臨床現場におけるスマート廊下システムの有用性 (SmartHallway)
2026年6月11日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
歩行評価のためのスマート廊下
研究の目的は、臨床現場での使用におけるユーザーの受け入れやすさと正確さの観点から、Smart Hallway システムから取得したデータと処理されたレポートの臨床現場への適合性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、既製のマーカーレスおよび非接触テクノロジーを使用して、施設の廊下を歩く人の動きを自動的にデジタル化することです。
マルチカメラベースのテクノロジーにより、2D ビデオを 3D 情報に統合できます。
適切なソフトウェアを使用すると、人間の介入を最小限に、またはまったく行わずに、データを取得し、運動学的計算を実行し、レポートを生成できます。
具体的な研究課題は、患者の病的な歩行または歩行障害をシステムの出力に基づいて特定および分類できるかどうか、うつ病の兆候をシステムの出力から分類できるかどうか、および 6 分間の歩行テストの結果を分類できるかどうかです。システムの出力から予測されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Metka Moharić, MD, PhD
- 電話番号：+386 1 4758441
- メール：metka.moharic@ir-rs.si
研究場所
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-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
コンタクト：
- Helena Burger, MD, PhD
- 電話番号：+386 1 4758443
- メール：helena.burger@ir-rs.si
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LLLグループの下肢喪失後の患者（外傷性の理由または疾患による）。 LLOグループの神経学的理由により下肢装具を装着している患者
説明
包含基準:
- 人の助けなしで少なくとも10メートル歩く能力、
- 重度の認知障害はない（アンケートに答えることができる）、
- スロベニア語をネイティブスピーカーとして、
- 参加する意思がある（インフォームドコンセントに署名）
除外基準:
- 重度の認知障害、
- 義足や装具の有無にかかわらず歩くことができないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LLL
下肢喪失のリハビリテーション患者
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LLL グループの患者には、適切な下肢義足が装着されます。
患者は、学際的なチーム（理学療法士、リハビリテーション医学の専門医、理学療法士、作業療法士、心理学者、ソーシャルワーカー、義肢装具士）による評価からなる標準的なリハビリテーションを受けることになります。
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LLO
下肢装具を装着したリハビリテーション患者
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LLO グループの患者には、適切な下肢装具が装着されます。
患者は、学際的なチーム（理学療法士、リハビリテーション医学の専門医、理学療法士、作業療法士、心理学者、ソーシャルワーカー、義肢装具士）による評価からなる標準的なリハビリテーションを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマート廊下
時間枠：リハビリテーション入院時
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定期的な臨床検査の一環として、患者は長さ 7 メートルの歩道を真っ直ぐ歩き、曲がって戻ってくる間、スマート 廊下システムでデータが収集されます。
彼らは捕獲空間の 1 メートル外側を歩き始めます。
この手順を 5 回繰り返して、十分な数の歩行サイクルを提供します。
取得したデータから三次元時空間歩行特徴（位置、関節角度、速度、加速度）を抽出します。
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リハビリテーション入院時
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リハビリ中に転倒
時間枠：リハビリテーションから退院したら
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リハビリ中の転倒に関するデータは定期的に収集され、病院情報システム (HIS) に入力されます。
患者の退院時に、HIS から研究データベースに転送されます。
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リハビリテーションから退院したら
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠：リハビリテーション入院時
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS II) は、スロベニア語に翻訳された、患者が報告する障害の一般的な転帰尺度です。
それは6つの人生領域をカバーします。
スコアの範囲は 0 から 100 です。スコアが高いほど、より障害が大きい（つまり、結果が悪化している）ことを示します。
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リハビリテーション入院時
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠：リハビリテーション入院時
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活動特異的バランス信頼スケール (ABC) は、スロベニア語に翻訳され検証された、病理固有の患者報告のバランスに関するアウトカム尺度です。
スコアの範囲は 0 から 100 です。スコアが高いほど、信頼度が高い（つまり、結果が良好である）ことを示します。
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リハビリテーション入院時
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：リハビリテーション入院時
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、うつ病の評価に使用される患者報告の結果尺度であり、スロベニア語に翻訳され検証されています。
この尺度は、不安が 7 項目、うつ病が 7 項目の計 14 項目で構成され、すべて 0 から 3 でスコア付けされるため、不安またはうつ病のスコア範囲は 0 から 21 になります。
スコアが高いほど、不安や憂鬱がより顕著であることを意味します（つまり、結果が悪化する）。
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リハビリテーション入院時
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6分間の歩行テスト
時間枠：リハビリテーション入院時
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、長距離の歩行速度を評価するための標準的なテストであり、優れたよく知られた測定基準を備えています。
歩行距離が長いほど、歩行速度が速くなります（つまり、結果が良くなります）。
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リハビリテーション入院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena Burger, MD, PhD、University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月24日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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