Brukervennlighet av Smart Hallway System i kliniske omgivelser (SmartHallway)
11. juni 2026 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Smart gang for gangvurdering
Målet med studien er å undersøke egnetheten til data og behandlede rapporter innhentet fra Smart Hallway-systemet for kliniske innstillinger når det gjelder brukerakseptabilitet og nøyaktighet for bruk i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bruke hyllene markeringsfrie og kontaktløse teknologier og automatisk digitalisere personens bevegelser når de går gjennom en institusjonsgang.
Multikamerabaserte teknologier kan slå sammen 2D-video til 3D-informasjon.
Med en passende programvare kan man innhente data, utføre kinematiske beregninger og generere en rapport, alt med minimal eller ingen menneskelig innblanding.
Det spesifikke forskningsspørsmålet er om patologiske gang- eller gangforstyrrelser hos pasientene kan identifiseres og klassifiseres basert på systemets output, om tegn på depresjon kan klassifiseres fra systemets output, og om resultatene av 6-minutters gangtesten kan bli forutsagt fra systemets utgang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758441
- E-post: metka.moharic@ir-rs.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ta kontakt med:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 1 4758443
- E-post: helena.burger@ir-rs.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter tap av underekstremiteter (på grunn av traumatisk årsak eller sykdom) for LLL-gruppen; pasienter utstyrt med underekstremitetsortose på grunn av nevrologiske årsaker for LLO-gruppen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- evne til å gå minst 10 meter uten hjelp fra en person,
- ingen alvorlige kognitive problemer (i stand til å svare på spørreskjemaer),
- slovensk som morsmål,
- ønsker å delta (signert informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt,
- ikke kunne gå med eller uten protese eller ortose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LLL
Rehabiliteringspasienter med tap av underekstremiteter
|
Pasientene fra LLL-gruppen vil bli utstyrt med en passende underekstremitetsprotese.
Pasientene vil få standard rehabilitering som omfatter utredning utført av et tverrfaglig team (fysisk-og-rehabiliteringsmedisinsk spesialist, fysioterapeut, ergoterapeut, psykolog, sosionom, protese- og ortotikkingeniør).
|
|
LLO
Rehabiliteringspasienter utstyrt med en underekstremitetsortose
|
Pasientene fra LLO-gruppen vil bli utstyrt med en passende underekstremitetsortose.
Pasientene vil få standard rehabilitering som omfatter utredning utført av et tverrfaglig team (fysisk-og-rehabiliteringsmedisinsk spesialist, fysioterapeut, ergoterapeut, psykolog, sosionom, protese- og ortotikkingeniør).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smart gang
Tidsramme: Ved innleggelse til rehabilitering
|
Som en del av den vanlige kliniske undersøkelsen går pasientene rett gjennom en 7 meter lang gangvei, snur og kommer tilbake mens data samles inn med Smart Hallway-systemet.
De begynner å gå en meter utenfor fangstvolumet.
Prosedyren gjentas fem ganger for å gi et tilstrekkelig antall gangsykluser.
Tredimensjonale temporospatiale gangfunksjoner (posisjon, leddvinkler, hastigheter, akselerasjoner) trekkes ut fra de innhentede dataene.
|
Ved innleggelse til rehabilitering
|
|
Faller under rehabilitering
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabilitering
|
Data om fall under rehabilitering samles rutinemessig inn og legges inn i sykehusets informasjonssystem (HIS).
Den vil bli overført fra HIS til studiedatabasen ved utskrivning av pasienten.
|
Ved utskrivning fra rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan
Tidsramme: Ved innleggelse til rehabilitering
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS II) er et generisk pasientrapportert resultatmål på funksjonshemming som er oversatt til slovensk.
Den dekker seks livsdomener.
Poengsummen varierer fra 0 til 100; høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming (dvs. dårligere resultat).
|
Ved innleggelse til rehabilitering
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Ved innleggelse til rehabilitering
|
Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) er et patologispesifikt pasientrapportert utfallsmål på balanse som er oversatt og validert til slovensk.
Poengsummen varierer fra 0 til 100; høyere poengsum indikerer mer selvtillit (dvs. bedre resultat).
|
Ved innleggelse til rehabilitering
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved innleggelse til rehabilitering
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et pasientrapportert utfallsmål som brukes for å vurdere depresjon, som er oversatt og validert til slovensk.
Skalaen består av 14 elementer, 7 for angst og 7 for depresjon, alle skårer fra 0 til 3, så poengområdet er fra 0 til 21 for enten angst eller depresjon.
Høyere poengsum betyr mer uttalt angst og depresjon (dvs. dårligere resultat).
|
Ved innleggelse til rehabilitering
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved innleggelse til rehabilitering
|
Six-minute Walk Test (6MWT) er en standardtest for vurdering av ganghastighet over lang avstand med gode og velkjente metriske egenskaper.
Lengre gått avstand betyr høyere ganghastighet (dvs. bedre resultat).
|
Ved innleggelse til rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URIS202404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .