智能走廊系统在临床环境中的可用性 (SmartHallway)
2026年6月11日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
用于步态评估的智能走廊
该研究的目的是检查从智能走廊系统获取的数据和处理后的报告在临床实践中的用户可接受性和准确性方面对临床环境的适用性。
研究概览
详细说明
该研究的目标是使用现成的无标记和非接触式技术，并在人们走过机构走廊时自动将其动作数字化。
基于多摄像头的技术可以将 2D 视频合并为 3D 信息。
借助适当的软件，人们可以获取数据、执行运动学计算并生成报告，所有这些都只需最少的人为干预或无需人为干预。
具体研究问题是能否根据系统的输出对患者的病理性步态或行走障碍进行识别和分类，是否可以从系统的输出中对抑郁症的体征进行分类，以及6分钟步行测试的结果是否可以可以根据系统的输出来预测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Metka Moharić, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 4758441
- 邮箱：metka.moharic@ir-rs.si
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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接触：
- Helena Burger, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 4758443
- 邮箱：helena.burger@ir-rs.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
LLL组下肢丧失（因外伤原因或疾病）后的患者； LLO 组因神经系统原因而安装下肢矫形器的患者
描述
纳入标准：
- 能够在无人帮助的情况下行走至少 10 米，
- 没有严重的认知问题（能够回答问卷），
- 以斯洛文尼亚语为母语的人，
- 愿意参与（签署知情同意书）
排除标准：
- 严重认知障碍，
- 无论有或没有假肢或矫形器都无法行走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LLL
下肢丧失的康复患者
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LLL 组的患者将安装合适的下肢假肢。
患者将接受标准康复治疗，其中包括由多学科团队（物理和康复医学专科医师、物理治疗师、职业治疗师、心理学家、社会工作者、假肢和矫形工程师）进行的评估。
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洛洛
配备下肢矫形器的康复患者
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LLO 组的患者将配备合适的下肢矫形器。
患者将接受标准康复治疗，其中包括由多学科团队（物理和康复医学专科医师、物理治疗师、职业治疗师、心理学家、社会工作者、假肢和矫形工程师）进行的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智能走廊
大体时间：入院康复治疗后
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作为常规临床检查的一部分，患者笔直走过 7m 长的走道，转身，然后返回，同时使用智能走廊系统收集数据。
他们开始在捕捉范围外一米处行走。
该过程重复五次，以提供足够数量的步行周期。
从采集的数据中提取三维时空步态特征（位置、关节角度、速度、加速度）。
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入院康复治疗后
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康复期间跌倒
大体时间：康复出院后
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康复期间跌倒的数据会定期收集并输入医院信息系统（HIS）。
患者出院后，该数据将从 HIS 转移到研究数据库。
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康复出院后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织残疾评估时间表
大体时间：入院康复治疗后
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS II) 是一种通用的患者报告的残疾结果衡量标准，已翻译成斯洛文尼亚语。
它涵盖六个生活领域。
分数范围从0到100；分数越高表示残疾程度越高（即结果越差）。
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入院康复治疗后
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特定活动平衡置信量表
大体时间：入院康复治疗后
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活动特定平衡置信量表 (ABC) 是一种针对病理学特定患者报告的平衡结果测量方法，已翻译成斯洛文尼亚语并经过验证。
分数范围从0到100；分数越高表示更有信心（即更好的结果）。
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入院康复治疗后
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：入院康复治疗后
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种患者报告的结果测量，用于评估抑郁症，已翻译成斯洛文尼亚语并经过验证。
该量表共14个项目，其中焦虑7个，抑郁7个，评分范围均为0～3，因此焦虑或抑郁的评分范围为0～21。
分数越高意味着焦虑和抑郁越明显（即结果更差）。
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入院康复治疗后
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六分钟步行测试
大体时间：入院康复治疗后
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六分钟步行测试 (6MWT) 是一项标准测试，用于评估长距离步行速度，具有良好且众所周知的度量特征。
步行距离越长意味着步行速度越高（即效果更好）。
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入院康复治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Burger, MD, PhD、University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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