Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af TriAGE+-score til forudsigelse af risiko for cerebrovaskulær sygdom hos patienter med svimmelhed på skadestuen

17. maj 2026 opdateret af: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Ekstern validering af TriAGE+-score til forudsigelse af risiko for cerebrovaskulær sygdom hos patienter med svimmelhed på skadestuen

Iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme, der stammer fra hjernens bageste kredsløb, udgør 20-25 % af tilfældene. Blandt patienter diagnosticeret med cerebellært infarkt har 10 % isoleret svimmelhed som deres eneste symptom. Navnlig er posteriore cirkulationsslagtilfælde og cerebellare infarkter fejldiagnosticeret 2 til 4 gange hyppigere end anteriore cirkulationsslagtilfælde. I 2017, Kuroda et al. udviklet TriAGE+-score til at vurdere slagtilfælderisiko hos patienter med svimmelhed. Denne undersøgelse har til formål at eksternt validere TriAGE+-scoren med fokus på dens sikkerhed, anvendelighed og pålidelighed til at forudsige cerebrovaskulær sygdom i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svimmelhed er en hyppig klage på akutmodtagelser (ED), der tegner sig for cirka 4% af besøgene. Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at 3-20% af disse patienter oplever svimmelhed på grund af cerebrovaskulære årsager. I Tyrkiet indikerer data indsamlet fra 2013 til 2017, at 2,4% af ED-besøgene involverede svimmelhed, hvor 36,8% af disse patienter blev indlagt på grund af centrale neurologiske hændelser.

Cerebrovaskulære hændelser (CVE'er), der involverer hjernens posteriore cirkulation - leveret af det vertebrobasilære arterielle system og inklusive regioner såsom cerebellum, medulla oblongata, pons og mellemhjernen - er en almindelig, men ofte glemt årsag til svimmelhed. Undersøgelser har vist, at 8,4 % af patienter med isoleret svimmelhed senere blev diagnosticeret med et posteriort cirkulationsslagtilfælde, og isoleret svimmelhed er blevet anerkendt som det mest almindelige symptom ved forbigående iskæmiske anfald (TIA) og posteriore cirkulationsslagtilfælde.

Hos cerebellare apopleksipatienter viser 10% sig med isoleret svimmelhed. Imidlertid undervurderer National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), som almindeligvis bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, ofte posteriore cirkulationsslagtilfælde på grund af dets fokus på symptomer, der typisk er forbundet med anteriore cirkulationsinfarkter. Posteriore cirkulationsslagtilfælde udgør 20-25 % af iskæmiske slagtilfælde, men alligevel underdiagnosticeres de 2 til 4 gange hyppigere end deres forreste modparter.

Denne diagnostiske udfordring understreger behovet for et effektivt risikostratificeringsværktøj til at hjælpe klinikere. Selvom der findes adskillige risikoscore for cerebrovaskulære hændelser, herunder den meget anvendte ABCD2-score udviklet af Navi et al., er de ofte utilstrækkelige til at vurdere slagtilfælderisiko hos patienter med svimmelhed, da de lægger vægt på ensidig svaghed og talesvækkelse, som begge er mindre relevant for posteriore cirkulationsslag.

I 2017, Kuroda et al. udviklet TriAGE+-score til specifikt at forudsige slagtilfælderisiko hos patienter med svimmelhed. Deres undersøgelse, udført i Japan på tværs af fem akutafdelinger, omfattede 498 patienter. Scoren, som går fra 0 til 17, blev designet til at kategorisere patienter i fire risikogrupper: lav (<5), moderat (5-7), høj (8-9) og meget høj (>9) risiko for slagtilfælde . En tærskelscore på 10, bestemt gennem Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse, gav en balance mellem følsomhed (77,5 %; 95 % CI 72,8-81,8) og specificitet (72,1%; 95% CI 64,1-79,2). Mens denne undersøgelse viste, at TriAGE+-scoren effektivt forudsagde slagtilfælderisiko, var den begrænset af dens retrospektive design og enkeltregionsfokus, hvilket nødvendiggjorde ekstern validering.

Efterfølgende har Ho-Kun Yu et al. gennemførte et eksternt valideringsstudie i Hong Kong i 2023, som, selvom det understøttede scorens effektivitet, delte lignende begrænsninger, herunder dets retrospektive, enkeltcenterdesign. Da TriAGE+ scoren blev udviklet og valideret primært i Asien, er det afgørende at vurdere dets generaliserbarhed og anvendelighed i andre populationer. Vores undersøgelse søger at udføre en ekstern validering af TriAGE+ scoren i Tyrkiet med det formål at evaluere dens sikkerhed, anvendelighed og pålidelighed i en anden population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

818

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne (>18 år) patienter, der møder op på skadestuen med svimmelhed. Disse patienter skal give informeret samtykke, eller samtykke skal indhentes fra deres juridiske værger, hvis patienterne ikke er i stand til det. Denne population vil tjene som grundlag for ekstern validering af TriAGE+-score, udviklet i Japan, i en tyrkisk akutafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svimmelhed, der mødte på skadestuen
  • Patienter, der giver informeret samtykke, eller juridiske værger, der giver samtykke til patienter, der ikke er i stand til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis primære symptom er synkope eller præsynkope, eller som viser sig med svimmelhed på grund af hæmodynamisk kompromittering fra gastrointestinal blødning eller andre større hændelser.
  • Patienter påvirket af alkohol eller stoffer.
  • Gravide patienter.
  • Patienter tidligere inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter, der nægter lægebehandling eller trækker samtykke tilbage.
  • Patienter med ufuldstændige data, der er nødvendige for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke. No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol. Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness. The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days. No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke
Tidsramme: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness. The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRIAGE+ score assessment

Abonner