임상 환경에서 스마트 복도 시스템의 유용성 (SmartHallway)
2025년 3월 24일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
보행 평가를 위한 스마트 복도
이 연구의 목적은 임상 실습에 사용하기 위한 사용자 수용성 및 정확성 측면에서 임상 환경에 대한 Smart Hallway 시스템에서 획득한 데이터 및 처리 보고서의 적합성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목표는 기성 마커 및 비접촉 기술을 사용하고 기관 복도를 통과하는 사람의 움직임을 자동으로 디지털화하는 것입니다.
다중 카메라 기반 기술은 2D 비디오를 3D 정보로 병합할 수 있습니다.
적절한 소프트웨어를 사용하면 사람의 개입을 최소화하거나 전혀 사용하지 않고도 데이터를 수집하고, 운동학적 계산을 수행하고, 보고서를 생성할 수 있습니다.
구체적인 연구문제는 시스템의 출력을 바탕으로 환자의 병리학적 보행이나 보행 장애를 식별하고 분류할 수 있는지, 시스템의 출력을 통해 우울증 징후를 분류할 수 있는지, 6분 걷기 테스트 결과가 시스템의 출력을 통해 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Metka Moharić, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 4758441
- 이메일: metka.moharic@ir-rs.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
연락하다:
- Helena Burger, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 4758443
- 이메일: helena.burger@ir-rs.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LLL 그룹의 하지 상실(외상적 원인 또는 질병으로 인해) 후 환자; LLO군의 신경학적 이유로 하지 보조기를 장착한 환자
설명
포함 기준:
- 사람의 도움 없이 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력,
- 심각한 인지 문제가 없음(설문지에 답할 수 있음)
- 슬로베니아어 원어민,
- 참여 의사(서명된 동의서)
제외 기준:
- 심각한 인지 장애,
- 보철물이나 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LLL
하지 상실로 인한 재활 환자
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LLL 그룹의 환자에게는 적절한 하지 보철물이 장착됩니다.
환자는 다학제 팀(물리 및 재활의학 전문의, 물리치료사, 작업치료사, 심리학자, 사회복지사, 보철 및 교정 엔지니어)이 수행하는 평가로 구성된 표준 재활을 받게 됩니다.
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로
하지 보조기를 장착한 재활 환자
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LLO 그룹의 환자들은 적절한 하지 보조기를 착용하게 됩니다.
환자는 다학제 팀(물리 및 재활의학 전문의, 물리치료사, 작업치료사, 심리학자, 사회복지사, 보철 및 교정 엔지니어)이 수행하는 평가로 구성된 표준 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 복도
기간: 재활원에 입학하면
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정기 진료의 일환으로 환자는 7m 길이의 보행로를 직진하고 돌아서 스마트 복도 시스템으로 데이터를 수집합니다.
그들은 캡처 볼륨 밖으로 1미터 걷기 시작합니다.
충분한 수의 걷기 주기를 제공하기 위해 절차를 5회 반복합니다.
획득한 데이터에서 3차원 시공간 보행 특징(위치, 관절 각도, 속도, 가속도)이 추출됩니다.
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재활원에 입학하면
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재활 중 넘어짐
기간: 재활에서 퇴원하면
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재활 중 낙상에 대한 데이터는 정기적으로 수집되어 병원 정보 시스템(HIS)에 입력됩니다.
환자가 퇴원하면 HIS에서 연구 데이터베이스로 전송됩니다.
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재활에서 퇴원하면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정
기간: 재활원에 입학하면
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS II)은 환자가 보고한 장애에 대한 일반적인 결과 척도이며 슬로베니아어로 번역되었습니다.
이는 6가지 삶의 영역을 다루고 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심함(즉, 결과가 더 나쁨)을 나타냅니다.
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재활원에 입학하면
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활동별 잔액 신뢰 척도
기간: 재활원에 입학하면
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활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)는 슬로베니아어로 번역 및 검증된 병리학 관련 환자 보고 균형 결과 측정입니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 자신감(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다.
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재활원에 입학하면
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 재활원에 입학하면
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 우울증을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 척도로 슬로베니아어로 번역 및 검증되었습니다.
척도는 불안 7개, 우울증 7개 등 14개 항목으로 구성되어 있으며 모두 0~3점으로 점수 범위는 불안 또는 우울증에 대해 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 뚜렷함(즉, 결과가 더 나쁨)을 의미합니다.
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재활원에 입학하면
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6분 걷기 테스트
기간: 재활원에 입학하면
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 훌륭하고 잘 알려진 측정 특성을 사용하여 장거리 걷기 속도를 평가하기 위한 표준 테스트입니다.
걷는 거리가 길수록 걷는 속도가 빨라집니다(즉, 더 나은 결과).
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재활원에 입학하면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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