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Usabilidade do sistema Smart Hallway em ambiente clínico (SmartHallway)

11 de junho de 2026 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Corredor inteligente para avaliação da marcha

O objetivo do estudo é examinar a adequação dos dados e relatórios processados ​​adquiridos do sistema Smart Hallway para ambientes clínicos em termos de aceitabilidade do usuário e precisão para uso na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é usar tecnologias sem marcadores e sem contato disponíveis no mercado e digitalizar automaticamente os movimentos da pessoa enquanto ela caminha por um corredor institucional. As tecnologias baseadas em múltiplas câmeras podem mesclar vídeo 2D em informações 3D. Com um software apropriado é possível adquirir dados, realizar os cálculos cinemáticos e gerar um relatório, tudo com mínima ou nenhuma intervenção humana. A questão específica da pesquisa é se os distúrbios patológicos da marcha ou da marcha dos pacientes podem ser identificados e classificados com base nos resultados do sistema, se os sinais de depressão podem ser classificados a partir dos resultados do sistema e se os resultados do teste de caminhada de 6 minutos podem ser previsto a partir da saída do sistema.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após perda de membro inferior (por motivo traumático ou doença) para o grupo LBI; pacientes equipados com órtese de membros inferiores por razões neurológicas para o grupo LLO

Descrição

Critérios de inclusão:

  • capacidade de caminhar pelo menos 10 metros sem ajuda de uma pessoa,
  • sem problemas cognitivos graves (capaz de responder questionários),
  • falantes nativos de esloveno,
  • deseja participar (consentimento informado assinado)

Critérios de exclusão:

  • comprometimento cognitivo grave,
  • não poder andar com ou sem prótese ou órtese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LLL
Pacientes de reabilitação com perda de membros inferiores
Dispositivo: Prótese de membro inferior
Os pacientes do grupo LBI receberão prótese de membro inferior apropriada.
Comportamental: Reabilitação padrão
Os pacientes receberão reabilitação padrão que compreende avaliação realizada por equipe multidisciplinar (médico especialista em medicina física e de reabilitação, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, assistente social, engenheiro de próteses e órteses).
OLL
Pacientes em reabilitação equipados com órtese para membros inferiores
Dispositivo: Órtese de membros inferiores
Os pacientes do grupo LLO receberão uma órtese apropriada para membros inferiores.
Comportamental: Reabilitação padrão
Os pacientes receberão reabilitação padrão que compreende avaliação realizada por equipe multidisciplinar (médico especialista em medicina física e de reabilitação, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, assistente social, engenheiro de próteses e órteses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corredor Inteligente
Prazo: Após admissão para reabilitação
Como parte do exame clínico regular, os pacientes caminham direto por uma passarela de 7 m de comprimento, dão meia-volta e voltam enquanto os dados são coletados com o sistema Smart Hallway. Eles começam a caminhar um metro fora do volume de captura. O procedimento é repetido cinco vezes para fornecer um número suficiente de ciclos de caminhada. Características tridimensionais da marcha temporoespacial (posição, ângulos articulares, velocidades, acelerações) são extraídas dos dados adquiridos.
Após admissão para reabilitação
Quedas durante a reabilitação
Prazo: Após a alta da reabilitação
Os dados sobre quedas durante a reabilitação são coletados rotineiramente e inseridos no sistema de informação hospitalar (HIS). Ele será transferido do HIS para o banco de dados do estudo na alta do paciente.
Após a alta da reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Após admissão para reabilitação
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS II) é uma medida genérica de resultados de incapacidade relatados pelo paciente que foi traduzida para o esloveno. Abrange seis domínios da vida. As pontuações variam de 0 a 100; pontuação mais alta indica mais incapacidade (ou seja, pior resultado).
Após admissão para reabilitação
Escala de confiança do equilíbrio específico da atividade
Prazo: Após admissão para reabilitação
A Escala de Confiança do Equilíbrio Específico da Atividade (ABC) é uma medida de resultado de equilíbrio relatado pelo paciente, específica da patologia, que foi traduzida e validada em esloveno. As pontuações variam de 0 a 100; pontuação mais alta indica mais confiança (ou seja, melhor resultado).
Após admissão para reabilitação
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Após admissão para reabilitação
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida de resultados relatados pelo paciente usada para avaliar a depressão, que foi traduzida e validada em esloveno. A escala é composta por 14 itens, sendo 7 para ansiedade e 7 para depressão, todos pontuados de 0 a 3, portanto a pontuação varia de 0 a 21 para ansiedade ou depressão. Pontuação mais alta significa ansiedade e depressão mais pronunciadas (ou seja, pior resultado).
Após admissão para reabilitação
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Após admissão para reabilitação
O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) é um teste padrão para avaliar a velocidade de caminhada em longas distâncias com características métricas boas e bem conhecidas. Maior distância percorrida significa maior velocidade de caminhada (ou seja, melhor resultado).
Após admissão para reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URIS202404

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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