Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удобство использования системы Smart Hallway в клинических условиях (SmartHallway)

24 марта 2025 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Умный коридор для оценки походки

Цель исследования — изучить пригодность данных и обработанных отчетов, полученных из системы Smart Hallway, для клинических условий с точки зрения приемлемости и точности для использования пользователем в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — использовать готовые безмаркерные и бесконтактные технологии и автоматически оцифровывать движения человека, когда он проходит по коридору учреждения. Многокамерные технологии позволяют объединять 2D-видео в 3D-информацию. С помощью соответствующего программного обеспечения можно получить данные, выполнить кинематические расчеты и составить отчет, и все это с минимальным вмешательством человека или без него. Конкретный вопрос исследования заключается в том, можно ли идентифицировать и классифицировать патологическую походку или нарушения ходьбы у пациентов на основе выходных данных системы, можно ли классифицировать признаки депрессии на основе выходных данных системы и можно ли получить результаты теста 6-минутной ходьбы. быть предсказано на основе выходных данных системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Metka Moharić, MD, PhD
  • Номер телефона: +386 1 4758441
  • Электронная почта: metka.moharic@ir-rs.si

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Контакт:
          • Helena Burger, MD, PhD
          • Номер телефона: +386 1 4758443
          • Электронная почта: helena.burger@ir-rs.si

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после потери нижних конечностей (по травматической причине или заболеванию) в группе LLL; пациенты, которым установили ортез нижних конечностей по неврологическим причинам в группе LLO

Описание

Критерии включения:

  • способность пройти не менее 10 метров без помощи человека,
  • отсутствие серьезных когнитивных проблем (способен отвечать на вопросы анкеты),
  • носители словенского языка,
  • желающие участвовать (подписанное информированное согласие)

Критерии исключения:

  • тяжелые когнитивные нарушения,
  • невозможность ходить с протезом или ортезом или без него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
LLL
Реабилитационные пациенты с потерей нижних конечностей
Устройство: Протез нижней конечности
Пациентам из группы LLL будут установлены соответствующие протезы нижних конечностей.
Поведенческий: Стандартная реабилитация
Пациенты пройдут стандартную реабилитацию, которая включает оценку, проводимую многопрофильной командой (врач-специалист по физической и реабилитационной медицине, физиотерапевт, эрготерапевт, психолог, социальный работник, инженер по протезированию и ортезированию).
ЛЛО
Реабилитационные пациенты с ортезами нижних конечностей
Устройство: Ортез нижних конечностей
Пациентам из группы LLO будут установлены соответствующие ортезы нижних конечностей.
Поведенческий: Стандартная реабилитация
Пациенты пройдут стандартную реабилитацию, которая включает оценку, проводимую многопрофильной командой (врач-специалист по физической и реабилитационной медицине, физиотерапевт, эрготерапевт, психолог, социальный работник, инженер по протезированию и ортезированию).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умная прихожая
Временное ограничение: При поступлении на реабилитацию
В рамках регулярного клинического обследования пациенты проходят прямо через 7-метровый проход, поворачиваются и возвращаются обратно, пока данные собираются с помощью системы Smart Hallway. Они начинают выходить на один метр за пределы объема захвата. Процедуру повторяют пять раз, чтобы обеспечить достаточное количество циклов ходьбы. Из полученных данных извлекаются трехмерные пространственно-временные характеристики походки (положение, углы суставов, скорости, ускорения).
При поступлении на реабилитацию
Падения во время реабилитации
Временное ограничение: При выписке из реабилитации
Данные о падениях во время реабилитации регулярно собираются и вводятся в информационную систему больницы (HIS). Он будет перенесен из HIS в базу данных исследования после выписки пациента.
При выписке из реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: При поступлении на реабилитацию
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II) представляет собой общий показатель инвалидности, сообщаемый пациентами, который был переведен на словенский язык. Оно охватывает шесть сфер жизни. Оценки варьируются от 0 до 100; более высокий балл указывает на большую инвалидность (т. е. худший результат).
При поступлении на реабилитацию
Шкала достоверности баланса конкретного вида деятельности
Временное ограничение: При поступлении на реабилитацию
Шкала достоверности баланса конкретной активности (ABC) представляет собой показатель баланса результатов, сообщаемый пациентом, для конкретной патологии, который был переведен и утвержден на словенском языке. Оценки варьируются от 0 до 100; более высокий балл указывает на большую уверенность (т. е. лучший результат).
При поступлении на реабилитацию
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: При поступлении на реабилитацию
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это показатель исходов, сообщаемый пациентами, который используется для оценки депрессии и который переведен и утвержден на словенском языке. Шкала состоит из 14 пунктов: 7 для тревоги и 7 для депрессии, все они оцениваются от 0 до 3, поэтому диапазон оценок составляет от 0 до 21 как для тревоги, так и для депрессии. Более высокий балл означает более выраженную тревогу и депрессию (т. е. худший результат).
При поступлении на реабилитацию
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: При поступлении на реабилитацию
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — стандартный тест для оценки скорости ходьбы на большие расстояния с хорошими и хорошо известными метрическими характеристиками. Более длинная пройденная дистанция означает более высокую скорость ходьбы (т. е. лучший результат).
При поступлении на реабилитацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Следователи

  • Главный следователь: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URIS202404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протез нижней конечности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться