Czy gry synchroniczne motoryczne poprawiają samoregulację? (MSG)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umiejętności samoregulacji (SR) występujące we wczesnym dzieciństwie przewidują późniejsze osiągnięcia w nauce i chronią przed rozwojem problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, takich jak objawy depresyjne lub zachowania agresywne (McClelland i in., 2019; Robson i in., 2020). Jednym ze sposobów ukierunkowania umiejętności SR jest użycie programu obejmującego gry synchroniczne motoryczne (np. zamrożenie muzyczne) (Gibb i in., 2021; McClelland i in., 2019; Zelazo i in., 2018). Nasze badanie ma na celu wdrożenie podobnego protokołu gry z synchronizacją motoryczną w grupach o mieszanych umiejętnościach, aby skupić się na SR. Planujemy zastosować wielokrotny projekt bazowy, rodzaj projektu eksperymentalnego z pojedynczym przypadkiem, aby scharakteryzować wzrost poszczególnych uczestników.
Nasze szczegółowe cele są następujące:
Cel 1: Ustalenie, czy ukierunkowane gry synchroniczne motoryczne mogą osiągnąć wzrost SR.
Cel 2: Zbadanie, jak poszczególni uczestnicy, w tym osoby niepełnosprawne i sprawne, reagują na protokół.
(Protokół zmodyfikowany w październiku: Cel 3: Ustalenie, czy huragan Helene wpłynął na samoregulację uczestników)
Harmonogram: Podczas badania uczestnicy będą rozpoczynać podstawowe procedury dwa razy w tygodniu przez (w przybliżeniu) 6, 9, 12 sesji. Następnie rozpoczną interwencję. Na etapie podstawowym i podczas interwencji mierzymy wykonanie coraz trudniejszych zadań typu „stop and go” oraz imitacje w ramach powtarzanego pomiaru. Procedura ta odzwierciedla projekt wielu linii bazowych.
W ramach analizy eksploracyjnej wszyscy zapisani uczestnicy przeprowadzą oceny pięciokrotnie: w początkowym momencie, przed rozpoczęciem interwencji, po huraganie Helene, po zakończeniu procedur interwencyjnych i po 2 miesiącach obserwacji. (Punkt danych po huraganie dodano ze względu na ~3 tygodnie przestoju, który zakłócił badanie w październiku. Rodzice mogą zrezygnować z tych konkretnych procedur.)
Procedury interwencyjne: W okresie interwencyjnym uczestnicy dołączą do lekarzy w sesjach interwencyjnych, które trwają około 20-25 minut i będą obejmować gry lub zajęcia rytmiczne i motoryczne. Wszystkie gry zostały zaprojektowane tak, aby uwzględniały aspekty ruchu synchronicznego, ale powinny być zabawne i odpowiednie do rozwoju.
Po zakończeniu interwencji sporządzimy wykres wyników kontroli wizualnej danych dotyczących zatrzymywania i ruszania oraz imitacji. Obliczymy także statystyki Tau-U.
Planujemy wykorzystać pozostałe środki oceny na dwa sposoby: użyjemy analizy ANOVA, aby określić, czy istniały znaczące różnice między punktami czasowymi oceny. Zastosujemy również regresję, aby uwzględnić rzeczywisty czas, który upłynął.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28607
- Appalachian State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Należy zapisać się do klasy przedszkolnej. Musi zawierać co najmniej jedno słowo. Musi działać niezależnie.
Kryteria wykluczenia: Znane zaburzenia motoryczne. Zaburzenia słuchu lub wzroku, których nie można skorygować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza kohorta
Uczestnicy ci rozpoczynają interwencję po 6 sesjach
|
Interwencja w gry synchroniczne motoryczne (MSG) wykorzystuje zabawne, ale coraz bardziej wymagające gry motoryczne i naśladownictwo, aby promować samoregulację behawioralną.
Podstawowe zajęcia obejmują: piosenki i zabawy palcami, gry typu „stop and go” oraz gry naśladowcze.
Z czasem te gry stają się coraz trudniejsze ze względu na zmianę sygnału/modalności.
Na przykład przejście od werbalnego i gestycznego sygnału „stop” i „jedź” do wyłącznie gestowego sygnału stopu.
Aby zapewnić właściwe zastosowanie interwencji, stosuje się listę kontrolną wierności, spełniającą następujące kryteria (wykorzystuje > 10 prób imitacji, > 10 gier typu Stop & Go, średnio > 3 próby/min, preferowane > 5 prób/min, stosowanie progresywnej prowokacji, możliwości wyboru dziecka, aranżacja środowiska i strategie terapeutyczne, takie jak modelowanie).
|
|
Eksperymentalny: Druga kohorta
Uczestnicy ci rozpoczynają interwencję po 9 sesjach wyjściowych
|
Interwencja w gry synchroniczne motoryczne (MSG) wykorzystuje zabawne, ale coraz bardziej wymagające gry motoryczne i naśladownictwo, aby promować samoregulację behawioralną.
Podstawowe zajęcia obejmują: piosenki i zabawy palcami, gry typu „stop and go” oraz gry naśladowcze.
Z czasem te gry stają się coraz trudniejsze ze względu na zmianę sygnału/modalności.
Na przykład przejście od werbalnego i gestycznego sygnału „stop” i „jedź” do wyłącznie gestowego sygnału stopu.
