- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641050
Validation du score TriAGE+ pour prédire le risque de maladie cérébrovasculaire chez les patients présentant des étourdissements aux urgences
Validation externe du score TriAGE+ pour prédire le risque de maladie cérébrovasculaire chez les patients présentant des étourdissements aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étourdissements sont une plainte fréquente dans les services d'urgence (SU), représentant environ 4 % des visites. Des études épidémiologiques suggèrent que 3 à 20 % de ces patients souffrent de vertiges dus à des causes cérébrovasculaires. En Turquie, les données collectées de 2013 à 2017 indiquent que 2,4 % des visites aux urgences impliquaient des étourdissements, 36,8 % de ces patients étant hospitalisés en raison d'événements neurologiques centraux.
Les événements vasculaires cérébraux (CVE) impliquant la circulation postérieure du cerveau, fournie par le système artériel vertébrobasilaire et comprenant des régions telles que le cervelet, le bulbe rachidien, le pont et le mésencéphale, sont une cause courante mais souvent négligée d'étourdissements. Des études ont montré que 8,4 % des patients présentant des étourdissements isolés ont ensuite reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral postérieur, et les étourdissements isolés ont été reconnus comme le symptôme le plus courant des accidents ischémiques transitoires (AIT) et des accidents vasculaires cérébraux postérieurs.
Chez les patients victimes d’un AVC cérébelleux, 10 % présentent des étourdissements isolés. Cependant, l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), qui est couramment utilisée pour évaluer la gravité des accidents vasculaires cérébraux, sous-estime souvent les accidents vasculaires cérébraux postérieurs en raison de l'accent mis sur les symptômes généralement associés aux infarctus de la circulation antérieure. Les accidents vasculaires cérébraux postérieurs représentent 20 à 25 % des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, mais ils sont sous-diagnostiqués 2 à 4 fois plus fréquemment que leurs homologues antérieurs.
Ce défi diagnostique souligne la nécessité d’un outil efficace de stratification des risques pour aider les cliniciens. Bien qu'il existe plusieurs scores de risque d'accidents vasculaires cérébraux, y compris le score ABCD2 largement utilisé développé par Navi et al., ils sont souvent inadéquats pour évaluer le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant des étourdissements, car ils mettent l'accent sur la faiblesse unilatérale et les troubles de la parole, qui sont tous deux moindres. pertinent pour les accidents vasculaires cérébraux postérieurs.
En 2017, Kuroda et al. développé le score TriAGE+ pour prédire spécifiquement le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant des étourdissements. Leur étude, menée au Japon dans cinq services d'urgence, a porté sur 498 patients. Le score, qui va de 0 à 17, a été conçu pour classer les patients en quatre groupes à risque : risque faible (<5), modéré (5-7), élevé (8-9) et très élevé (>9) d'accident vasculaire cérébral. . Un score seuil de 10, déterminé par l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), a fourni un équilibre entre la sensibilité (77,5 % ; IC à 95 % 72,8-81,8) et spécificité (72,1 % ; IC à 95 % 64,1-79,2). Bien que cette étude ait démontré que le score TriAGE+ prédisait efficacement le risque d'accident vasculaire cérébral, elle était limitée par sa conception rétrospective et sa focalisation sur une seule région, nécessitant une validation externe.
Par la suite, Ho-Kun Yu et al. a mené une étude de validation externe à Hong Kong en 2023, qui, bien que soutenant l'efficacité du score, partageait des limites similaires, y compris sa conception rétrospective et monocentrique. Le score TriAGE+ ayant été développé et validé principalement en Asie, il est essentiel d’évaluer sa généralisabilité et son applicabilité à d’autres populations. Notre étude vise à effectuer une validation externe du score TriAGE+ en Turquie, dans le but d'évaluer sa sécurité, son applicabilité et sa fiabilité dans une population différente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients souffrant de vertiges qui se sont présentés au service des urgences
- Patients qui donnent leur consentement éclairé ou tuteurs légaux donnant leur consentement pour les patients incapables de le faire.
Critères d'exclusion :
- Patients dont le principal symptôme est une syncope ou une présyncope, ou qui présentent des étourdissements dus à un compromis hémodynamique dû à un saignement gastro-intestinal ou à d'autres événements majeurs.
- Patients sous l’influence d’alcool ou de substances.
- Patientes enceintes.
- Patients précédemment inclus dans l'étude.
- Patients qui refusent un traitement médical ou retirent leur consentement.
- Patients avec des données incomplètes nécessaires à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke.
No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol.
Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
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The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness.
The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days.
No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stroke
Délai: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness.
The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
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30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles des sensations
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Manifestations neurologiques
- Vertiges
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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