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运动同步游戏可以提高自我调节能力吗? (MSG)

2024年10月17日 更新者:George Wolford、Appalachian State University
本研究的目的是确定逐渐更具挑战性的游乐场游戏(运动同步游戏)是否可以改善学龄前儿童的执行功能。

研究概览

详细说明

幼儿期的自我调节 (SR) 技能可以预测以后的学业成就,并防止出现抑郁症状或攻击性行为等内化和外化问题(McClelland 等,2019;Robson 等,2020)。 瞄准 SR 技能的一种方法是使用涉及运动同步游戏的程序(例如音乐定格)(Gibb 等人,2021 年;McClelland 等人,2019 年;Zelazo 等人,2018 年)。 我们的研究旨在在混合能力组中实施类似的运动同步游戏协议来瞄准 SR。 我们计划使用多基线设计(一种单案例实验设计)来描述个体参与者的成长。

我们的具体目标如下:

目标 1:确定有针对性的运动同步游戏是否可以提高 SR。

目标 2:检查个体参与者(包括残疾人和非残疾人)对方案的反应。

(十月份修改的协议:目标 3:确定飓风海伦是否影响了参与者的自我调节)

时间表:在研究期间,参与者将每周开始两次基线程序,持续(大约)6、9、12 个疗程。 之后,他们将开始干预。 在基线和干预期间,我们测量他们完成逐渐更具挑战性的走走停停任务的情况,并模仿作为我们的重复测量。 此过程反映了多基线设计。

作为探索性分析,所有登记的参与者将在 5 次完成评估:初始时间点、开始干预之前、飓风海伦之后、干预程序完成之后以及 2 个月的随访。 (由于 10 月份大约 3 周的停工扰乱了研究,因此添加了飓风后数据点。 家长可以选择退出这些特定程序。)

干预程序:在干预期间,参与者将与临床医生一起进行持续约 20-25 分钟的干预课程,其中包括节奏和运动游戏或活动。 所有游戏的设计都具有同步运动的特点,但应该有趣且适合发展。

干预完成后,我们将绘制结果图表,以目视检查走走停停和模仿数据。 我们还将计算 Tau-U 统计数据。

我们计划以两种方式使用其他评估措施:我们将使用方差分析来确定评估时间点之间是否存在显着差异。 我们还将使用回归来计算已经过去的实际时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Boone、North Carolina、美国、28607
        • Appalachian State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准: 必须在学前班课堂注册。 必须至少表达一个词。 必须独立运行。

排除标准:已知的运动障碍。 无法矫正的听力或视力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一批
这些参与者在 6 次会议后开始干预
运动同步游戏(MSG)干预使用有趣但逐渐更具挑战性的粗大运动和模仿游戏来促进行为自我调节。 主要活动包括:歌曲和手指游戏、走走停停的游戏以及模仿游戏。 随着时间的推移,这些游戏通过改变信号/模式而变得越来越具有挑战性。 例如,从口头和手势配对的“停止”和“走”信号变为仅手势停止信号。 保真度检查表用于确保按照以下标准适当使用干预措施(使用> 10次模仿试验,> 10次走走停停游戏,平均> 3次试验/分钟,优选> 5次试验/分钟,使用渐进式挑战,儿童选择的机会、环境安排和治疗策略(例如建模)。
实验性的:第二组
这些参与者在 9 次基线会议后进入干预
运动同步游戏(MSG)干预使用有趣但逐渐更具挑战性的粗大运动和模仿游戏来促进行为自我调节。 主要活动包括:歌曲和手指游戏、走走停停的游戏以及模仿游戏。 随着时间的推移,这些游戏通过改变信号/模式而变得越来越具有挑战性。 例如,从口头和手势配对的“停止”和“走”信号变为仅手势停止信号。 保真度检查表用于确保按照以下标准适当使用干预措施(使用> 10次模仿试验,> 10次走走停停游戏,平均> 3次试验/分钟,优选> 5次试验/分钟,使用渐进式挑战,儿童选择的机会、环境安排和治疗策略(例如建模)。
实验性的:第三组
这些参与者在 12 次基线课程(以及飓风海伦后的 3 次课程)后进入干预
运动同步游戏(MSG)干预使用有趣但逐渐更具挑战性的粗大运动和模仿游戏来促进行为自我调节。 主要活动包括:歌曲和手指游戏、走走停停的游戏以及模仿游戏。 随着时间的推移,这些游戏通过改变信号/模式而变得越来越具有挑战性。 例如,从口头和手势配对的“停止”和“走”信号变为仅手势停止信号。 保真度检查表用于确保按照以下标准适当使用干预措施(使用> 10次模仿试验,> 10次走走停停游戏,平均> 3次试验/分钟,优选> 5次试验/分钟,使用渐进式挑战,儿童选择的机会、环境安排和治疗策略(例如建模)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
走走停停顺序
大体时间:每周两次,持续约 12 周
参与者被要求以逐渐更具挑战性的方式“停下”,然后“走”。 目的是测量自我调节(具体是抑制执行功能的能力)
每周两次,持续约 12 周
美国国立卫生研究院工具箱
大体时间:实施 5 次 - 初始评估、开始干预之前(约 6、9 或 12 次)、飓风海伦后、初始评估后约 12 周、约 2 个月的随访)
卡片分类和图片词汇。 目的是测量行为自我调节/执行功能(卡片分类)以及语言(图片词汇)
实施 5 次 - 初始评估、开始干预之前(约 6、9 或 12 次)、飓风海伦后、初始评估后约 12 周、约 2 个月的随访)
头部、脚趾、膝盖、肩膀 - 修订
大体时间:实施 5 次 - 初始评估、开始干预之前(约 6、9 或 12 次)、飓风海伦后、初始评估后约 12 周、约 2 个月的随访)
HTKS-R(冈萨雷斯,2021)。 目的是衡量行为自我调节。
实施 5 次 - 初始评估、开始干预之前(约 6、9 或 12 次)、飓风海伦后、初始评估后约 12 周、约 2 个月的随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模仿分数
大体时间:每周两次,持续约 12 周
三试模仿。 评分为 2 - 立即且正确的模仿,1 - 部分或延迟模仿,0 - 没有模仿(约 2 秒)。 目的是衡量模仿/同步性。
每周两次,持续约 12 周
患者报告的结果测量
大体时间:每周两次,持续约 12 周
每次都会询问参与者干预或基线会议是否“有趣”、“不有趣”、“还好”或“悲伤”。 目的是衡量参与者对干预的感受和/或筛选意外结果(例如,所有参与者在会议后突然说“悲伤”)
每周两次,持续约 12 周
简报-P
大体时间:初次和约 12 周后(两次)
课堂教师将完成BRIEF-P。 目的是对行为自我调节/执行功能进行三角测量
初次和约 12 周后(两次)
停止延迟
大体时间:研究人员最初计划了四次(最初、基线后、大约 12 周后、以及两次 2 个月的随访),但由于垫子的可用性,研究人员只会完成此结果测量两次
使用 Zeno Walkway 系统,研究人员将测量参与者听到蜂鸣信号和停止之间的延迟时间
研究人员最初计划了四次(最初、基线后、大约 12 周后、以及两次 2 个月的随访),但由于垫子的可用性,研究人员只会完成此结果测量两次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月23日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-24-110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划共享我们获得的数据,尽管这些数据可能全部嵌入手稿而不是单独的数据存储库中。

IPD 共享时间框架

数据将在收集或待发布后大约一年内提供。

IPD 共享访问标准

数据应在 OSF 上提供并公开提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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