Aby zapewnić właściwe zastosowanie interwencji, stosuje się listę kontrolną wierności, spełniającą następujące kryteria (wykorzystuje > 10 prób imitacji, > 10 gier typu Stop & Go, średnio > 3 próby/min, preferowane > 5 prób/min, stosowanie progresywnej prowokacji, możliwości wyboru dziecka, aranżacja środowiska i strategie terapeutyczne, takie jak modelowanie).
|
|
Eksperymentalny: Trzecia kohorta
Uczestnicy ci rozpoczynają interwencję po 12 sesjach podstawowych (i 3 sesjach po huraganie Helene)
|
Interwencja w gry synchroniczne motoryczne (MSG) wykorzystuje zabawne, ale coraz bardziej wymagające gry motoryczne i naśladownictwo, aby promować samoregulację behawioralną.
Podstawowe zajęcia obejmują: piosenki i zabawy palcami, gry typu „stop and go” oraz gry naśladowcze.
Z czasem te gry stają się coraz trudniejsze ze względu na zmianę sygnału/modalności.
Na przykład przejście od werbalnego i gestycznego sygnału „stop” i „jedź” do wyłącznie gestowego sygnału stopu.
Aby zapewnić właściwe zastosowanie interwencji, stosuje się listę kontrolną wierności, spełniającą następujące kryteria (wykorzystuje > 10 prób imitacji, > 10 gier typu Stop & Go, średnio > 3 próby/min, preferowane > 5 prób/min, stosowanie progresywnej prowokacji, możliwości wyboru dziecka, aranżacja środowiska i strategie terapeutyczne, takie jak modelowanie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencja „Zatrzymaj się i jedź”.
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o „zatrzymanie”, a następnie „pójście dalej” w coraz bardziej wymagający sposób.
Celem jest zmierzenie samoregulacji (w szczególności zdolności funkcji wykonawczej hamowania)
|
Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
|
Zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Wdrożono 5 razy – wstępna ocena, przed rozpoczęciem interwencji (~6, 9 lub 12 sesji), po huraganie Helene, około 12 tygodni po wstępnej ocenie, około 2 miesiące obserwacji)
|
Sortowanie kart i słownictwo obrazkowe.
Celem jest zmierzenie samoregulacji behawioralnej/funkcji wykonawczych (sortowanie kart), a także języka (słownictwo obrazkowe)
|
Wdrożono 5 razy – wstępna ocena, przed rozpoczęciem interwencji (~6, 9 lub 12 sesji), po huraganie Helene, około 12 tygodni po wstępnej ocenie, około 2 miesiące obserwacji)
|
|
Głowa, palce u nóg, kolana, ramiona – poprawione
Ramy czasowe: Wdrożono 5 razy – wstępna ocena, przed rozpoczęciem interwencji (~6, 9 lub 12 sesji), po huraganie Helene, około 12 tygodni po wstępnej ocenie, około 2 miesiące obserwacji)
|
HTKS-R (Gonzales, 2021).
Celem jest pomiar samoregulacji behawioralnej.
|
Wdrożono 5 razy – wstępna ocena, przed rozpoczęciem interwencji (~6, 9 lub 12 sesji), po huraganie Helene, około 12 tygodni po wstępnej ocenie, około 2 miesiące obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik imitacji
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
Trzy próby naśladowania.
Oceniane jako 2 – natychmiastowa i prawidłowa imitacja, 1 – częściowa lub opóźniona imitacja, 0 – brak imitacji (przez ~2 sekundy).
Celem jest pomiar imitacji/synchronizacji.
|
Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
Uczestnicy są za każdym razem pytani, czy interwencja lub sesja podstawowa była „zabawna”, „niezabawna”, „ok” lub „smutna”.
Celem jest zmierzenie uczuć uczestników w związku z interwencją i/lub sprawdzenie nieoczekiwanych rezultatów (np. wszyscy uczestnicy nagle po sesji powiedzieli „smutny”).
|
Dwa razy w tygodniu przez około 12 tygodni
|
|
KRÓTKA-P
Ramy czasowe: Początkowo i około 12 tygodni później (dwa razy)
|
Nauczyciele w klasie wypełnią formularz BRIEF-P.
Celem jest triangulacja pomiarów samoregulacji behawioralnej / funkcji wykonawczych
|
Początkowo i około 12 tygodni później (dwa razy)
|
|
Zatrzymaj opóźnienia
Ramy czasowe: Badacze początkowo planowali cztery razy (początkowo, po punkcie wyjściowym, około 12 tygodni później i dwie wizyty kontrolne po 2 miesiącach), ale ze względu na dostępność maty badacze zamierzają przeprowadzić ten pomiar wyniku tylko dwukrotnie
|
Korzystając z systemu Zeno Walkway, badacze zmierzą opóźnienie przystanków uczestnika pomiędzy momentem usłyszenia sygnału dźwiękowego a momentem zatrzymania się uczestnika.
|
Badacze początkowo planowali cztery razy (początkowo, po punkcie wyjściowym, około 12 tygodni później i dwie wizyty kontrolne po 2 miesiącach), ale ze względu na dostępność maty badacze zamierzają przeprowadzić ten pomiar wyniku tylko dwukrotnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-24-110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja wykonawcza (poznanie)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone