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Utilisabilité du système de couloir intelligent en milieu clinique (SmartHallway)

11 juin 2026 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Couloir intelligent pour l'évaluation de la démarche

Le but de l'étude est d'examiner l'adéquation des données et des rapports traités acquis à partir du système Smart Hallway pour les environnements cliniques en termes d'acceptabilité et d'exactitude par l'utilisateur pour une utilisation dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'utiliser des technologies sans marqueur et sans contact disponibles dans le commerce et de numériser automatiquement les mouvements de la personne lorsqu'elle traverse un couloir institutionnel. Les technologies basées sur plusieurs caméras peuvent fusionner des vidéos 2D en informations 3D. Avec un logiciel approprié, on peut acquérir des données, effectuer les calculs cinématiques et générer un rapport, le tout avec une intervention humaine minimale ou nulle. La question de recherche spécifique est de savoir si la démarche pathologique ou les troubles de la marche des patients peuvent être identifiés et classés sur la base des résultats du système, si les signes de dépression peuvent être classés à partir des résultats du système et si les résultats du test de marche de 6 minutes peuvent être prédit à partir de la sortie du système.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients après perte d'un membre inférieur (pour cause traumatique ou maladie) pour le groupe LLL ; patients équipés d'orthèses des membres inférieurs pour des raisons neurologiques pour le groupe LLO

La description

Critères d'intégration :

  • capacité de marcher au moins 10 mètres sans l'aide d'une personne,
  • pas de problèmes cognitifs graves (capable de répondre à des questionnaires),
  • des locuteurs natifs du slovène,
  • disposé à participer (consentement éclairé signé)

Critères d'exclusion :

  • troubles cognitifs graves,
  • ne pas pouvoir marcher avec ou sans prothèse ou orthèse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LLL
Patients en réadaptation avec perte d'un membre inférieur
Dispositif: Prothèse du membre inférieur
Les patients du groupe LLL seront équipés d'une prothèse appropriée des membres inférieurs.
Comportemental: Rééducation standard
Les patients bénéficieront d'une rééducation standard qui comprend une évaluation réalisée par une équipe multidisciplinaire (médecin spécialiste en médecine physique et réadaptation, kinésithérapeute, ergothérapeute, psychologue, travailleur social, ingénieur en prothèses et orthèses).
LLO
Patients en rééducation équipés d’une orthèse de membre inférieur
Dispositif: Orthèse des membres inférieurs
Les patients du groupe LLO seront équipés d'une orthèse appropriée des membres inférieurs.
Comportemental: Rééducation standard
Les patients bénéficieront d'une rééducation standard qui comprend une évaluation réalisée par une équipe multidisciplinaire (médecin spécialiste en médecine physique et réadaptation, kinésithérapeute, ergothérapeute, psychologue, travailleur social, ingénieur en prothèses et orthèses).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couloir intelligent
Délai: À l'admission en réadaptation
Dans le cadre de l'examen clinique régulier, les patients traversent une passerelle de 7 m de long, font demi-tour et reviennent pendant que les données sont collectées avec le système Smart Hallway. Ils commencent à marcher un mètre en dehors du volume de capture. La procédure est répétée cinq fois pour fournir un nombre suffisant de cycles de marche. Les caractéristiques de démarche temporospatiales tridimensionnelles (position, angles articulaires, vitesses, accélérations) sont extraites des données acquises.
À l'admission en réadaptation
Chutes pendant la rééducation
Délai: À la sortie de la réadaptation
Les données sur les chutes en rééducation sont systématiquement collectées et saisies dans le système d'information hospitalier (HIS). Il sera transféré du SIS vers la base de données de l'étude à la sortie du patient.
À la sortie de la réadaptation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d’évaluation du handicap de l’Organisation mondiale de la santé
Délai: À l'admission en réadaptation
Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS II) est une mesure générique des résultats du handicap rapportés par les patients qui a été traduite en slovène. Il couvre six domaines de la vie. Les scores vont de 0 à 100 ; un score plus élevé indique un plus grand handicap (c'est-à-dire un pire résultat).
À l'admission en réadaptation
Échelle de confiance en matière d’équilibre spécifique à une activité
Délai: À l'admission en réadaptation
L'échelle de confiance dans l'équilibre spécifique à l'activité (ABC) est une mesure de l'équilibre rapportée par le patient spécifique à une pathologie qui a été traduite et validée en slovène. Les scores vont de 0 à 100 ; un score plus élevé indique une plus grande confiance (c’est-à-dire un meilleur résultat).
À l'admission en réadaptation
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: À l'admission en réadaptation
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une mesure des résultats rapportés par les patients qui est utilisée pour évaluer la dépression, qui a été traduite et validée en slovène. L'échelle comprend 14 éléments, 7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression, tous notés de 0 à 3, la plage de scores va donc de 0 à 21 pour l'anxiété ou la dépression. Un score plus élevé signifie une anxiété et une dépression plus prononcées (c'est-à-dire un pire résultat).
À l'admission en réadaptation
Test de marche de six minutes
Délai: À l'admission en réadaptation
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test standard permettant d'évaluer la vitesse de marche sur une longue distance avec des caractéristiques métriques bonnes et bien connues. Une distance parcourue plus longue signifie une vitesse de marche plus élevée (c'est-à-dire de meilleurs résultats).
À l'admission en réadaptation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URIS202404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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