Användbarhet av Smart Hallway System i klinisk miljö (SmartHallway)
11 juni 2026 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Smart hall för gångbedömning
Syftet med studien är att undersöka lämpligheten av data och bearbetade rapporter som erhållits från Smart Hallway-systemet för kliniska miljöer vad gäller användaracceptans och noggrannhet för användning i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att använda markörfria och kontaktlösa tekniker från hyllorna och automatiskt digitalisera personens rörelser när de går genom en institutionshall.
Multikamerabaserad teknik kan slå samman 2D-video till 3D-information.
Med en lämplig programvara kan man skaffa data, utföra kinematiska beräkningar och generera en rapport, allt med minimal eller ingen mänsklig inblandning.
Den specifika forskningsfrågan är huruvida patologiska gång- eller gångstörningar hos patienterna kan identifieras och klassificeras baserat på systemets effekt, om tecken på depression kan klassificeras utifrån systemets resultat, och om resultaten av 6-minuters gångtestet kan förutsägas utifrån systemets utdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758441
- E-post: metka.moharic@ir-rs.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kontakt:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758443
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter förlust av nedre extremiteter (på grund av traumatisk orsak eller sjukdom) för LLL-gruppen; patienter utrustade med underbensortos på grund av neurologiska skäl för LLO-gruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att gå minst 10 meter utan hjälp av en person,
- inga allvarliga kognitiva problem (kan svara på frågeformulär),
- slovenska som modersmål,
- vill delta (undertecknat informerat samtycke)
Uteslutningskriterier:
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning,
- inte kunna gå med eller utan protes eller ortos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LLL
Rehabiliteringspatienter med förlust av nedre extremiteter
|
Patienterna från LLL-gruppen kommer att utrustas med en lämplig underbensprotes.
Patienterna kommer att få standardrehabilitering som omfattar bedömning utförd av ett multidisciplinärt team (specialistläkare inom fysikalisk- och rehabiliteringsmedicin, sjukgymnast, arbetsterapeut, psykolog, socialarbetare, protes- och ortosingenjör).
|
|
LLO
Rehabiliteringspatienter utrustade med en nedre extremitetsortos
|
Patienterna från LLO-gruppen kommer att utrustas med en lämplig underbensortos.
Patienterna kommer att få standardrehabilitering som omfattar bedömning utförd av ett multidisciplinärt team (specialistläkare inom fysikalisk- och rehabiliteringsmedicin, sjukgymnast, arbetsterapeut, psykolog, socialarbetare, protes- och ortosingenjör).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smart hall
Tidsram: Vid antagning till rehabilitering
|
Som en del av den vanliga kliniska undersökningen går patienterna rakt igenom en 7 meter lång gångväg, vänder och kommer tillbaka medan data samlas in med Smart Hallway-systemet.
De börjar gå en meter utanför fångstvolymen.
Proceduren upprepas fem gånger för att ge ett tillräckligt antal gångcykler.
Tredimensionella temporospatiala gångegenskaper (position, ledvinklar, hastigheter, accelerationer) extraheras från de inhämtade data.
|
Vid antagning till rehabilitering
|
|
Faller under rehabilitering
Tidsram: Vid utskrivning från rehabilitering
|
Data om fall under rehabilitering samlas rutinmässigt in och läggs in i sjukhusets informationssystem (HIS).
Den kommer att överföras från HIS till studiedatabasen vid patientens utskrivning.
|
Vid utskrivning från rehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: Vid antagning till rehabilitering
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS II) är ett generiskt patientrapporterat resultatmått på funktionshinder som har översatts till slovenska.
Den täcker sex livsdomäner.
Poängen sträcker sig från 0 till 100; högre poäng indikerar mer funktionshinder (dvs sämre resultat).
|
Vid antagning till rehabilitering
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Vid antagning till rehabilitering
|
Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) är ett patologispecifikt patientrapporterat utfallsmått på balans som har översatts och validerats till slovenska.
Poängen sträcker sig från 0 till 100; högre poäng indikerar mer självförtroende (dvs bättre resultat).
|
Vid antagning till rehabilitering
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Vid antagning till rehabilitering
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma depression, som har översatts och validerats till slovenska.
Skalorna består av 14 punkter, 7 för ångest och 7 för depression, alla poängsatta från 0 till 3, så poängintervallet är från 0 till 21 för antingen ångest eller depression.
Högre poäng betyder mer uttalad ångest och depression (dvs sämre resultat).
|
Vid antagning till rehabilitering
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Vid antagning till rehabilitering
|
Sexminuters gångtestet (6MWT) är ett standardtest för att bedöma gånghastighet över en lång sträcka med goda och välkända metriska egenskaper.
Längre gångavstånd betyder högre gånghastighet (dvs bättre resultat).
|
Vid antagning till rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URIS202404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .