Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność inteligentnego systemu przedpokoju w warunkach klinicznych (SmartHallway)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Inteligentny korytarz do oceny chodu

Celem badania jest sprawdzenie przydatności danych i przetworzonych raportów uzyskanych z systemu Smart Hallway dla warunków klinicznych pod kątem akceptowalności i trafności użytkownika do zastosowania w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykorzystanie dostępnych na rynku technologii bezmarkowych i zbliżeniowych oraz automatyczna digitalizacja ruchów osoby przechodzącej przez korytarz instytucji. Technologie oparte na wielu kamerach mogą łączyć wideo 2D z informacjami 3D. Dzięki odpowiedniemu oprogramowaniu można pozyskać dane, wykonać obliczenia kinematyczne i wygenerować raport, a wszystko to przy minimalnej lub żadnej interwencji człowieka. Konkretnym pytaniem badawczym jest to, czy na podstawie danych wyjściowych systemu można zidentyfikować i sklasyfikować patologiczne chody lub zaburzenia chodu u pacjentów, czy na podstawie danych wyjściowych systemu można sklasyfikować oznaki depresji i czy wyniki 6-minutowego testu marszu mogą można przewidzieć na podstawie danych wyjściowych systemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po utracie kończyny dolnej (z powodu urazu lub choroby) dla grupy LLL; pacjentów wyposażonych w ortezę kończyny dolnej ze względów neurologicznych dla grupy LLO

Opis

Kryteria włączenia:

  • umiejętność przejścia co najmniej 10 metrów bez pomocy drugiej osoby,
  • brak poważnych problemów poznawczych (możliwość odpowiadania na pytania zawarte w kwestionariuszach),
  • rodzimi użytkownicy języka słoweńskiego,
  • chęć udziału (podpisana świadoma zgoda)

Kryteria wykluczenia:

  • poważne zaburzenia funkcji poznawczych,
  • niemożność chodzenia z protezą lub ortezą lub bez niej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LLL
Rehabilitacja pacjentów po utracie kończyny dolnej
Urządzenie: Proteza kończyny dolnej
Pacjenci z grupy LLL zostaną zaopatrzeni w odpowiednią protezę kończyny dolnej.
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja
Pacjenci objęci będą standardową rehabilitacją, która obejmuje ocenę dokonywaną przez wielodyscyplinarny zespół (lekarz specjalista medycyny fizyko-rehabilitacyjnej, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, psycholog, pracownik socjalny, inżynier protetyk-ortetyk).
LLO
Pacjenci rehabilitacyjni zaopatrzeni w ortezę kończyny dolnej
Urządzenie: Orteza kończyny dolnej
Pacjenci z grupy LLO zostaną zaopatrzeni w odpowiednią ortezę kończyny dolnej.
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja
Pacjenci objęci będą standardową rehabilitacją, która obejmuje ocenę dokonywaną przez wielodyscyplinarny zespół (lekarz specjalista medycyny fizyko-rehabilitacyjnej, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, psycholog, pracownik socjalny, inżynier protetyk-ortetyk).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentny korytarz
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
W ramach regularnego badania klinicznego pacjenci przechodzą prosto przez 7-metrowy chodnik, skręcają i wracają, podczas gdy dane są zbierane za pomocą systemu Smart Hallway. Zaczynają chodzić jeden metr poza obszarem przechwytywania. Procedurę powtarza się pięciokrotnie, aby zapewnić wystarczającą liczbę cykli chodzenia. Z uzyskanych danych wyodrębniane są trójwymiarowe cechy chodu skroniowo-przestrzennego (pozycja, kąty stawów, prędkości, przyspieszenia).
Po przyjęciu na rehabilitację
Upadki podczas rehabilitacji
Ramy czasowe: Po wypisaniu z rehabilitacji
Dane dotyczące upadków podczas rehabilitacji są na bieżąco gromadzone i wprowadzane do szpitalnego systemu informacyjnego (HIS). Dane zostaną przesłane z systemu HIS do bazy danych badania po wypisaniu pacjenta.
Po wypisaniu z rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II) to ogólny miernik wyniku niepełnosprawności zgłaszany przez pacjentów, przetłumaczony na język słoweński. Obejmuje sześć dziedzin życia. Wyniki wahają się od 0 do 100; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność (tj. gorszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Skala zaufania salda specyficznego dla danej działalności
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Skala Pewności Równowagi Specyficznej Aktywności (ABC) to specyficzna dla patologii, zgłaszana przez pacjenta miara równowagi, która została przetłumaczona i zatwierdzona na język słoweński. Wyniki wahają się od 0 do 100; wyższy wynik oznacza większą pewność (tj. lepszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to zgłaszana przez pacjenta miara wyniku stosowana do oceny depresji, która została przetłumaczona i zatwierdzona na język słoweński. Skala składa się z 14 pozycji, 7 dla lęku i 7 dla depresji, wszystkie oceniane od 0 do 3, zatem zakres punktacji wynosi od 0 do 21 dla lęku lub depresji. Wyższy wynik oznacza wyraźniejszy lęk i depresję (tj. gorszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Sześciominutowy test marszu (6MWT) to standardowy test służący do oceny prędkości chodzenia na długich dystansach o dobrych i dobrze znanych cechach metrycznych. Dłuższy przebyty dystans oznacza większą prędkość chodzenia (tj. lepszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URIS202404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza kończyny dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj