Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smart Hallway Systemin käytettävyys kliinisissä olosuhteissa (SmartHallway)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Älykäs käytävä kävelyn arviointia varten

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Smart Hallway -järjestelmästä hankittujen tietojen ja käsiteltyjen raporttien soveltuvuutta kliinisiin tilanteisiin käyttäjien hyväksyttävyyden ja tarkkuuden kannalta kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on käyttää valmiita markkerittomia ja kontaktittomia tekniikoita ja automaattisesti digitalisoida henkilön liikkeet hänen kävellessä laitoksen käytävällä. Monikamerapohjaiset tekniikat voivat yhdistää 2D-videon 3D-informaatioksi. Asianmukaisella ohjelmistolla voidaan hankkia tietoja, suorittaa kinemaattisia laskelmia ja luoda raportti, kaikki ilman ihmisen puuttumista tai vähäistä puuttumista. Erityinen tutkimuskysymys on, voidaanko potilaiden patologiset kävely- tai kävelyhäiriöt tunnistaa ja luokitella järjestelmän tulosten perusteella, voidaanko masennuksen merkkejä luokitella järjestelmän tuotosta ja voidaanko 6 minuutin kävelytestin tuloksilla voidaan ennustaa järjestelmän lähdöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat alaraajojen menetyksen jälkeen (traumaattisesta syystä tai sairaudesta) LLL-ryhmässä; potilaat, joille on asennettu alaraajojen ortoosi neurologisista syistä LLO-ryhmässä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kyky kävellä vähintään 10 metriä ilman henkilön apua,
  • ei vakavia kognitiivisia ongelmia (pystyy vastaamaan kyselyihin),
  • äidinkielenään slovenia puhuvat,
  • halukas osallistumaan (allekirjoitettu tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen häiriö,
  • ei pysty kävelemään proteesin tai ortoosin kanssa tai ilman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LLL
Kuntoutuspotilaat, joilla on alaraajan menetys
Laite: Alaraajan proteesi
LLL-ryhmän potilaille asennetaan sopiva alaraajaproteesi.
Käyttäytyminen: Normaali kuntoutus
Potilaat saavat normaalin kuntoutuksen, joka koostuu monitieteisen tiimin (fysio- ja kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, psykologi, sosiaalityöntekijä, proteesi- ja ortoosiinsinööri) tekemästä arvioinnista.
LLO
Kuntoutuspotilaat, joille on asennettu alaraajaortoosi
Laite: Alaraajojen ortoosi
LLO-ryhmän potilaille asennetaan sopiva alaraajaortoosi.
Käyttäytyminen: Normaali kuntoutus
Potilaat saavat normaalin kuntoutuksen, joka koostuu monitieteisen tiimin (fysio- ja kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, psykologi, sosiaalityöntekijä, proteesi- ja ortoosiinsinööri) tekemästä arvioinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älykäs käytävä
Aikaikkuna: Kuntoutukseen päästyään
Osana säännöllistä kliinistä tutkimusta potilaat kävelevät suoraan 7 metrin pituisen kävelytien läpi, kääntyvät ja tulevat takaisin, kun tietoja kerätään Smart Hallway -järjestelmällä. He alkavat kävellä yhden metrin kaappaustilavuuden ulkopuolella. Toimenpide toistetaan viisi kertaa riittävän määrän kävelyjaksojen aikaansaamiseksi. Kolmiulotteiset temporospatiaaliset kävelyominaisuudet (asento, nivelkulmat, nopeudet, kiihtyvyydet) poimitaan hankitusta tiedosta.
Kuntoutukseen päästyään
Kaatuu kuntoutuksen aikana
Aikaikkuna: Kuntoutuksen jälkeen
Tietoa kuntoutuksen kaatumisista kerätään rutiininomaisesti ja syötetään sairaalan tietojärjestelmään (HIS). Se siirretään HIS:stä tutkimustietokantaan potilaan kotiutumisen yhteydessä.
Kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu
Aikaikkuna: Kuntoutukseen päästyään
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II) on yleinen potilaiden raportoima vamman tulosmitta, joka on käännetty sloveniaksi. Se kattaa kuusi elämänaluetta. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta (eli huonompaa lopputulosta).
Kuntoutukseen päästyään
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Kuntoutukseen päästyään
Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) on patologiakohtainen potilasraportoinut tasapainon tulosmitta, joka on käännetty ja validoitu sloveniaksi. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän luottamusta (eli parempaa lopputulosta).
Kuntoutukseen päästyään
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kuntoutukseen päästyään
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään masennuksen arvioimiseen ja joka on käännetty ja validoitu sloveniaksi. Asteikossa on 14 kohtaa, 7 ahdistusta ja 7 masennusta, kaikki arvosanat 0-3, joten pistemäärä on 0-21 joko ahdistuneisuuden tai masennuksen osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa ahdistusta ja masennusta (eli huonompaa lopputulosta).
Kuntoutukseen päästyään
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuntoutukseen päästyään
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on vakiotesti pitkän matkan kävelynopeuden arvioimiseen hyvillä ja tunnetuilla metrisillä ominaisuuksilla. Pidempi kävelymatka tarkoittaa suurempaa kävelynopeutta (eli parempaa lopputulosta).
Kuntoutukseen päästyään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URIS202404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan proteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa