Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af Smart Hallway System i kliniske omgivelser (SmartHallway)

24. marts 2025 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Smart gang til gangvurdering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge egnetheden af ​​data og behandlede rapporter erhvervet fra Smart Hallway-systemet til kliniske omgivelser med hensyn til brugeracceptabilitet og nøjagtighed til brug i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at bruge off-the-hylderne markør- og kontaktløse teknologier og automatisk digitalisere personens bevægelser, når de går gennem en institutionsgang. Multikamera-baserede teknologier kan fusionere 2D-video til 3D-information. Med en passende software kan man indhente data, udføre de kinematiske beregninger og generere en rapport, alt sammen med minimal eller ingen menneskelig indgriben. Det konkrete forskningsspørgsmål er, om patologiske gang- eller gangforstyrrelser hos patienterne kan identificeres og klassificeres ud fra systemets output, om tegn på depression kan klassificeres ud fra systemets output, og om resultaterne af 6-minutters gangtesten kan forudsiges ud fra systemets output.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter tab af underekstremiteter (på grund af traumatisk årsag eller sygdom) for LLL-gruppen; patienter udstyret med ortose i underekstremiteterne på grund af neurologiske årsager til LLO-gruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at gå mindst 10 meter uden hjælp fra en person,
  • ingen alvorlige kognitive problemer (i stand til at besvare spørgeskemaer),
  • slovensk som modersmål,
  • vil gerne deltage (underskrevet informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svækkelse,
  • ikke at kunne gå med eller uden protese eller ortose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LLL
Rehabiliteringspatienter med tab af underekstremiteter
Enhed: Underekstremitetsprotese
Patienterne fra LLL-gruppen vil blive udstyret med en passende underekstremitetsprotese.
Adfærdsmæssigt: Standard genoptræning
Patienterne vil modtage standardrehabilitering, der omfatter vurdering udført af et tværfagligt team (fysisk- og rehabiliteringsmedicinsk speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut, psykolog, socialrådgiver, protese- og ortotikingeniør).
LLO
Rehabiliteringspatienter udstyret med en underekstremitets ortose
Enhed: Underekstremitets ortose
Patienterne fra LLO-gruppen vil blive udstyret med en passende ortose i underekstremiteterne.
Adfærdsmæssigt: Standard genoptræning
Patienterne vil modtage standardrehabilitering, der omfatter vurdering udført af et tværfagligt team (fysisk- og rehabiliteringsmedicinsk speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut, psykolog, socialrådgiver, protese- og ortotikingeniør).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smart Gang
Tidsramme: Ved indlæggelse til genoptræning
Som en del af den almindelige kliniske undersøgelse går patienterne lige gennem en 7m lang gangbro, vender og kommer tilbage, mens data indsamles med Smart Hallway-systemet. De begynder at gå en meter uden for indfangningsvolumenet. Proceduren gentages fem gange for at give et tilstrækkeligt antal gangcyklusser. Tredimensionelle temporospatiale gangfunktioner (position, ledvinkler, hastigheder, accelerationer) uddrages fra de opnåede data.
Ved indlæggelse til genoptræning
Falder under genoptræning
Tidsramme: Ved udskrivelse fra genoptræning
Data om fald under genoptræning indsamles rutinemæssigt og indtastes i hospitalets informationssystem (HIS). Det vil blive overført fra HIS til undersøgelsesdatabasen ved patientens udskrivelse.
Ved udskrivelse fra genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan
Tidsramme: Ved indlæggelse til genoptræning
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS II) er et generisk patientrapporteret resultatmål for handicap, som er blevet oversat til slovensk. Den dækker seks livsdomæner. Scoren spænder fra 0 til 100; højere score indikerer mere handicap (dvs. dårligere resultat).
Ved indlæggelse til genoptræning
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Ved indlæggelse til genoptræning
Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) er en patologispecifik patientrapporteret resultatmål for balance, som er blevet oversat og valideret til slovensk. Scoren spænder fra 0 til 100; højere score indikerer mere selvtillid (dvs. bedre resultat).
Ved indlæggelse til genoptræning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ved indlæggelse til genoptræning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere depression, som er blevet oversat og valideret til slovensk. Skalaen omfatter 14 punkter, 7 for angst og 7 for depression, alle scoret fra 0 til 3, så scoreintervallet er fra 0 til 21 for enten angst eller depression. Højere score betyder mere udtalt angst og depression (dvs. værre resultat).
Ved indlæggelse til genoptræning
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved indlæggelse til genoptræning
Six-minute Walk Test (6MWT) er en standardtest til vurdering af ganghastighed over en lang distance med gode og velkendte metriske egenskaber. Længere gåafstand betyder højere ganghastighed (dvs. bedre resultat).
Ved indlæggelse til genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URIS202404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Underekstremitetsprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner