Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruikbaarheid van het Smart Hallway-systeem in een klinische setting (SmartHallway)

11 juni 2026 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Slimme gang voor loopbeoordeling

Het doel van het onderzoek is om de geschiktheid van gegevens en verwerkte rapporten verkregen uit het Smart Hallway-systeem voor klinische omgevingen te onderzoeken in termen van aanvaardbaarheid en nauwkeurigheid voor gebruik in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om kant-en-klare marker- en contactloze technologieën te gebruiken en automatisch de bewegingen van de persoon te digitaliseren terwijl hij door een institutionele gang loopt. Op meerdere camera's gebaseerde technologieën kunnen 2D-video samenvoegen tot 3D-informatie. Met de juiste software kan men gegevens verzamelen, de kinematische berekeningen uitvoeren en een rapport genereren, allemaal met minimale of geen menselijke tussenkomst. De specifieke onderzoeksvraag is of pathologische loop- of loopstoornissen van de patiënten kunnen worden geïdentificeerd en geclassificeerd op basis van de output van het systeem, of tekenen van depressie kunnen worden geclassificeerd op basis van de output van het systeem, en of de resultaten van de 6-minuten looptest kunnen worden geclassificeerd. worden voorspeld op basis van de uitvoer van het systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na verlies van de onderste ledematen (vanwege een traumatische reden of ziekte) voor de LLL-groep; patiënten met een orthese voor de onderste ledematen vanwege neurologische redenen voor de LLO-groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermogen om minimaal 10 meter te lopen zonder hulp van een persoon,
  • geen ernstige cognitieve problemen (in staat om vragenlijsten te beantwoorden),
  • moedertaalsprekers van het Sloveens,
  • bereid om deel te nemen (ondertekende geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen,
  • niet kunnen lopen met of zonder prothese of orthese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LLL
Revalidatiepatiënten met verlies van onderste ledematen
Apparaat: Prothese van de onderste ledematen
De patiënten uit de LLL-groep krijgen een passende onderbeenprothese.
Gedragsmatig: Standaard revalidatie
De patiënten krijgen een standaardrehabilitatie die bestaat uit een beoordeling uitgevoerd door een multidisciplinair team (fysiek- en revalidatiearts, fysiotherapeut, ergotherapeut, psycholoog, maatschappelijk werker, prothese- en orthopedisch ingenieur).
LLO
Revalidatiepatiënten voorzien van een orthese voor de onderste ledematen
Apparaat: Orthese voor de onderste ledematen
De patiënten uit de LLO-groep krijgen een passende onderbeenorthese.
Gedragsmatig: Standaard revalidatie
De patiënten krijgen een standaardrehabilitatie die bestaat uit een beoordeling uitgevoerd door een multidisciplinair team (fysiek- en revalidatiearts, fysiotherapeut, ergotherapeut, psycholoog, maatschappelijk werker, prothese- en orthopedisch ingenieur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slimme gang
Tijdsspanne: Bij opname in revalidatie
Als onderdeel van het reguliere klinische onderzoek lopen de patiënten dwars door een 7 meter lange loopbrug, draaien zich om en komen terug terwijl gegevens worden verzameld met het Smart Hallway-systeem. Ze beginnen een meter buiten het opvangvolume te lopen. De procedure wordt vijf keer herhaald om voldoende loopcycli te verkrijgen. Driedimensionale temporospatiale loopkenmerken (positie, gewrichtshoeken, snelheden, versnellingen) worden uit de verkregen gegevens gehaald.
Bij opname in revalidatie
Valt tijdens revalidatie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de revalidatie
Gegevens over vallen tijdens revalidatie worden routinematig verzameld en ingevoerd in het ziekenhuisinformatiesysteem (HIS). Bij ontslag van de patiënt wordt het van het ZIS naar de onderzoeksdatabase overgebracht.
Bij ontslag uit de revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Bij opname in revalidatie
Het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS II) is een generieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor invaliditeit, die in het Sloveens is vertaald. Het bestrijkt zes levensdomeinen. De scores variëren van 0 tot 100; Een hogere score duidt op meer invaliditeit (d.w.z. een slechtere uitkomst).
Bij opname in revalidatie
Activiteitsspecifieke balans-vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Bij opname in revalidatie
De Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) is een pathologiespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor evenwicht die in het Sloveens is vertaald en gevalideerd. De scores variëren van 0 tot 100; een hogere score duidt op meer vertrouwen (d.w.z. een beter resultaat).
Bij opname in revalidatie
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Bij opname in revalidatie
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt voor het beoordelen van depressie en die in het Sloveens is vertaald en gevalideerd. De schalen bestaan ​​uit 14 items, 7 voor angst en 7 voor depressie, allemaal gescoord van 0 tot 3, dus het scorebereik loopt van 0 tot 21 voor angst of depressie. Een hogere score betekent meer uitgesproken angst en depressie (d.w.z. een slechtere uitkomst).
Bij opname in revalidatie
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Bij opname in revalidatie
De Zes Minuten Looptest (6MWT) is een standaardtest voor het beoordelen van de loopsnelheid over een lange afstand met goede en bekende metrische kenmerken. Een langere loopafstand betekent een hogere loopsnelheid (d.w.z. een beter resultaat).
Bij opname in revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URIS202404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren