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Usabilidad del sistema de pasillo inteligente en un entorno clínico (SmartHallway)

11 de junio de 2026 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Pasillo inteligente para la evaluación de la marcha

El objetivo del estudio es examinar la idoneidad de los datos y los informes procesados ​​adquiridos del sistema Smart Hallway para entornos clínicos en términos de aceptabilidad del usuario y precisión para su uso en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es utilizar tecnologías sin marcadores y sin contacto disponibles en el mercado y digitalizar automáticamente los movimientos de la persona mientras camina por un pasillo institucional. Las tecnologías basadas en múltiples cámaras pueden fusionar vídeo 2D con información 3D. Con un software adecuado, se pueden adquirir datos, realizar cálculos cinemáticos y generar un informe, todo con mínima o ninguna intervención humana. La pregunta de investigación específica es si los trastornos patológicos de la marcha o los trastornos de la marcha de los pacientes se pueden identificar y clasificar en función de la salida del sistema, si los signos de depresión se pueden clasificar a partir de la salida del sistema y si los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos pueden predecirse a partir de la salida del sistema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Metka Moharić, MD, PhD
  • Número de teléfono: +386 1 4758441
  • Correo electrónico: metka.moharic@ir-rs.si

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de la pérdida de una extremidad inferior (por motivo traumático o enfermedad) para el grupo LLL; pacientes equipados con ortesis de miembro inferior por razones neurológicas para el grupo LLO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad de caminar al menos 10 metros sin ayuda de una persona,
  • sin problemas cognitivos graves (capaz de responder cuestionarios),
  • hablantes nativos de esloveno,
  • dispuesto a participar (consentimiento informado firmado)

Criterios de exclusión:

  • deterioro cognitivo severo,
  • no poder caminar con o sin prótesis u ortesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LLL
Pacientes en rehabilitación con pérdida de miembros inferiores.
Dispositivo: Prótesis de miembro inferior
A los pacientes del grupo LLL se les colocará una prótesis de miembro inferior adecuada.
Conductual: Rehabilitación estándar
Los pacientes recibirán una rehabilitación estándar que comprende una evaluación realizada por un equipo multidisciplinario (médico especialista en medicina física y rehabilitación, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, trabajador social, ingeniero en ortoprotésica).
LLÓ
Pacientes en rehabilitación equipados con una órtesis de miembro inferior
Dispositivo: Ortesis de miembro inferior
A los pacientes del grupo LLO se les colocará una órtesis adecuada para las extremidades inferiores.
Conductual: Rehabilitación estándar
Los pacientes recibirán una rehabilitación estándar que comprende una evaluación realizada por un equipo multidisciplinario (médico especialista en medicina física y rehabilitación, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, trabajador social, ingeniero en ortoprotésica).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasillo inteligente
Periodo de tiempo: Al ingreso a rehabilitación
Como parte del examen clínico habitual, los pacientes caminan directamente a través de un pasillo de 7 m de largo, giran y regresan mientras se recopilan datos con el sistema Smart Hallway. Comienzan a caminar un metro fuera del volumen de captura. El procedimiento se repite cinco veces para proporcionar un número suficiente de ciclos de caminata. A partir de los datos adquiridos se extraen características tridimensionales de la marcha temporoespacial (posición, ángulos articulares, velocidades, aceleraciones).
Al ingreso a rehabilitación
Caídas durante la rehabilitación
Periodo de tiempo: Al alta de rehabilitación
Los datos sobre caídas durante la rehabilitación se recopilan e ingresan de manera rutinaria en el sistema de información hospitalaria (HIS). Se transferirá del HIS a la base de datos del estudio tras el alta del paciente.
Al alta de rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Al ingreso a rehabilitación
El Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS II) es una medida genérica de resultados de discapacidad informada por el paciente que se ha traducido al esloveno. Cubre seis dominios de la vida. Las puntuaciones van de 0 a 100; una puntuación más alta indica más discapacidad (es decir, peor resultado).
Al ingreso a rehabilitación
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: Al ingreso a rehabilitación
La Escala de confianza en el equilibrio específico de la actividad (ABC) es una medida de resultado del equilibrio informada por el paciente para una patología específica que ha sido traducida y validada al esloveno. Las puntuaciones van de 0 a 100; Una puntuación más alta indica más confianza (es decir, mejor resultado).
Al ingreso a rehabilitación
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Al ingreso a rehabilitación
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para evaluar la depresión y que ha sido traducida y validada al esloveno. La escala consta de 14 ítems, 7 para ansiedad y 7 para depresión, todos puntuados de 0 a 3, por lo que el rango de puntuación es de 0 a 21 para ansiedad o depresión. Una puntuación más alta significa ansiedad y depresión más pronunciadas (es decir, peor resultado).
Al ingreso a rehabilitación
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Al ingreso a rehabilitación
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba estándar para evaluar la velocidad al caminar en una larga distancia con características métricas buenas y bien conocidas. Una distancia recorrida más larga significa una mayor velocidad al caminar (es decir, mejores resultados).
Al ingreso a rehabilitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URIS202404

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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