A Smart Hallway System használhatósága klinikai környezetben (SmartHallway)
2026. június 11. frissítette: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Intelligens folyosó járásértékeléshez
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a Smart Hallway rendszerből származó adatok és feldolgozott jelentések alkalmasak-e klinikai körülményekre a felhasználói elfogadhatóság és pontosság szempontjából a klinikai gyakorlatban való felhasználás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy a már készen kapható marker- és érintésmentes technológiákat alkalmazza, és automatikusan digitalizálja a személy mozgását, miközben áthalad egy intézményi folyosón.
A többkamerás technológiák a 2D videót 3D információvá egyesíthetik.
Megfelelő szoftverrel minimális emberi beavatkozással vagy anélkül lehet adatokat gyűjteni, kinematikai számításokat végezni és jelentést készíteni.
A konkrét kutatási kérdés az, hogy a rendszer kimenete alapján azonosíthatók-e és osztályozhatók-e a betegek kóros járás- vagy járászavarai, osztályozhatók-e a depresszió jelei a rendszer kimenetéből, illetve a 6 perces sétateszt eredményei megjósolható a rendszer kimenetéből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Metka Moharić, MD, PhD
- Telefonszám: +386 1 4758441
- E-mail: metka.moharic@ir-rs.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Burger, MD, PhD
- Telefonszám: +386 1 4758443
- E-mail: helena.burger@ir-rs.si
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alsó végtag elvesztése után (traumatikus ok vagy betegség miatt) az LLL csoportban; Az LLO csoportban neurológiai okok miatt alsó végtag ortézissel ellátott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 10 méteres gyaloglás képessége személy segítsége nélkül,
- nincsenek súlyos kognitív problémák (kérdőívekre tud válaszolni),
- szlovén anyanyelvűek,
- hajlandó részt venni (aláírt beleegyezés)
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív károsodás,
- nem tud járni protézissel vagy ortézissel vagy anélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LLL
Rehabilitációs betegek alsó végtag elvesztésével
|
Az LLL csoportba tartozó betegeket megfelelő alsó végtag protézissel látják el.
A betegek standard rehabilitációban részesülnek, amely egy multidiszciplináris team (fiziko-rehabilitációs-gyógyász szakorvos, gyógytornász, foglalkozási terapeuta, pszichológus, szociális munkás, protézis-ortotikus mérnök) által végzett értékelésből áll.
|
|
LLO
Alsó végtagi ortézissel ellátott rehabilitációs betegek
|
Az LLO csoportba tartozó betegeket megfelelő alsó végtag ortézissel látják el.
A betegek standard rehabilitációban részesülnek, amely egy multidiszciplináris team (fiziko-rehabilitációs-gyógyász szakorvos, gyógytornász, foglalkozási terapeuta, pszichológus, szociális munkás, protézis-ortotikus mérnök) által végzett értékelésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intelligens folyosó
Időkeret: A rehabilitációra való felvételkor
|
A rendszeres klinikai vizsgálat részeként a betegek egy 7 méter hosszú sétányon egyenesen átmennek, megfordulnak, majd visszajönnek, miközben a Smart Hallway rendszerrel adatgyűjtés történik.
Elindulnak egy méterrel a rögzítési térfogaton kívül.
Az eljárást ötször megismételjük, hogy elegendő számú sétaciklust biztosítsunk.
A kapott adatokból háromdimenziós idő-térbeli járási jellemzőket (pozíció, ízületi szögek, sebességek, gyorsulások) vonunk ki.
|
A rehabilitációra való felvételkor
|
|
Esések a rehabilitáció során
Időkeret: A rehabilitációból való elbocsátást követően
|
A rehabilitáció során bekövetkezett esések adatait rutinszerűen gyűjtik és rögzítik a kórházi információs rendszerbe (HIS).
A beteg elbocsátásakor átkerül a HIS-ből a vizsgálati adatbázisba.
|
A rehabilitációból való elbocsátást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: A rehabilitációra való felvételkor
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemterve (WHODAS II) a fogyatékosság általános, betegek által jelentett kimeneti mérőszáma, amelyet szlovén nyelvre fordítottak le.
Hat életterületet fed le.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszám több fogyatékosságot (azaz rosszabb eredményt) jelez.
|
A rehabilitációra való felvételkor
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: A rehabilitációra való felvételkor
|
Az Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) egy patológia-specifikus, betegek által jelentett egyensúlyi eredménymérő, amelyet szlovén nyelvre fordítottak le és hitelesítettek.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszám nagyobb magabiztosságot (azaz jobb eredményt) jelez.
|
A rehabilitációra való felvételkor
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A rehabilitációra való felvételkor
|
A Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) egy páciens által jelentett eredménymérő, amelyet a depresszió értékelésére használnak, és amelyet szlovén nyelvre fordítottak le és hitelesítettek.
A skála 14 elemből áll, 7 a szorongásra és 7 a depresszióra, mindegyik 0-tól 3-ig terjed, tehát a pontszám 0-tól 21-ig terjed a szorongás vagy a depresszió esetében.
A magasabb pontszám kifejezettebb szorongást és depressziót jelent (azaz rosszabb eredményt).
|
A rehabilitációra való felvételkor
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: A rehabilitációra való felvételkor
|
A hatperces sétateszt (6MWT) egy szabványos teszt a séta sebességének hosszú távú mérésére, jó és jól ismert metrikus jellemzőkkel.
A hosszabb megtett távolság nagyobb gyaloglási sebességet jelent (azaz jobb eredményt).
|
A rehabilitációra való felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URIS202404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .