A motoros szinkronjátékok javítják az önszabályozást? (MSG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koragyermekkori önszabályozási (SR) készségek előrevetítik a későbbi tanulmányi eredményeket, és megvédenek az olyan internalizáló és külső problémák kialakulásától, mint a depressziós tünetek vagy az agresszív viselkedés (McClelland et al., 2019; Robson és mtsai, 2020). Az SR-készségek megcélzásának egyik módja egy olyan program használata, amely motoros szinkronjátékokat foglal magában (pl. zenei kimerevítés) (Gibb et al., 2021; McClelland és mtsai, 2019; Zelazo és mtsai, 2018). Tanulmányunk hasonló motoros szinkronjáték protokollt kíván megvalósítani vegyes képességű csoportokban az SR megcélzására. Azt tervezzük, hogy több alapvonalú tervezést, egy egyedi eset kísérleti tervezést alkalmazunk, hogy jellemezzük az egyes résztvevők növekedését.
Konkrét céljaink a következők:
1. cél: Annak meghatározása, hogy a célzott motoros szinkronjátékok képesek-e növelni az SR-t.
2. cél: Megvizsgálni, hogy az egyes résztvevők, beleértve a fogyatékkal élőket és a fogyatékkal élőket is, hogyan reagálnak a protokollra.
(Az októberben módosított jegyzőkönyv: 3. cél: Annak meghatározása, hogy a Helene hurrikán befolyásolta-e a résztvevők önszabályozását)
Ütemezés: A vizsgálat során a résztvevők hetente kétszer kezdik meg az alapeljárásokat (körülbelül) 6, 9, 12 alkalomból. Ezt követően megkezdik a beavatkozást. Az alaphelyzet és a beavatkozás során ismételt mérésünkként egy egyre nagyobb kihívást jelentő stop and go feladat teljesítését és az utánzatokat mérjük. Ez az eljárás többszörös alapvonal-tervezést tükröz.
Feltáró elemzésként minden beiratkozott résztvevő 5 alkalommal végzi el az értékelést: kezdeti időpontban, a beavatkozás megkezdése előtt, a Helene hurrikán után, a beavatkozási eljárások befejezése után és 2 hónapos követés után. (A hurrikán utáni adatpont a kb. 3 hetes leállás miatt került hozzáadásra, amely megzavarta a tanulmányt októberben. A szülők leiratkozhatnak ezekről a speciális eljárásokról.)
Beavatkozási eljárások: A beavatkozási időszakban a résztvevők csatlakoznak a klinikusokhoz a körülbelül 20-25 perces beavatkozási üléseken, amelyek ritmus- és motoros játékokat vagy tevékenységeket foglalnak magukban. Minden játék úgy van megtervezve, hogy tartalmazzon szinkron mozgást, de szórakoztatónak és a fejlődés szempontjából megfelelőnek kell lennie.
A beavatkozás befejezése után az eredményeket grafikonon ábrázoljuk a stop and go és az utánzási adatok szemrevételezése céljából. Kiszámoljuk a Tau-U statisztikákat is.
A többi értékelési mérőszámot kétféleképpen tervezzük használni: ANOVA-t használunk annak meghatározására, hogy voltak-e szignifikáns eltérések az értékelési időpontok között. Regressziót is használunk az eltelt tényleges idő számbavételére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28607
- Appalachian State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: be kell iratkozni az óvodai osztályterembe. Legalább egy szót ki kell fejeznie. Önállóan kell futnia.
Kizárási kritériumok: Ismert motoros rendellenesség. Nem javítható hallás- vagy látászavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első kohorsz
Ezek a résztvevők 6 ülés után kezdik meg a beavatkozást
|
A motoros szinkronjátékok (MSG) beavatkozás szórakoztató, de egyre nagyobb kihívást jelentő motoros és utánzójátékokat használ a viselkedési önszabályozás elősegítésére.
Az elsődleges tevékenységek a következők: dalok és ujjjátékok, stop and go játékok és utánzó játékok.
Ezek a játékok az idő múlásával egyre nagyobb kihívást jelentenek a változó jel/modalitás miatt.
Például a verbális és gesztusos „stop” és „go” jelzésről csak gesztusos stop jelzésre való átállás.
Hűség-ellenőrző listát használnak annak biztosítására, hogy a beavatkozást megfelelően használják a következő kritériumok szerint (>10 utánzási kísérlet, >10 Stop & Go játék, átlagosan >3 próba/perc, előnyben részesítve >5 próba/perc, progresszív kihívás használata, lehetőség a gyermekválasztásra, a környezeti elrendezésre és a terápiás stratégiákra, például a modellezésre).
|
|
Kísérleti: Második kohorsz
Ezek a résztvevők 9 alaphelyzeti ülés után lépnek be a beavatkozásba
|
A motoros szinkronjátékok (MSG) beavatkozás szórakoztató, de egyre nagyobb kihívást jelentő motoros és utánzójátékokat használ a viselkedési önszabályozás elősegítésére.
Az elsődleges tevékenységek a következők: dalok és ujjjátékok, stop and go játékok és utánzó játékok.
Ezek a játékok az idő múlásával egyre nagyobb kihívást jelentenek a változó jel/modalitás miatt.
Például a verbális és gesztusos „stop” és „go” jelzésről csak gesztusos stop jelzésre való átállás.
Hűség-ellenőrző listát használnak annak biztosítására, hogy a beavatkozást megfelelően használják a következő kritériumok szerint (>10 utánzási kísérlet, >10 Stop & Go játék, átlagosan >3 próba/perc, előnyben részesítve >5 próba/perc, progresszív kihívás használata, lehetőség a gyermekválasztásra, a környezeti elrendezésre és a terápiás stratégiákra, például a modellezésre).
|
|
Kísérleti: Harmadik kohorsz
Ezek a résztvevők 12 alaphelyzeti ülés után (és 3 Helene hurrikán után) lépnek be a beavatkozásba.
|
A motoros szinkronjátékok (MSG) beavatkozás szórakoztató, de egyre nagyobb kihívást jelentő motoros és utánzójátékokat használ a viselkedési önszabályozás elősegítésére.
Az elsődleges tevékenységek a következők: dalok és ujjjátékok, stop and go játékok és utánzó játékok.
Ezek a játékok az idő múlásával egyre nagyobb kihívást jelentenek a változó jel/modalitás miatt.
Például a verbális és gesztusos „stop” és „go” jelzésről csak gesztusos stop jelzésre való átállás.
Hűség-ellenőrző listát használnak annak biztosítására, hogy a beavatkozást megfelelően használják a következő kritériumok szerint (>10 utánzási kísérlet, >10 Stop & Go játék, átlagosan >3 próba/perc, előnyben részesítve >5 próba/perc, progresszív kihívás használata, lehetőség a gyermekválasztásra, a környezeti elrendezésre és a terápiás stratégiákra, például a modellezésre).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop and Go Sequence
Időkeret: Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
A résztvevőket arra kérik, hogy „álljanak meg”, majd „menjenek” egyre nagyobb kihívást jelentő módokon.
A cél az önszabályozás (konkrétan a gátlási végrehajtó funkció képességének) mérése.
|
Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
|
NIH eszköztár
Időkeret: 5 alkalommal végrehajtva - kezdeti értékelés, a beavatkozás megkezdése előtt (~6, 9 vagy 12 alkalom), a Helene hurrikán után, körülbelül 12 héttel a kezdeti értékelés után, körülbelül 2 hónapos követés)
|
Kártyarendezés és képszókincs.
A cél a viselkedési önszabályozás / végrehajtó funkció (kártyarendezés) és a nyelv (képszókincs) mérése.
|
5 alkalommal végrehajtva - kezdeti értékelés, a beavatkozás megkezdése előtt (~6, 9 vagy 12 alkalom), a Helene hurrikán után, körülbelül 12 héttel a kezdeti értékelés után, körülbelül 2 hónapos követés)
|
|
Fej, lábujjak, térdek, vállak – átdolgozva
Időkeret: 5 alkalommal végrehajtva - kezdeti értékelés, a beavatkozás megkezdése előtt (~6, 9 vagy 12 alkalom), a Helene hurrikán után, körülbelül 12 héttel a kezdeti értékelés után, körülbelül 2 hónapos követés)
|
HTKS-R (Gonzales, 2021).
A cél a viselkedési önszabályozás mérése.
|
5 alkalommal végrehajtva - kezdeti értékelés, a beavatkozás megkezdése előtt (~6, 9 vagy 12 alkalom), a Helene hurrikán után, körülbelül 12 héttel a kezdeti értékelés után, körülbelül 2 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utánzási pontszám
Időkeret: Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
Az utánzás három próbája.
2 pont - azonnali és helyes utánzás, 1 - részleges vagy késleltetett utánzás, 0 - nincs utánzás (~2 másodpercig).
A cél az utánzás/szinkron mérése.
|
Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
|
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
A résztvevőket minden alkalommal megkérdezik, hogy a beavatkozás vagy a kiindulási munkamenet „szórakoztató”, „nem szórakoztató”, „rendben” vagy „szomorú” volt-e.
A cél annak mérése, hogyan érezték magukat a résztvevők a beavatkozással kapcsolatban, és/vagy kiszűrjük a váratlan eredményeket (pl. minden résztvevő hirtelen azt mondja, hogy „szomorú” egy munkamenet után).
|
Hetente kétszer, körülbelül 12 héten keresztül
|
|
RÖVID-P
Időkeret: Kezdetben és körülbelül 12 héttel azután (kétszer)
|
Az osztályfőnökök a BRIEF-P.
A cél a viselkedési önszabályozás / végrehajtó funkció méréseinek háromszögelése
|
Kezdetben és körülbelül 12 héttel azután (kétszer)
|
|
Állítsa le a késleltetést
Időkeret: A vizsgálók eredetileg négyszer terveztek (kezdeti, az alapvonal után, körülbelül 12 héttel azután, és a két 2 hónapos nyomon követés), de a szőnyeg elérhetősége miatt a vizsgálók ezt az eredménymérést csak kétszer fogják befejezni.
|
A Zeno Walkway rendszer segítségével a vizsgálók megmérik a résztvevő megállásainak késleltetését aközött, amikor a résztvevők sípoló jelet hallanak, és amikor a résztvevők megállnak.
|
A vizsgálók eredetileg négyszer terveztek (kezdeti, az alapvonal után, körülbelül 12 héttel azután, és a két 2 hónapos nyomon követés), de a szőnyeg elérhetősége miatt a vizsgálók ezt az eredménymérést csak kétszer fogják befejezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-24-110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .