiných závažných příhod.
  • Pacienti pod vlivem alkoholu nebo látek.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti dříve zahrnutí do studie.
  • Pacienti, kteří odmítají lékařské ošetření nebo odvolají souhlas.
  • Pacienti s neúplnými údaji nezbytnými pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroke
Časové okno: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRIAGE+ score assessment

Předplatit