救急外来でめまいを訴える患者の脳血管疾患リスクを予測するための TriAGE+ スコアの検証
救急外来でめまいを訴える患者の脳血管疾患リスクを予測するための TriAGE+ スコアの外部検証
調査の概要
詳細な説明
めまいは救急科 (ED) で頻繁に起こる訴えであり、来院の約 4% を占めています。 疫学研究では、これらの患者の 3 ～ 20% が脳血管の原因によりめまいを経験していることが示唆されています。 トルコでは、2013 年から 2017 年に収集されたデータによると、救急外来受診の 2.4% にめまいがあり、そのうち 36.8% が中枢神経系イベントにより入院しています。
椎骨脳底動脈系によって供給され、小脳、延髄、橋、中脳などの領域を含む脳の後循環に関与する脳血管イベント（CVE）は、めまいの一般的な原因ですが、見逃されることがよくあります。 研究によると、単独めまいを呈した患者の 8.4% が後に後部循環脳卒中と診断され、単独めまいは一過性脳虚血発作 (TIA) および後部循環脳卒中で最も一般的な症状として認識されています。
小脳卒中患者では、10% に単独のめまいが見られます。 しかし、脳卒中の重症度を評価するために一般的に使用される国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) は、前部循環梗塞に典型的に関連する症状に焦点を当てているため、後部循環脳卒中を過小評価することがよくあります。 後部循環脳卒中は虚血性脳卒中のうち 20 ～ 25% を占めますが、前部循環脳卒中よりも 2 ～ 4 倍過少診断されています。
この診断上の課題は、臨床医を支援する効果的なリスク層別化ツールの必要性を強調しています。 Navi らによって開発され広く使用されている ABCD2 スコアなど、脳血管イベントのリスク スコアがいくつか存在しますが、それらは片側性筋力低下と言語障害を強調するため、めまいを呈する患者の脳卒中リスクを評価するには不十分であることがよくあります。後部循環ストロークに関連します。
2017 年に黒田ら。めまいを呈する患者の脳卒中リスクを具体的に予測するために、TriAGE+ スコアを開発しました。 彼らの研究は、日本で5つの救急科を対象に実施され、498人の患者が対象となった。 スコアは 0 ～ 17 の範囲で、脳卒中リスクが低い (<5)、中等度 (5 ～ 7)、高い (8 ～ 9)、および非常に高い (>9) の 4 つのリスク グループに患者を分類するように設計されています。 。 受信者動作特性 (ROC) 分析によって決定された閾値スコア 10 は、感度間のバランスを提供しました (77.5%; 95% CI 72.8-81.8)。 および特異度 (72.1%; 95% CI 64.1-79.2)。 この研究は、TriAGE+ スコアが脳卒中リスクを効果的に予測することを実証しましたが、遡及的デザインと単一領域に焦点を当てているため限界があり、外部検証が必要でした。
続いて、Ho-Kun Yu ら。 2023年に香港で外部検証研究を実施したが、スコアの有効性は裏付けられたものの、遡及的な単一施設設計など同様の限界があった。 TriAGE+ スコアは主にアジアで開発および検証されたため、他の集団におけるその一般化可能性と適用可能性を評価することが重要です。 私たちの研究では、さまざまな集団における安全性、適用性、信頼性を評価することを目的として、トルコにおける TriAGE+ スコアの外部検証を実施しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- めまいを訴えて救急外来を受診した患者さん
- インフォームド・コンセントを提供する患者、または同意できない患者に同意を提供する法的保護者。
除外基準:
- 主な症状が失神または失神前症状である患者、または胃腸出血またはその他の重大な事象による血行力学的低下によりめまいを呈する患者。
- アルコールまたは薬物の影響下にある患者。
- 妊娠中の患者。
- 以前に研究に含まれていた患者。
- 治療を拒否したり、同意を撤回したりする患者。
- 研究に必要なデータが不完全な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke.
No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol.
Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
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The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness.
The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days.
No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stroke
時間枠：30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness.
The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
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30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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