- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06641050
응급실에서 현기증을 호소하는 환자의 뇌혈관 질환 위험 예측을 위한 TriAGE+ 점수의 검증
응급실에서 현기증을 호소하는 환자의 뇌혈관 질환 위험 예측을 위한 TriAGE+ 점수의 외부 검증
연구 개요
상세 설명
현기증은 응급실(ED) 내원의 약 4%를 차지하는 빈번한 불만사항입니다. 역학 연구에 따르면 이들 환자의 3~20%가 뇌혈관 원인으로 인해 어지럼증을 경험하는 것으로 나타났습니다. 터키에서는 2013년부터 2017년까지 수집된 데이터에 따르면 응급실 방문의 2.4%가 현기증과 관련이 있었고, 해당 환자 중 36.8%는 중추 신경 질환으로 인해 입원했습니다.
척추기저동맥계에 의해 공급되고 소뇌, 연수, 교뇌 및 중뇌와 같은 영역을 포함하는 뇌의 후방 순환과 관련된 뇌혈관 사건(CVE)은 흔하지만 종종 간과되는 현기증의 원인입니다. 연구에 따르면 고립성 현기증을 보이는 환자의 8.4%가 나중에 후부 순환 뇌졸중으로 진단되었으며, 고립성 현기증은 일과성 허혈 발작(TIA) 및 후부 순환 뇌졸중에서 가장 흔한 증상으로 인식되었습니다.
소뇌 뇌졸중 환자의 경우 10%에서 단독 현기증이 나타납니다. 그러나 뇌졸중 중증도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)는 일반적으로 전방 순환 경색과 관련된 증상에 초점을 맞추기 때문에 후방 순환 뇌졸중을 과소평가하는 경우가 많습니다. 후방 순환 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중의 20~25%를 차지하지만, 전방 순환 뇌졸중보다 2~4배 더 자주 과소진단됩니다.
이러한 진단 문제는 임상의를 돕기 위한 효과적인 위험 계층화 도구의 필요성을 강조합니다. Navi 등이 개발한 널리 사용되는 ABCD2 점수를 포함하여 뇌혈관 사건에 대한 여러 가지 위험 점수가 존재하지만, 이 점수는 어지러움을 나타내는 환자의 뇌졸중 위험을 평가하는 데 종종 부적절합니다. 왜냐하면 이 점수는 둘 다 덜한 일측성 약화 및 언어 장애를 강조하기 때문입니다. 후방 순환 뇌졸중과 관련이 있습니다.
2017년에는 Kuroda et al. 현기증이 있는 환자의 뇌졸중 위험을 구체적으로 예측하기 위해 TriAGE+ 점수를 개발했습니다. 일본의 5개 응급실에서 실시된 연구에는 498명의 환자가 포함되었습니다. 0~17점 범위의 점수는 환자를 뇌졸중 위험이 낮음(<5), 중간(5~7), 높음(8~9), 매우 높음(>9)의 4가지 위험 그룹으로 분류하도록 설계되었습니다. . ROC(수신자 작동 특성) 분석을 통해 결정된 임계점 점수 10은 민감도(77.5%, 95% CI 72.8-81.8) 간의 균형을 제공했습니다. 및 특이성(72.1%; 95% CI 64.1-79.2). 이 연구에서는 TriAGE+ 점수가 뇌졸중 위험을 효과적으로 예측했음을 입증했지만 후향적 설계와 단일 영역 초점으로 인해 제한이 있어 외부 검증이 필요했습니다.
이후 유호근 외. 2023년 홍콩에서 외부 검증 연구를 수행했는데, 이 연구는 점수의 효능을 뒷받침하지만 회고적 단일 센터 설계를 포함하여 유사한 한계를 공유했습니다. TriAGE+ 점수는 주로 아시아에서 개발되고 검증되었으므로 다른 인구 집단에서의 일반화 가능성과 적용 가능성을 평가하는 것이 중요합니다. 우리 연구에서는 다양한 인구 집단에서 TriAGE+ 점수의 안전성, 적용 가능성 및 신뢰성을 평가할 목적으로 터키에서 TriAGE+ 점수에 대한 외부 검증을 수행하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어지럼증으로 응급실에 내원한 환자
- 고지된 동의를 제공하는 환자 또는 그렇게 할 수 없는 환자에게 동의를 제공하는 법적 보호자.
제외 기준:
- 일차 증상이 실신 또는 실신 전이거나, 위장관 출혈이나 기타 주요 사건으로 인한 혈역학적 손상으로 현기증을 나타내는 환자.
- 알코올이나 물질의 영향을 받고 있는 환자.
- 임신한 환자.
- 이전에 연구에 포함된 환자.
- 진료를 거부하거나 동의를 철회한 환자.
- 연구에 필요한 데이터가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Patients with dizziness
Adults aged 18 years or older presenting to the emergency department with dizziness will be enrolled and followed for 30 days to assess the occurrence of cerebrovascular events, including stroke.
No treatment or diagnostic intervention will be assigned by the study protocol.
Clinical evaluation and management will be performed according to routine emergency department practice.
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The TRIAGE+ score will be recorded or calculated in adults presenting to the emergency department with dizziness.
The score will be evaluated for its association with cerebrovascular events occurring within 30 days.
No study-directed treatment, imaging strategy, medication, or management decision will be assigned by the study protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stroke
기간: 30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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Stroke will be defined as a new diagnosis of acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage occurring within 30 days after the index emergency department visit for dizziness.
The diagnosis will be based on clinical evaluation supported by neuroimaging findings, including cranial computed tomography and/or magnetic resonance imaging, and/or documentation by a neurologist or treating physician in the medical record.
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30 days (patient will be followed up 30 days based on their initial visit with dizziness. During the 30-day period, any subsequent visits to relevant specialities or the emergency department will be reviewed to assess for a stroke diagnosis.)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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